- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029194
Vanhuuseläkkeiden syy-vaikutukset
Vanhuuseläkkeet ovat hyvinvointipolitiikan yhteinen piirre maailmanlaajuisesti. Näiden eläkkeiden vaikutuksista eläkkeiden saajiin ja heidän perheisiinsä tiedetään kuitenkin vain vähän. Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteistyötä Intian Tamil Nadun hallituksen kanssa tutkiakseen vanhuuseläkkeiden vaikutuksia. Kotitaloudet, joiden jäsen on todennäköisesti oikeutettu eläkkeeseen, mutta joka ei tällä hetkellä saa sitä, määrätään joko hoito- tai valvontatilaan. Hoitoon määrätyt saavat apua eläkkeen hakemiseen. Tutkijat seuraavat vanhusten ja heidän perheenjäsentensä tuloksia useiden vuosien ajan toimenpiteen jälkeen.
Eläkkeiden talous- ja terveysvaikutusten lisäksi tutkimuksessa selvitetään myös sitä, miten eläkkeen saaminen vaikuttaa ikääntyneiden kykyyn selviytyä COVID-kriisin vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- JPAL SA at IFMR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei saa rahaa valtion järjestelmästä
- Yli 55-vuotias
- Kotitalous ei omista taloa tai omistaa kutcha-talon
- Yksikään perheenjäsen ei ole työikäinen mies
- Kotitalous ei omista maatalousmaata tai kotitalous omistaa maatalousmaata eikä saa tuloja maataloustoiminnasta
- Yhdelläkään perheenjäsenellä ei ole autoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Interventio tarjoaa ikääntyneiden apua vanhuuseläkkeen hakemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Ruuan kulutuksen arvo henkeä kohti rupioissa viimeisen kuukauden aikana.
Kotitalouksia pyydetään raportoimaan erilaisten elintarvikkeiden kulutuksensa viimeisen kuukauden aikana rupioissa; tämä lasketaan yhteen ja jaetaan kotitalouden jäsenten lukumäärällä, jotta saadaan arvo per asukas.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Tavaroiden ja palveluiden kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Muiden tavaroiden ja palvelujen vuosikulutus rupioissa.
Kotitalouksia pyydetään raportoimaan eri tavaroiden ja palveluiden kulutuksensa viimeisen vuoden aikana rupioissa; tämä lasketaan yhteen ja jaetaan kotitalouden jäsenten lukumäärällä, jotta saadaan arvo per asukas.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Taloudellisen hyvinvoinnin itsearviointi
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Kotitalouden itseluokittelu taloudellisesta tilanteestaan asteikolla 1-10, jossa 1 on pienin ja 10 korkein.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta
|
Onko joku kotitalouden jäsen leikannut aterioita riittämättömien resurssien vuoksi viimeisen vuoden aikana (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Vanhusten ruokaturva
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta
|
Leikkaiko iäkäs aterioita riittämättömien resurssien takia viimeisen vuoden aikana (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Vaikeus suorittaa päivittäisiä toimintoja
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujilta kysytään viimeisten 30 päivän aikana: kuinka paljon vaikeuksia heillä oli istua pitkiä aikoja, nousta ylös istumasta, nousta makuulta, seisoa pitkiä aikoja, ojentanut käsiä hartioiden tason yläpuolelle, pestä koko kehoa, pukeutua , wc:ssä käyminen, kotitöiden hoitaminen, kodin sisällä liikkuminen, 100 metrin kävely, pitkien matkojen kävely (1 km), portaiden kiipeäminen, kumartuminen tai polvistuminen, tavaroiden poimiminen sormilla, tavaroiden kantaminen, syöminen , päästä minne he haluavat, keskittyä johonkin 10 minuuttia, oppia uusi tehtävä ja liittyä yhteisön toimintaan.
Asteikko on 1-5, jossa 1 on ei vaikeus, 2 lievä, 3 kohtalainen, 4 vakava ja 5 ei voi tehdä.
Kunkin toiminnon vaste muunnetaan z-pisteeksi (vähennä keskiarvo ja jaa keskihajonnalla) ja z-pisteistä lasketaan keskiarvo yhdistelmäindeksin luomiseksi.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Perusterveys ja akuutti terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan perus- ja akuuttien terveystilojen vakavuus viimeisten 30 päivän aikana.
Kaksi lopputulosta: näkemisvaikeudet ja kuulovaikeudet mitataan asteikolla 1-5, jolloin 1 on ei vaikeuksia, 2 lievä, 3 kohtalainen, 4 vakava ja 5 ei pysty.
Kolme tulosta: kaikki suun tai hampaiden ongelmat viimeisen 12 kuukauden aikana, epämukava virtsaaminen ja kaikki kaatumiset tai vammat viimeisen 12 kuukauden aikana mitataan kyllä tai ei -perusteella.
Kunkin toiminnon vaste muunnetaan z-pisteeksi (vähennä keskiarvo ja jaa keskihajonnalla) ja z-pisteistä lasketaan keskiarvo yhdistelmäindeksin luomiseksi.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Krooninen terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei kysymyksiin, onko heillä jokin seuraavista terveydentilasta: niveltulehdus/reuma, aivohalvaus, krooninen sydänsairaus, kohonnut verenpaine ja hypotensio, diabetes, syöpä, krooninen keuhkosairaus, kolesteroli, psykiatriset sairaudet, neurologiset häiriöt, munuaissairaus , maksasairaus.
Kunkin toiminnon vaste muunnetaan z-pisteeksi (vähennä keskiarvo ja jaa keskihajonnalla) ja z-pisteistä lasketaan keskiarvo yhdistelmäindeksin luomiseksi.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he laihtuneet ~5kg ilman haluamista viimeisen 6 kuukauden aikana (0/1 muuttuja), saavatko he tarpeeksi ruokaa joka päivä (0/1 muuttuja) ja aterioiden lukumäärää päivässä.
Jokainen muunnetaan z-pisteeksi ja lasketaan keskiarvo.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Käytetään geriatrisen masennusindeksin lyhyttä muotoa.
Osallistujilta kysytään kyllä/ei-kysymyksiä: jos he ovat tyytyväisiä elämäänsä, ovat luopuneet toiminnastaan ja kiinnostuksen kohteistaan, kokevat elämänsä tyhjäksi, usein kyllästyvät, hyvällä tuulella suurimman osan ajasta, pelkäävät, että heille tapahtuu jotain pahaa , tuntea olonsa onnelliseksi suurimman osan ajasta, tuntee olonsa usein toivottomaksi, mieluummin pysyy kotona kuin menee ulos ja tekee uusia asioita, sinulla on muistiongelmia, mielestäsi on ihanaa olla elossa, tuntea itsensä arvottomaksi, tuntea itsensä täynnä energiaa, yksinäisyyttä .
Vastauksista lasketaan keskiarvo.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Kognitiotila, joka perustuu suorituskykyyn kognitio "tietovisassa", ts.
Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujilta kysytään, sairastuivatko he viimeisen 30 päivän aikana, ja jos ovat, käyttivätkö he terveydenhuoltoa sairauden hoitamiseen (0/1); Heiltä kysytään myös, kuinka paljon rahaa (ruoissa) he käyttivät terveydenhuoltomenoihin viimeisten 30 päivän aikana.
Tämä muunnetaan indeksiksi laskemalla z-pisteiden keskiarvo.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta. Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
UCLA Yksinäisyysasteikon lyhyt muoto
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta. Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
Lyhyen aikavälin elintarviketurva COVID-aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
Leikkasivatko ateriat viime viikolla (0/1), onko heillä resursseja ostaa ruokaa seuraavalla viikolla (0/1), jättikö heidän perheensä ateriat väliin (0/1) ja onko heillä pulaa ruoasta heidän kotitaloutensa viimeisen viikon aikana (0/1).
Keskiarvo Andersonin indeksiin.
|
Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
Lyhytaikainen mielenterveys ja yksinäisyys COVIDin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
Tuntuivatko he usein yksinäisyydestä viime viikolla (0/1), pelkäsivätkö heille tapahtuvan huonoja asioita (0/1), kokivatko he tilanteensa toivottomaksi (0/1).
Keskiarvo Andersonin indeksiin.
|
Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
Lyhytaikainen lääketieteellinen pääsy COVID-aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
Tarvittiinko, mutta ei päässyt lääkäriin viimeisen kuukauden aikana (0/1), tarvitsi, mutta ei saanut lääkitystä viimeisen kuukauden aikana (0/1).
Keskiarvo Andersonin indeksiin.
|
Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
Lyhytaikainen taloudellinen tuki COVID-aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
Saivatko he edelleen taloudellista tukea perheeltään (0/1), jatkoiko perhe osallistumista kotitalousmenoihin (0/1).
Keskiarvo Andersonin indeksiin.
|
Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
Lyhytaikainen sosiaalinen etäisyys COVID:n aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
Jatkoivatko he työskentelyä sulkemisen aikana (0/1), aikoivatko he jatkaa työskentelyä sulkuaikana (0/1), oliko heillä henkilökohtaisia vierailuja (0/1).
Keskiarvo Andersonin indeksiin.
|
Arvioitu kolmessa puhelintutkimuksessa maalis-joulukuussa 2020, jotta voidaan mitata reagointia covid-kriisiin.
|
|
COVID-rokotusaste
Aikaikkuna: Arvioitu kerran, puhelinkyselyssä maalis-toukokuussa 2021, 8-11 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Ovatko he saaneet COVID-rokotteen.
|
Arvioitu kerran, puhelinkyselyssä maalis-toukokuussa 2021, 8-11 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-rokotteen käyttöoikeus
Aikaikkuna: Arvioitu kerran, puhelinkyselyssä maalis-toukokuussa 2021, 8-11 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Oliko joku ottanut heidät ottamaan COVID-rokotteen.
|
Arvioitu kerran, puhelinkyselyssä maalis-toukokuussa 2021, 8-11 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhuksen selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Elääkö vielä seurantatutkimuksen aikaan (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kotitalouden jäsenten työvoiman tarjonta
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Onko työssä (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kotitalouden jäsenten työvoiman tarjonta
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Työhön käytetty aika (päiviä/viikko, tuntia/päivä)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kotitalouden jäsenten työvoiman tarjonta
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Saatujen tulojen määrä rupioissa
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kotitalousrakenne 1
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Aikuisten lukumäärä taloudessa
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Kotitalousrakenne 2
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Lasten lukumäärä taloudessa
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Omaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Kodin omaisuuden omistusindeksi: auto, kaksipyöräinen, TV, puhelin, jääkaappi, pesukone, tietokone, ilmastointilaite, internet.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Velka: kotitalous
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Onko jollain kotitalouden jäsenellä velkaa tai lainaa (muuttuja 0/1)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Velka: vanhukset
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Onko vanhuksella lainaa (muuttuja 0/1)
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
|
Rahalähetykset
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Lähetetyn rahan nettomäärä (esim.
lähetetty summa vähemmän vastaanotettua) kotitalouden ulkopuolisille sukulaisille Rs.
|
Arvioitu 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 7 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 223749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .