- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04029194
Skutki przyczynowe emerytur
Emerytury są wspólną cechą polityki społecznej na całym świecie. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tych emerytur na beneficjentów i ich rodziny. W tym badaniu badacze będą współpracować z rządem Tamil Nadu w Indiach, aby zbadać skutki emerytur. Gospodarstwa domowe z członkiem, który prawdopodobnie będzie uprawniony do emerytury, ale obecnie jej nie otrzymuje, zostaną przypisane do warunku leczenia lub kontroli. Osoby skierowane na leczenie otrzymają pomoc w ubieganiu się o rentę. Śledczy będą śledzić wyniki osób starszych i członków ich rodzin przez kilka lat po interwencji.
Oprócz wpływu emerytur na wyniki ekonomiczne i zdrowotne badanie zbada również, w jaki sposób otrzymywanie emerytury wpływa na zdolność osób starszych do radzenia sobie ze skutkami kryzysu związanego z COVID.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- JPAL SA at IFMR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie otrzymuje pieniędzy z programu rządowego
- Powyżej 55 roku życia
- Gospodarstwo domowe nie posiada domu lub posiada dom kutcha
- Żaden członek gospodarstwa domowego nie jest mężczyzną w wieku produkcyjnym
- Gospodarstwo domowe nie posiada gruntów rolnych lub gospodarstwo domowe posiada grunty rolne i nie uzyskuje dochodów z działalności rolniczej
- Żaden z domowników nie posiada samochodu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
W ramach interwencji oferowana będzie pomoc osobom starszym w ubieganiu się o emeryturę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Wartość spożycia żywności na mieszkańca w rupiach w ciągu ostatniego miesiąca.
Gospodarstwa domowe zostaną poproszone o zgłaszanie spożycia różnych artykułów żywnościowych w ciągu ostatniego miesiąca w rupiach; zostanie to dodane i podzielone przez liczbę członków gospodarstwa domowego, aby uzyskać wartości na mieszkańca.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Konsumpcja towarów i usług
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Roczna konsumpcja innych towarów i usług w rupiach.
Gospodarstwa domowe zostaną poproszone o zgłaszanie konsumpcji różnych towarów i usług w ciągu ostatniego roku w rupiach; zostanie to dodane i podzielone przez liczbę członków gospodarstwa domowego, aby uzyskać wartości na mieszkańca.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Samoocena kondycji finansowej
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Samoklasyfikacja gospodarstwa domowego swojej sytuacji materialnej w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższą, a 10 najwyższą.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji
|
Czy ktoś z gospodarstw domowych ograniczył posiłki z powodu niewystarczających środków w ciągu ostatniego roku (zmienna 0/1)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe osób starszych
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji
|
Czy osoba starsza ograniczyła posiłki z powodu niewystarczających środków w ciągu ostatniego roku (zmienna 0/1)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji
|
|
Trudności w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Uczestnicy zostaną zapytani w ciągu ostatnich 30 dni: jak duże trudności sprawiało im długie siedzenie, wstawanie z pozycji siedzącej, wstawanie z pozycji leżącej, długie przebywanie w pozycji stojącej, wyciąganie rąk powyżej poziomu barków, mycie całego ciała, ubieranie się , dotarcie do toalety i korzystanie z niej, zajmowanie się domem, poruszanie się po domu, przejście 100 metrów, pokonywanie dużych odległości (1 km), wchodzenie po schodach, pochylanie się lub klęczenie, podnoszenie rzeczy palcami, przenoszenie rzeczy, jedzenie , dotarcie tam, gdzie chcą, skupienie się na czymś przez 10 minut, nauczenie się nowego zadania i dołączenie do działań społeczności.
Skala wynosi od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak trudności, 2 łagodne, 3 umiarkowane, 4 poważne, a 5 nie da się tego zrobić.
Odpowiedź dla każdej czynności zostanie przekonwertowana na wynik z (odejmij średnią i podziel przez odchylenie standardowe), a wyniki z zostaną uśrednione w celu wygenerowania indeksu złożonego.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Podstawowe i ostre zdrowie
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie ciężkości podstawowych i ostrych schorzeń w ciągu ostatnich 30 dni.
Dwa wyniki: trudności z widzeniem i trudności ze słyszeniem są mierzone w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak trudności, 2 łagodne, 3 umiarkowane, 4 poważne, a 5 niemożliwe.
Trzy wyniki: jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami w ciągu ostatnich 12 miesięcy, dyskomfort podczas oddawania moczu oraz wszelkie upadki lub urazy w ciągu ostatnich 12 miesięcy będą mierzone na zasadzie „tak” lub „nie”.
Odpowiedź dla każdej czynności zostanie przekonwertowana na wynik z (odejmij średnią i podziel przez odchylenie standardowe), a wyniki z zostaną uśrednione w celu wygenerowania indeksu złożonego.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Chroniczne zdrowie
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Uczestnicy odpowiedzą tak/nie na pytania, czy cierpią na którekolwiek z następujących schorzeń: artretyzm/reumatyzm, udar, przewlekła choroba serca, nadciśnienie i niedociśnienie, cukrzyca, rak, przewlekła choroba płuc, cholesterol, choroby psychiczne, zaburzenia neurologiczne, choroba nerek , choroba wątroby.
Odpowiedź dla każdej czynności zostanie przekonwertowana na wynik z (odejmij średnią i podziel przez odchylenie standardowe), a wyniki z zostaną uśrednione w celu wygenerowania indeksu złożonego.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy schudli ~5 kg bez chęci w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zmienna 0/1), czy otrzymują wystarczającą ilość jedzenia każdego dnia (zmienna 0/1) oraz liczbę posiłków dziennie.
Każdy zostanie przekonwertowany na z-score i uśredniony.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Stosowana jest skrócona forma geriatrycznego wskaźnika depresji.
Uczestnikom zadaje się pytania typu tak/nie: czy są zadowoleni ze swojego życia, porzucili zajęcia i zainteresowania, czują, że ich życie jest puste, często się nudzą, przez większość czasu są w dobrym nastroju, boją się, że coś złego im się stanie , czują się szczęśliwi przez większość czasu, często czują się beznadziejnie, wolą zostać w domu niż wychodzić i robić nowe rzeczy, mają problemy z pamięcią, myślą, że cudownie jest żyć, czują się bezwartościowi, czują się pełni energii, czują się samotni .
Odpowiedzi zostaną uśrednione.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Stan poznawczy na podstawie wyników w „quizie” poznawczym, tj.
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE).
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy zachorowali w ciągu ostatnich 30 dni, a jeśli tak, czy korzystali z opieki zdrowotnej, aby poradzić sobie z chorobą (0/1); Zostaną również zapytani, ile pieniędzy (w rs.) wydali na wydatki na zdrowie w ciągu ostatnich 30 dni.
Zostanie to przekonwertowane na indeks przez uśrednienie wyników z.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji. Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Krótka forma skali samotności UCLA
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji. Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Krótkoterminowe bezpieczeństwo żywnościowe podczas COVID
Ramy czasowe: Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Czy ograniczyli posiłki w ostatnim tygodniu (0/1), czy brakuje im środków na zakup żywności w następnym tygodniu (0/1), czy ich rodzina pomijała posiłki (0/1) oraz czy brakowało żywności w swoim gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego tygodnia (0/1).
Uśrednione do indeksu Andersona.
|
Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Krótkoterminowe zdrowie psychiczne i samotność podczas COVID
Ramy czasowe: Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Czy często czuli się samotni w ostatnim tygodniu (0/1), czy bali się, że coś im się stanie (0/1), czy czuli, że ich sytuacja jest beznadziejna (0/1).
Uśrednione do indeksu Andersona.
|
Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Krótkoterminowy dostęp medyczny podczas COVID
Ramy czasowe: Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Czy potrzebowali, ale nie mogli zobaczyć się z lekarzem w ostatnim miesiącu (0/1), potrzebowali, ale nie mogli dostać leków w ostatnim miesiącu (0/1).
Uśrednione do indeksu Andersona.
|
Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Krótkoterminowe wsparcie finansowe w czasie COVID
Ramy czasowe: Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Czy nadal otrzymywali wsparcie finansowe od rodziny (0/1), czy rodzina nadal partycypowała w wydatkach gospodarstwa domowego (0/1).
Uśrednione do indeksu Andersona.
|
Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Krótkoterminowe dystansowanie społeczne podczas COVID
Ramy czasowe: Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
Czy kontynuowali pracę podczas izolacji (0/1), czy planowali wznowienie pracy podczas izolacji (0/1), czy odbywali wizyty osobiste (0/1).
Uśrednione do indeksu Andersona.
|
Ocenione podczas 3 ankiet telefonicznych w okresie marzec-grudzień 2020 r. w celu oceny reakcji na kryzys związany z COVID-19.
|
|
Wskaźnik szczepień na COVID
Ramy czasowe: Oceniane raz, w ankiecie telefonicznej między marcem a majem 2021 r., 8-11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Czy otrzymali szczepionkę na COVID.
|
Oceniane raz, w ankiecie telefonicznej między marcem a majem 2021 r., 8-11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Udział uczestników z dostępem do szczepionki COVID
Ramy czasowe: Oceniane raz, w ankiecie telefonicznej między marcem a majem 2021 r., 8-11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Czy ktoś zabrał ich, aby otrzymać szczepionkę na COVID.
|
Oceniane raz, w ankiecie telefonicznej między marcem a majem 2021 r., 8-11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie osoby starszej
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Czy nadal żyje w czasie badania uzupełniającego (zmienna 0/1)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Podaż pracy członków gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Czy zatrudniony (0/1 zmienna)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Podaż pracy członków gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Ilość czasu spędzonego w pracy (dni/tydzień, godziny/dzień)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Podaż pracy członków gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Kwota dochodu uzyskanego w rupiach
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Struktura gospodarstwa domowego 1
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Liczba osób dorosłych w gospodarstwie domowym
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Struktura gospodarstwa domowego 2
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Liczba dzieci w gospodarstwie domowym
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Aktywa
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Indeks własności gospodarstw domowych: samochód, jednoślad, telewizor, telefon, lodówka, pralka, komputer, klimatyzacja, internet.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Dług: gospodarstwo domowe
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Czy któryś z członków gospodarstwa domowego ma niespłacone zadłużenie lub pożyczkę (zmienna 0/1)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Dług: osoby starsze
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Czy osoba starsza ma niespłaconą pożyczkę (zmienna 0/1)
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
|
Przekazy pieniężne
Ramy czasowe: Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Kwota netto wysłanych pieniędzy (tj.
kwota wysłana pomniejszona o kwotę otrzymaną) krewnym spoza gospodarstwa domowego w Rs.
|
Oceniano po 1 roku, 3 latach, 5 latach i 7 latach po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 223749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .