- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04022070
Wpływ Dynamic Tape ® na zapalenie powięzi podeszwowej
Krótkoterminowy wpływ Dynamic Tape ® na zapalenie powięzi podeszwowej; badanie pilotażowe
Dynamic Tape ® (DT) to nowa taśma (2009). Taśma dynamiczna ® to lepko-sprężysta taśma nylonowa o ponad 200% elastyczności, wyprodukowana w Azji. Materiał i klej są szybkoschnące i oddychające, co oznacza, że przy prawidłowym nałożeniu taśma może pozostać na skórze do 5 dni, pamiętając, że w przypadku odczuwania jakiegokolwiek dyskomfortu, swędzenia, pieczenia, kłucia lub podrażnienia, zdecydowanie zaleca się natychmiastowe usunięcie.
Zwykle przy zapaleniu rozcięgna podeszwowego stosuje się plastry w celu złagodzenia objawów. Zapalenie powięzi podeszwowej to ból, który czasami uniemożliwia pacjentom aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena rozwoju tej symptomatologii przed i po zastosowaniu bandaża Dynamic Tape® na grupie 15 sportowców-amatorów dotkniętych zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą analogowej skali wizualnej (EVA). Materiał i metody: celem pracy jest ocena grupy 15 osób uprawiających sport amatorsko, u których wystąpiło zapalenie rozcięgna podeszwowego bez wcześniejszego lub aktualnego leczenia. Wiek od 18 do 65 lat. Próbki będą pobierane celowo bez grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna użyje taśmy o niskiej zawartości barwnika i zostanie oceniona przed i po tygodniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia powięzi
- Ból powięzi podeszwowej
Kryteria wyłączenia:
Aktualne leczenie bólu powięzi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Taśma dynamiczna
Ocena ewolucji tej symptomatologii przed i po zastosowaniu bandaża Dynamic Tape® u grupy pacjentów dotkniętych zapaleniem powięzi podeszwowej.
|
Aby ocenić ewolucję tej symptomatologii przed i po zastosowaniu bandaża Dynamic Tape® dotkniętego zapaleniem powięzi podeszwowej w tygodniu pomiaru wyniku, ból ocenia się za pomocą VAS (wizualna skala bólu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena przed i po tygodniu stosowania taśmy dynamicznej. Wizualna skala analogowa. Wizualna skala analogowa (VAS) jest powszechnie stosowana jako miara wyniku takich badań. Zwykle jest przedstawiany jako pozioma linia o długości 100 mm, na której intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Podstawowe i drugie miary wyniku (ból, VAS). Ramy czasowe obejmują więcej niż jeden punkt czasowy. Ocena wstępna, dzień włączenia do badania i druga po tygodniu od zastosowania taśmy |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taśma dynamiczna® (taśma)
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Francisco SelvaZakończony
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk
-
Tufts Medical CenterZakończony
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska