Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI kemoterapiavasteen ennustamisessa (MRI)

torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Heba Sabet, Assiut University

Funktionaalisten MRI-tekniikoiden lisäarvo pahanlaatuisten rintasyöpien arvioinnissa klippien jälkeen ohjattu neoadjuvanttikemoterapeuttinen sarja

• Tarkkaile toiminnallisten MRI-tekniikoiden tarkkuutta, jotta voidaan ennustaa vasteet paikallisille pitkälle edenneille rintasyöpäpotilaille annettuun neoadjuvanttikemoterapiaan korrelaatiolla patologian kanssa, mikä mahdollistaa varhaisen kemoterapia-ohjelman muuttamisen, jotta voidaan lisätä potilaiden määrää, jotka saavuttavat patologisen täydellisen vasteen, tai säästää potilaat tehottoman kemoterapian myrkyllisiltä vaikutuksilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilasvalinta:

Potilaiden valinta, joilla on diagnosoitu biopsialla todettu rintasyöpä (BIRAD VI):

• Osallistumiskriteerit: eri ikäryhmissä oleva potilas, jolla on paikallinen pitkälle edennyt rintasyöpä ja joka on kelvollinen neoadjuvanttiin kemoterapiaan ja konservatiiviseen rintojen leikkaukseen ja joka tarvitsee klipsejä kasvaimen paikantamista varten

Rintasyöpä (BC) on toiseksi yleisin syöpä maailmassa ja ylivoimaisesti yleisin naisten syöpä. Egyptissä rintasyövän ilmaantuvuus on 29,9/100 000 asukasta 30-34-vuotiaiden ikäryhmässä ja eniten nuoria naisia. (1).

Rintasyövän hoito riippuu sen vaiheesta. Varhaisvaiheissa (vaihe I), joissa rintamassat ovat pienet, tehdään konservatiivinen rintaleikkaus (BCS), kun taas paikallisesti pitkälle edenneet rintamassat (vaihe II ja III) saattavat edellyttää neoadjuvanttikemoterapian (NAC) ennen leikkausta antamista kasvaintaakan vähentämiseksi, mikä mahdollistaa BCS:n rinnanpoiston sijaan. ilman merkittävää eroa taudista vapaassa eloonjäämisessä potilailla, jotka saavat rintojen konservointia, verrattuna rinnanpoistoon.(2, 3)

Potilailla, jotka saavuttavat patologisen täydellisen vasteen (pCR; määritellään jäännöskasvaimeksi tai minimaaliseksi jäännöskasvaimeksi histologisessa analyysissä) NAC:n jälkeen, osoittavat merkittävästi pidemmät taudista vapaat ja kokonaiseloonjäämisluvut (4).

Ennustaminen, reagoiko potilas annettuun kemoterapiaan vai ei, mahdollistaisi varhaisen kemoterapia-ohjelman muuttamisen tai varhaisen turvautumisen leikkaukseen, mikä säästäisi potilaat kemoterapian mahdollisilta toksisilta vaikutuksilta ja tarjoaisi paremmat mahdollisuudet saavuttaa pCR (5, 6).

Kuvantaminen on tarkempaa kuin kliininen tutkimus hoidon vasteen seurannassa. Erilaisia ​​kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien digitaalinen mammografia, ultraääni ja magneettikuvaus, on käytetty ennakoimaan kasvainvastetta NAC:lle, mutta magneettikuvaus on ylivoimainen sen korkeamman herkkyyden ansiosta.(3)

Kasvaimen kemoterapiaan kohdistuvan vasteen arvioiminen kasvaimen koon regression havainnoinnin perusteella on laajalti hyväksyttyä (7). Muutokset kasvaimen mikrovaskulaarisessa ja solutiheydessä voivat kuitenkin olla ennen kasvaimen koon muutosta, joten funktionaalisten MRI-tekniikoiden käyttöä diffuusiopainotteisena MRI:nä (DWI), MR-spektroskopiana (MRS) tai dynaamisen kontrastitehostetun MRI:n (DCE) avulla voidaan käyttää näiden kvantifiointiin. varhaiset histopatologiset muutokset kasvaimessa.(8)

Useat tutkimukset raportoivat DCE MRI:n olevan optimaalinen kuvantamistyökalu sairauden vasteen määrittämiseen. Tarkkuudella on noin 91 %, mutta ei ole olemassa vahvistettua tehostumisrajaa, joka määrittäisi osittaisen tai täydellisen vasteen. Kolmessa viimeaikaisessa tutkimuksessa DWI:n rutiinikäyttö mahdollisti varhaisen Reagoineiden ja ei-responsiivisten välinen ero vähintään 20 %:n lisäyksellä näennäisessä diffuusiokertoimessa, mikä mahdollistaa kemoterapian räätälöinnin. On myös raportoitu, että DWI:n lisääminen DCE MRI:hen johti parempaan diagnostiseen suorituskykyyn kemoterapian jälkeen jääneen taudin ennustamisessa.(3) 80–90 %:lla NAC:ta saavista potilaista primaarisen kasvaimen vasteprosentti on merkittävä neoadjuvanttikemoterapiaan. Tämä merkittävä vaste vaikeuttaa kuitenkin kirurgista leikkausta, koska on vaikea varmistaa edellisen kasvaimen paikan tarkkaa sijaintia. Siksi tuumorisänkyyn ennen kemoterapian antamista asetettavan röntgensäteitä läpäisemättömän markkerin käytön on raportoitu olevan turvallinen ja edullinen tekniikka, joka mahdollistaa myöhemmin tuumorin langan ohjauksen lokalisoinnin ennen kirurgista resektiota (9).

Raportissa potilaista, joille tehtiin klipsien asettaminen ja ennen leikkausta kemoterapiaa, todettiin, että kasvainsängyn ennen leikkausta lankapaikantaminen olisi ollut mahdotonta 35,7 %:lla potilaista ja vaikeaa 21,4 %:lla potilaista ilman klipsiä. Dash et ai. päätteli, että klipsien sijoitus oli arvokas 57 %:lla potilaista neulan ennen leikkausta lokalisoinnin aikana (10). Edeiken ja kollegat ilmoittivat samanlaisesta kokemuksesta ultraääniohjatun metallisten merkkiaineiden implantoinnista. Markkerit olivat tiettävästi ainoa jäljellä oleva todiste alkuperäisestä kasvainkohdasta (47 %) potilaista.

M. D. Anderson Cancer Centerissä, Houstonissa, Teksasissa vuonna 2007 tehdyssä tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli selvittää, olivatko rintasyöpäpotilaat, jotka saivat rintasuojahoitoa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, parantuneet tulokset, jos primaarisen kasvaimen merkitsemiseksi laitettiin röntgensäteitä läpäisemättömät klipsit. Tutkimuksessa pääteltiin, että tuumoripatjaklipsien poisjättäminen liittyi paikallisen uusiutumisen lisääntyneeseen riskisuhteeseen 3,69 verrattuna potilaisiin, joilla oli röntgensäteitä läpäisemätön klipsi (P = 0,083; 95 %:n luottamusväli , 0,84-16,16).(9)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 711111
        • Rekrytointi
        • AssiutU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden valinta, joilla on diagnosoitu biopsialla todettu rintasyöpä (BIRAD VI):

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eri ikäryhmissä oleva potilas, jolla on paikallinen pitkälle edennyt rintasyöpä ja joka on kelvollinen neoadjuvanttikemoterapiaan ja rintojen konservatiiviseen leikkaukseen ja joka tarvitsee klipsejä kasvaimen paikantamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilas, joka ei ole oikeutettu NAC:iin (raskaana olevat potilaat, monikeskusrintasyöpä, metastaattinen rintasyöpä).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa, sädehoitoa tai tamoksifeenihoitoa nykyisen rintasyövän vuoksi
  • Potilaat, joilla on jokin yleinen vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten paramagneettinen aine, kuten sydämentahdistin, tai potilaat, joilla on klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatiokerroin MRI-rintojen toiminnallisten tekniikoiden ja histologian välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
asianmukaisella tilastollisella testillä
3 vuotta
muutokset eri toiminnallisten tekniikoiden parametreissa vastetyypin mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta
asianmukaisella tilastollisella testillä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Osama HA El-Sayed, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRI in response assesment

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa