- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000399
BRITEPath, iCHARTin komponentti 3 (Integrated Care to Help Risk-Teens)
BRITEPath (BP) pyrkii tukemaan rinnakkain työskenteleviä mielenterveyskliinikoita korkealaatuisen, tehokkaan ja henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman kehittämisessä lähetettäville potilaille, jotka ovat positiivisia masennuksen ja/tai itsemurha-ajattelun suhteen.
BRITEPath hyödyntää potilaan älypuhelimeen ladattavaa BRITE-turvallisuussuunnittelu- ja tunteiden säätelysovellusta, jonka on aiemmin osoitettu olevan hyvin hyväksytty ja joka vähentää itsemurhayrityksiä verrattuna tavanomaiseen psykiatristen sairaalahoitoon (HR = 0,49). Tukeakseen mielenterveyskliinikoita tehokkaiden turvallisuussuunnitelmien kehittämisessä tutkimustutkijat kehittävät Guide2Briten (G2B), joka antaa vaiheittaiset ohjeet mielenterveyskliinikolle BRITE:n lisäämiseksi potilaan älypuhelimeen ja BRITEBoardin, kliinikon kojelautaan. joka seuraa potilaan oireita, sovellusten käyttöä ja BRITE:n kautta arvioitujen erilaisten interventioiden hyödyllisyyttä koskevia arvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioiden toimitus:
BRITEPath sisältää 3 osaa: 1) BRITE, tunteiden säätelyn ja turvallisuuden suunnittelun puhelinsovellus, jonka samassa paikassa oleva mielenterveyslääkäri (MH) toimittaa nuorille heidän ensimmäisen terapiakäynninsä yhteydessä; 2) Guide2Brite, joka ohjaa paikan päällä olevan MH-kliinikon nuoren kanssa työskennellessä väestön sisältöön BRITEen; ja 3) BRITEBoard, joka on kliinikon kojelauta, joka toimitetaan MH-kliinikolle ja PCP:lle.
Interventiotoimet:
Tässä tutkimuksessa käytettiin avointa kokeilusuunnitelmaa. Alun perin ehdotettiin porrastettua kiilamallia, ja tätä tutkimussuunnitelmaa yritettiin noudattaa, mutta vuoden kestäneen vähäisen rekrytoinnin ja tuloksena olevien rekrytointipaikkojen vetäytymisen jälkeen tutkimuksen yleinen suunnittelu muutettiin avoimeksi kokeeksi. Muita rekrytointipaikkoja otettiin mukaan tutkimukseen ja niille annettiin interventioryhmä, jotta tutkimuksen interventiokomponenteista saataisiin toteutettavuustietoja. Muutoksen seurauksena tässä tutkimuksessa on mukana TAU-osallistujia. Vertailun vuoksi porrastettu kiilasuunnittelu sisältää toimenpiteen peräkkäisen satunnaisen toteuttamisen kahdella ajanjaksolla. Perusjakson jälkeen, jolloin klustereita (=käytäntöjä) ei ole alttiina interventiolle, risteytyminen on tyypillisesti yhteen suuntaan, ohjauksesta interventioon ja jatkuu, kunnes molemmat klusterit ovat siirtyneet vastaanottamaan interventiota, ja havainnot on otettu jokaiseen klusteriin ja jokaiseen aikajaksoon.
Tutkijat pilotoivat BRITEPathia yhteisön lasten- ja mielenterveyskäytännöissä käyttämällä porrastettua kiilarakennetta (n = 50 nuorta).
Hypoteesi: BRITEPathin käyttö vähentää masennusoireita, ahdistusta ja itsetuhoisuutta (kaikki itsetuhoisia ajatuksia, haluja tai käyttäytymistä) sekä parantaa yleistä toimintaa TAU:han verrattuna.
Huomioitavaa: Tutkijat aikoivat alun perin tehdä kustannusanalyysin toissijaisena tulosmittauksena, mutta myöhemmin päätettiin, että analyysiä ei tehdä tässä pilottivaiheessa, vaan se valmistuu vaiheen 2 RCT:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
- Children's Community Pediatrics (CCP-Moon) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- STAR-Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15221
- Wesley Family Services
-
Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
- Children's Community Pediatrics (CCP-Wexford) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori 12-26 v
- Omistaa laitteen (esim. älypuhelin, ipod, tabletti), jolla on mahdollisuus ladata BRITE-sovellus
- Biologinen tai adoptiovanhempi on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen teinille osallistumiseen
- Nuori puhuu ja ymmärtää englantia
- Positiivinen PHQ-pistemäärä tai palveluntarjoaja määrittää nuorella olevan masennusoireita kliinisen vuorovaikutuksen perusteella ja ohjaa nuoren tutkimukseen (tapauksissa, joissa PHQ:ta ei ole saatavilla ja tutkimushenkilökunta suorittaa PHQ:n seulonnan aikana) TAI tarjoaja voi viitata, jos he ovat epäselviä, ovatko oireet masennus- ja PHQ-pisteitä käytetään nuorten kelpoisuuden määrittämiseen. TAI Screening Wizard -seulontakysely (joka sisältää PHQ:n ja masennuksen oireita koskevat kysymykset) osoittaa masennuksen TAI palveluntarjoaja/vanhemmat ovat huolissaan siitä, että nuorella/potilaalla on mieliala- tai käyttäytymisongelmia
- Perhe suostuu tapaamaan (sulautetun) MH-terapeutin vastaanotolla
PHQ-pisteet:
Pisteet 8 tai korkeammat PHQ-8:sta tai- pisteet 1 tai enemmän PHQ-9 itsemurhakohteen numero 9
Poissulkemiskriteerit:
Ei englantia puhuva Yksikään vanhempi ei halua antaa tietoista suostumusta. Ei matkapuhelimen kykyä ladata BRITE-sovellusta. Hän kärsii tällä hetkellä maniasta tai psykoosista. Todisteet älyllisestä tai kehityshäiriöstä (IDD) Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa (mukaan lukien itsemurha, henkirikos, pahoinpitely /laiminlyönti tai muu henkinen tai fyysinen tila) Muu kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka estää nuorta ymmärtämästä opiskelua ja/tai osallistumista.
Tällä hetkellä MH-hoitoa/tyytyväisiä hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRITEPath
Osallistujat saavat BRITEPath-komponentit mielenterveyden (MH) kliinikolta, jonka tutkimushenkilöstö/PI:t ovat kouluttaneet BRITE-turvallisuussuunnittelun toteuttamiseen uskollisesti. Ensin MH-kliinikko tarkastelee mahdolliset esteet turvallisuussuunnitelman toteuttamiselle ja ratkaisee ongelmat asianmukaisesti potilaan ja vanhempien kanssa; (2) BRITE on potilaan älypuhelimeen ladattu tunteiden säätely/turvallisuussuunnittelusovellus, joka on täytetty Guide2BRITE:n tuella.; ja (3) BRITEBoard, kliinikon kojelauta, joka näyttää sovellusten käytön, häiriön muutokset ja oireiden luokitukset ja jota voidaan käyttää jaetussa päätöksenteossa vanhempien, potilaiden ja PCP:n kanssa. Kliinikot käyvät läpi nuoren taitojen kehittymisen ja sovellussisällön yhdessä vanhempien kanssa. Ennen kotiutumista tai itsemurhariskin akuutin lisääntymisen jälkeen. |
BRITEPath opastaa paikan päällä olevia mielenterveyskliinikoita käyttämään tunteiden säätely- ja turvallisuussuunnittelusovellusta (BRITE), joka ladataan masentuneiden ja itsetuhoisten nuorten puhelimeen masennuksen parantamiseksi ja itsemurhayrityksen todennäköisyyden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärää käytetään ensisijaisena tuloksena masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
PHQ-9 on 9 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennuksen oireet ovat.
Pistemäärä 0-4 = ei masennusta; 5-9 = lievä masennus; 10-14 = kohtalainen masennus; 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus; 20-27 = vaikeita masennuksen oireita.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärää käytetään ensisijaisena tuloksena masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
PHQ-9 on 9 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennuksen oireet ovat.
Pistemäärä 0-4 = ei masennusta; 5-9 = lievä masennus; 10-14 = kohtalainen masennus; 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus; 20-27 = vaikeita masennuksen oireita.
|
Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärää käytetään ensisijaisena tuloksena masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
PHQ-9 on 9 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia masennuksen oireet ovat.
Pistemäärä 0-4 = ei masennusta; 5-9 = lievä masennus; 10-14 = kohtalainen masennus; 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus; 20-27 = vaikeita masennuksen oireita.
|
Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
Itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla ja Patient Health Questionnairen (PHQ-9) avulla.
Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10).
C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha.
Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
Itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla ja Patient Health Questionnairen (PHQ-9) avulla.
Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10).
C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha.
Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
|
Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
Itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla ja Patient Health Questionnairen (PHQ-9) avulla.
Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10).
C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha.
Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
|
Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu ja sosiaalinen/emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
Pediatric Quality of Life Inventory versiota 4.0 (PedsQOL) käytetään yleisen elämänlaadun ja toiminnan arvioimiseen ensisijaisena tuloksena.
PEDSQOLissa on 23 tuotetta, ja sen pisteet vaihtelevat 0-92.
Se on jaettu 4 alialueeseen: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja työ/koulu (psykososiaalinen) toiminta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ongelmia vastaaja liittää kehotteeseen/aliverkkotunnukseen.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Elämänlaatu ja sosiaalinen/emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory versiota 4.0 (PedsQOL) käytetään yleisen elämänlaadun ja toiminnan arvioimiseen ensisijaisena tuloksena.
PEDSQOLissa on 23 tuotetta, ja sen pisteet vaihtelevat 0-92.
Se on jaettu 4 alialueeseen: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja työ/koulu (psykososiaalinen) toiminta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ongelmia vastaaja liittää kehotteeseen/aliverkkotunnukseen.
|
Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu ja sosiaalinen/emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory versiota 4.0 (PedsQOL) käytetään yleisen elämänlaadun ja toiminnan arvioimiseen ensisijaisena tuloksena.
PEDSQOLissa on 23 tuotetta, ja sen pisteet vaihtelevat 0-92.
Se on jaettu 4 alialueeseen: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja työ/koulu (psykososiaalinen) toiminta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ongelmia vastaaja liittää kehotteeseen/aliverkkotunnukseen.
|
Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 viikon seuranta
|
BRITEApp-sovelluksen teknisten komponenttien käyttöä nuorille ja nuorille aikuisille seurataan koko vaiheen 1b ajan.
Käyttöä mitataan osallistujien määrällä, jotka ovat käyttäneet sovellusta ajan mittaan, mukaan lukien sovelluksen stressitasojen arvioiminen ja seuraavien sovelluksen ominaisuuksien hyödyntäminen: oppiminen maistelemaan, kontaktien tavoittaminen, hengityksen rauhoittaminen, ohjattu meditaatio, kriisistä selviytyminen strategioita, häiritä onnellisilla ajatuksilla, häiritse harjoittelua, maistele ja rauhoittaa toimintaa, joka auttaa sinua nukkumaan.
|
Jopa 12 viikon seuranta
|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 viikon seuranta
|
Guide2BRITEn teknisten komponenttien ja lääkäreiden BRITEPortalin käyttöä seurataan koko vaiheen 1b ajan.
Käyttöä mitataan niiden palveluntarjoajien lukumäärällä, jotka ovat suorittaneet Guide2BRITE-onboarding-prosessin, joka sisältää vaiheet 1, 1.2, 1.3, 2, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 3, 3.2, 4, 4.1 ja 5.
|
Jopa 12 viikon seuranta
|
|
Palveluiden käyttö (avohoito, koulu, päivystys, laki, sairaalahoito, lääkitys) - BRITEPath vs. Tavallinen hoito (TAU) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
BRITEPath-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpottimet) arvioidaan, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Palveluiden käyttö (avohoito, koulu, päivystys, laki, sairaalahoito, lääkitys) - BRITEPath vs. Hoito tavalliseen tapaan (TAU) 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
BRITEPath-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpottimet) arvioidaan, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Seuranta 4 viikon kohdalla perustilanteen jälkeen
|
|
Palveluiden käyttö (avohoito, koulu, päivystys, laki, sairaalahoito, lääkitys) - BRITEPath vs. Hoito tavalliseen tapaan (TAU) 12 viikon seurantajaksolla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
BRITEPath-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpottimet) arvioidaan, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin jälkeen (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu mielenterveysistuntoon, jossa käytetään BRITEPath-työkaluja)
|
Tyytyväisyys BRITEPathiin arvioidaan kysymyksillä, jotka tutkijat ovat kehittäneet ymmärtääkseen ohjelmasta saatuja kokemuksia. Kysymyksiä, joita tutkijat ovat mukauttaneet tyytyväisyyttä koskevista kirjallisuuskatsauksista, ovat: "Jos ystäväsi tarvitsee mielenterveyshoitoa masennuksen tai itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi, suosittelisitko BRITEPathia auttamaan häntä hallitsemaan oireita? vastausvaihtoehdoilla: Ei, ehdottomasti ei; Ei, en usko; Kyllä, luulen niin; Kyllä ehdottomasti Kuinka tyytyväinen olet saamaasi avun määrään? vastausvaihtoehdoilla: Tyytymätön; Tyytyväinen; Erittäin tyytyväinen Ovatko saamasi palvelut auttaneet sinua käsittelemään ongelmiasi tehokkaammin? vastausvaihtoehdoilla: Ei todellakaan auttanut; Kyllä, jonkin verran; Kyllä, paljon. |
Lähtöhaastattelussa viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin jälkeen (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu mielenterveysistuntoon, jossa käytetään BRITEPath-työkaluja)
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin jälkeen (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu mielenterveysistuntoon, jossa käytetään BRITEPath-työkaluja)
|
Tyytyväisyyttä interventioiden teknisiin osiin arvioidaan Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ) -kyselyn tiettyjen kysymysten avulla.
PSSUQ on 19 kohdetta ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
PSSUQ:ssa on osapisteet, jotka on johdettu kysymysten osajoukoista, jotka kuvastavat järjestelmän hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua.
Kysymykset aliverkkotunnuksista valittiin räätälöimään kyselyt tähän erityiseen interventioon.
|
Lähtöhaastattelussa viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin jälkeen (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu mielenterveysistuntoon, jossa käytetään BRITEPath-työkaluja)
|
|
Kustannusarvio BRITEPath-intervention käyttöönotosta
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
BRITEPath-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpotteet) arvioidaan.
Alla olevat tulosmittaustiedot korostavat BRITEPath Intervention -toimenpiteen arvioituja kustannuksia osallistujaa kohden. Toimenpiteet perustuivat henkilöstön arvioihin eivätkä empiirisiin tietoihin yksilötasolla.
|
Viikon 12 kohdalla seuranta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Stepp, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study18120080
- P50MH115838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .