Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр Французской почечной эпидемиологической и информационной сети (REIN) (REIN-LOR)

27 июля 2021 г. обновлено: Carole AYAV, Central Hospital, Nancy, France

Реестр Французской почечной эпидемиологической и информационной сети (REIN) в Лотарингии

Реестр Сети эпидемиологии и информации о почках (REIN) был создан в 2002 г. (после пилотного исследования в 2001 г.) для содействия разработке и оценке стратегий здравоохранения, направленных на улучшение профилактики и лечения терминальной стадии почечной недостаточности, а также содействие клиническим и эпидемиологическим исследованиям. в этом поле. Он опирается на сеть нефрологов, эпидемиологов, пациентов и представителей общественного здравоохранения, деятельность которых координируется на региональном и национальном уровнях.

Обзор исследования

Подробное описание

Реестр REIN предназначен для включения всех пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих заместительную почечную терапию (ЗПТ) — либо диализ, либо трансплантацию, — проживающих в Лотарингии.

О новых (появившихся) пациентах сообщается с первого дня ЗПТ. Исключаются пациенты с диагнозом острая почечная недостаточность, т. е. те, у которых полностью или частично восстанавливается функция почек в течение 45 дней или которые считаются таковыми экспертами, когда они умирают до 45 дней. Пациенты с упреждающими трансплантатами и те, кто живет с функционирующим трансплантатом, идентифицируются из базы данных трансплантатов.

Для всех диализных пациентов был определен набор основных элементов, включая фиксированные и ежегодно обновляемые элементы. В регистр регистрируются пять типов событий, возникающих с первого дня любого лечения: (1) трансплантация почки, (2) изменение условий диализа, (3) изменение типа диализа, (4) временное восстановление функции почек и (5) смерть.

Уровень участия центров в Лотарингии составляет 100%. Ассистент клинического исследования посещает каждый диализный центр, чтобы проверить полноту регистрации пациентов и событий, сравнивая отчеты в реестре с административными файлами центра.

Руководство REIN определяет все элементы, подлежащие регистрации, включает инструкции по кодированию и служит стандартом для всех участвующих регионов.

REIN состоит из партнерской сети и профессионалов, чье биомедицинское агентство оказывает институциональную поддержку. Национальный уровень состоит из национальной координации, руководящей группы и научного совета. Региональный уровень включает Региональную руководящую группу, возглавляемую нефрологом и эпидемиологическими координаторами, и эпидемиологическое подразделение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Nephrology unit, University hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новые пациенты, достигшие терминальной стадии хронической почечной недостаточности и нуждающиеся в заместительной почечной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие заместительную почечную терапию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с острой почечной недостаточностью (т. е. те, у кого функция почек полностью или частично восстанавливается в течение 45 дней или которые считаются таковыми экспертами, если они умирают до 45 дней)
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение терминальной стадии почечной недостаточности при заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Один год
О новых (появившихся) пациентах сообщается с первого дня заместительной почечной терапии — либо диализа, либо трансплантации почки.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle Laurain, MD, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Открыт для партнерства

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться