- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04022070
L'effet de Dynamic Tape ® sur la fasciite plantaire
Effet à court terme de Dynamic Tape ® sur la fasciite plantaire ; Une étude pilote
Le Dynamic Tape ® (DT) est un nouveau Tape (2009). Dynamic tape® est un matériau de bande de nylon visco-élastique, supérieur à 200% élastique a fabriqué en Asie. Le matériau et l'adhésif sèchent rapidement et sont respirants, ce qui signifie que le ruban, s'il est correctement appliqué, peut rester en place jusqu'à 5 jours, en gardant à l'esprit qu'en cas d'inconfort, de démangeaisons, de brûlures, de picotements ou d'irritations, un retrait immédiat est fortement conseillé.
Habituellement, des bandes sont appliquées dans la fasciite plantaire pour améliorer les symptômes. La fasciite plantaire est une douleur qui handicape parfois l'activité physique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'évolution de cette symptomatologie avant et après l'application du bandage Dynamic Tape® sur un échantillon de 15 sportifs amateurs atteints de fasciite plantaire. L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Matériel et méthodes : l'objectif de l'étude est d'évaluer un groupe de 15 sujets sportifs amateurs, tous sujets atteints de fasciite plantaire sans aucun traitement antérieur ou en cours. L'âge, de 18 à 65 ans. Les échantillonnages seront effectués intentionnellement sans groupe de contrôle.
Le groupe de contrôle utilisera un ruban à faible colorant et sera évalué avant et après une semaine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41018
- Aurora Castro Mendez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la fasciite
- Douleur fasciite plantaire
Critère d'exclusion:
Traitement actuel de la douleur fasciite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bande dynamique
Évaluer l'évolution de cette symptomatologie avant et après l'application du bandage Dynamic Tape® chez un échantillon de sujets atteints de fasciite plantaire.
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Pour évaluer l'évolution de cette symptomatologie avant et après l'application du bandage Dynamic Tape® affecté par la fasciite plantaire pendant une semaine, la mesure de résultat, la douleur est évaluée avec une EVA (échelle visuelle de la douleur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur fasciite plantaire
Délai: 7 jours
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Évaluation avant et après une semaine d'utilisation d'un Dynamic Tape. Échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique (EVA) est couramment utilisée comme mesure des résultats pour de telles études. Elle est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ». Les critères de jugement principal et secondaire (douleur, EVA) . La période comprend plus d'un point dans le temps. L'évaluation initiale, le jour de l'inclusion dans l'étude et la seconde une semaine après l'utilisation de la bande |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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