- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022070
Dynaamisen teipin ® vaikutus plantaarifaskiittiin
Dynamic Tape ®:n lyhytaikainen vaikutus plantaarifaskiittiin; pilottitutkimus
Dynamic Tape ® (DT) on uusi Tape (2009). Dynamic tape ® on viskoelastinen nailonteippimateriaali, joka on yli 200 % elastista, on valmistettu Aasiassa. Materiaali ja liima kuivuvat nopeasti ja hengittävät, mikä tarkoittaa, että teippi voi oikein kiinnitettynä pysyä päällä jopa 5 päivää, pitäen mielessä, että jos epämukavuutta, kutinaa, kirvelyä, pistelyä tai ärsytystä tuntuu, se on poistettava välittömästi.
Yleensä teippejä käytetään plantaarifaskiitissa oireiden parantamiseksi. Plantar fasciitis on kipu, joka joskus estää potilaiden fyysisen aktiivisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida tämän oireen kehitystä ennen Dynamic Tape® -sidoksen levittämistä ja sen jälkeen 15 amatööriurheilijan näytteessä, joilla on plantaarinen fasciitis. Arviointi suoritetaan käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa (EVA). Materiaali ja menetelmät: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 15 amatööriurheilijan ryhmä, jotka kaikki kärsivät jalkapohjan fasciitisista ilman aikaisempaa tai nykyistä hoitoa. Ikäraja, 18-65 vuotta. Näytteet otetaan tarkoituksella ilman kontrolliryhmää.
Kontrolliryhmä käyttää Low-dye teippiä ja se arvioidaan ennen viikkoa ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Faskiitin kliininen diagnoosi
- Plantar fasciitis kipu
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen fasciitis-kivun hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Dynaaminen nauha
Arvioida tämän oireen kehitystä ennen Dynamic Tape® -sidoksen kiinnittämistä ja sen jälkeen plantaarifaskiitista kärsivillä koehenkilöillä.
|
Tämän oireen kehityksen arvioimiseksi ennen Dynamic Tape® -sidoksen kiinnittämistä ja sen jälkeen jalkapohjan fasciiitista kärsineen viikon aikana tulosmittauksen aikana kipu arvioidaan VAS:lla (visuaalinen kipuasteikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar fasciitis kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arviointi ennen ja jälkeen viikon käytön Dynamic Tape. Visuaalinen analoginen asteikko. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään yleisesti tällaisten tutkimusten tulosmittana. Se esitetään yleensä 100 mm:n vaakaviivana, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" äärimmäisyyksien välissä. Ensisijainen ja toinen tulostoimenpide (kipu, VAS) . Aikakehys sisältää useamman kuin yhden ajankohdan. Alkuarviointi, tutkimukseen osallistumispäivä ja toinen viikon kuluttua teipin käytöstä |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Faskiiitti, plantaari
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Dynamic Tape® (teippi)
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaValmis
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon