- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04022070
A Dynamic Tape ® hatása a plantáris fasciitisre
A Dynamic Tape ® rövid távú hatása a plantáris fasciitisre; egy kísérleti tanulmány
A Dynamic Tape ® (DT) egy új Tape (2009). A Dynamic Tape ® egy viszkoelasztikus nylon szalaganyag, amely több mint 200%-ban rugalmas, Ázsiában gyártották. Az anyag és a ragasztó gyorsan száradó és légáteresztő, ami azt jelenti, hogy a szalag megfelelő felhordása esetén akár 5 napig is fent maradhat, figyelembe véve, hogy ha bármilyen kellemetlen érzést, viszketést, égetést, szúró érzést vagy irritációt érez, az azonnali eltávolítása erősen javasolt.
Általában szalagokat alkalmaznak plantáris fasciitisben a tünetek enyhítésére. A plantáris fasciitis olyan fájdalom, amely néha csillapítja a betegek fizikai aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A Dynamic Tape® kötszer alkalmazása előtt és azt követően értékelni ennek a tünetnek az alakulását 15, plantáris fasciitisben szenvedő amatőr sportolóból álló mintán. Az értékelés analóg vizuális skála (EVA) segítségével történik. Anyag és módszerek: a tanulmány célja egy 15 amatőr atlétikai alanyból álló csoport értékelése, akik mindegyike korábbi vagy jelenlegi kezelés nélkül szenved plantar fasciitisben. Életkor, 18 és 65 év között. A mintavételeket szándékosan, kontrollcsoport nélkül végezzük.
A kontrollcsoport alacsony festéktartalmú szalagot használ, és egy hét előtt és után értékelik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fasciitis klinikai diagnózisa
- Plantar fasciitis fájdalom
Kizárási kritériumok:
A fasciitis fájdalom jelenlegi kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Dinamikus szalag
Ennek a tünetnek a fejlődésének értékelése a Dynamic Tape® kötszer alkalmazása előtt és azt követően plantáris fasciitisben szenvedő alanyok mintájában.
|
Ennek a tünetnek az evolúciójának értékelésére a Dynamic Tape® kötszer felhelyezése előtt, és azt követően, a talpi fasciitis által érintett egy hét során az eredménymérés során, a fájdalmat VAS (vizuális fájdalomskála) segítségével értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plantar fasciitis fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
Értékelés a Dynamic Tape egy hetes használata előtt és után. Vizuális analóg skála. A vizuális analóg skálát (VAS) általában az ilyen vizsgálatok eredménymérőjeként használják. Általában egy 100 mm-es vízszintes vonalként jelenítik meg, amelyen a páciens fájdalom intenzitását egy pont jelzi a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” szélsőségei között. Az elsődleges és a második eredményintézkedések (fájdalom, VAS) . Az időkeret egynél több időpontot tartalmaz. Az első értékelés, a vizsgálatba való bevonás napja, a második pedig a szalag használata után egy héttel |
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .