- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04022070
Het effect van Dynamic Tape ® op plantaire fasciitis
Kortetermijneffect van Dynamic Tape ® op plantaire fasciitis; een pilotstudie
De Dynamic Tape® (DT) is een nieuwe tape (2009). Dynamic tape ® is een visco-elastisch nylon tapemateriaal, meer dan 200% elastisch vervaardigd in Azië. Het materiaal en de lijm zijn sneldrogend en ademend, wat betekent dat de tape, mits correct aangebracht, tot 5 dagen kan blijven zitten, rekening houdend met het feit dat als u enig ongemak, jeuk, branderigheid, stekend gevoel of irritatie voelt, het ten zeerste wordt aanbevolen deze onmiddellijk te verwijderen.
Gewoonlijk worden tapes aangebracht bij fasciitis plantaris om de symptomen te verbeteren. De fasciitis plantaris is een pijn die soms de fysieke activiteit van de patiënten verhindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: evalueren van de evolutie van deze symptomatologie voorafgaand aan en daarna het aanbrengen van Dynamic Tape®-verband bij een steekproef van 15 amateuratleten met fasciitis plantaris. De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een analoge visuele schaal (EVA). Materiaal en methoden: het doel van de studie is het evalueren van een groep van 15 amateuratletische proefpersonen, allemaal individuen die lijden aan fasciitis plantaris zonder enige eerdere of huidige behandeling. De leeftijd, van 18 tot 65 jaar. Samplings zullen opzettelijk worden uitgevoerd zonder een controlegroep.
De controlegroep gebruikt een Low-dye tape en wordt voor en na een week geëvalueerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van fasciitis
- Plantaire fasciitis pijn
Uitsluitingscriteria:
Huidige behandeling van fasciitispijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Dynamische band
Evalueren van de evolutie van deze symptomatologie voorafgaand aan en daarna het aanbrengen van Dynamic Tape®-verband bij een steekproef van proefpersonen met fasciitis plantaris.
|
Om de evolutie van deze symptomatologie voorafgaand aan en daarna het aanbrengen van Dynamic Tape®-verband bij fasciitis plantaris gedurende een week te evalueren, wordt de uitkomstmaat, pijn geëvalueerd met een VAS (visuele pijnschaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire fasciitis pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evaluatie voor en na een week gebruik van een Dynamic Tape. Visuele analoge schaal. De visuele analoge schaal (VAS) wordt vaak gebruikt als uitkomstmaat voor dergelijke onderzoeken. Het wordt meestal weergegeven als een horizontale lijn van 100 mm waarop de pijnintensiteit van de patiënt wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten "helemaal geen pijn" en "ergst denkbare pijn". De primaire en tweede uitkomstmaten (pijn, VAS). Tijdsbestek omvat meer dan één tijdspunt. De eerste evaluatie, de dag van opname in het onderzoek en de tweede een week na het gebruik van de tape |
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .