- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04029194
Az öregségi nyugdíjak okozati hatásai
Az öregségi nyugdíj a jóléti politika általános jellemzője világszerte. Arról azonban keveset tudunk, hogy ezek a nyugdíjak milyen hatással vannak a jogosultakra és családjaikra. Ebben a tanulmányban a kutatók az indiai Tamil Nadu kormánnyal együttműködve vizsgálják az öregségi nyugdíjak hatásait. Azok a háztartások, ahol valószínűleg jogosult a nyugdíjra, de jelenleg nem részesül nyugdíjban, kezelési vagy kontrollállapotba kerülnek. A kezelésre kijelöltek segítséget kapnak a nyugdíj igényléséhez. A nyomozók a beavatkozást követően több évig nyomon követik az idősek és családtagjaik eredményeit.
A nyugdíjak gazdasági és egészségügyi eredményekre gyakorolt hatása mellett a tanulmány azt is feltárja, hogy a nyugdíjbevétel hogyan befolyásolja az idősek azon képességét, hogy megbirkózzanak a COVID-válság hatásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- JPAL SA at IFMR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kap pénzt az állami rendszerből
- 55 év felett
- A háztartásnak nincs háza, vagy nincs kutcha háza
- A háztartás egyetlen tagja sem munkaképes korú férfi
- A háztartás nem rendelkezik mezőgazdasági területtel, vagy a háztartás rendelkezik mezőgazdasági területtel, és nem kap mezőgazdasági tevékenységből bevételt
- A háztartás egyetlen tagjának sincs autója
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Kezelés
|
A beavatkozás időskorúak segítségét nyújtja az öregségi nyugdíj igényléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételfogyasztás
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Az egy főre jutó élelmiszerfogyasztás értéke rúpiában az elmúlt hónapban.
A háztartásokat arra kérik, hogy az elmúlt hónapban rúpiában jelentsék be a különböző élelmiszerek fogyasztását; ezt összeadjuk és elosztjuk a háztartás tagjainak számával, hogy megkapjuk az egy főre eső értékeket.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Áruk és szolgáltatások fogyasztása
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Egyéb áruk és szolgáltatások éves fogyasztása rúpiában.
A háztartásokat arra kérik, hogy az elmúlt év során rúpiában jelentsék be a különféle áruk és szolgáltatások fogyasztását; ezt összeadjuk és elosztjuk a háztartás tagjainak számával, hogy megkapjuk az egy főre eső értékeket.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A pénzügyi jólét önértékelése
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A háztartás pénzügyi helyzetének önbesorolása 1-10 skálán, ahol az 1 a legalacsonyabb és a 10 a legmagasabb.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után
|
A háztartás bármely tagja csökkentette-e az étkezést, mert nem volt elegendő forrás az elmúlt évben (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után
|
|
Idősek élelmezésbiztonsága
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után
|
Egy idős személy lemondta-e az étkezést, mert nem volt elegendő forrás az elmúlt évben (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után
|
|
Nehézségek a napi tevékenységek elvégzésében
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A résztvevőket megkérdezik az elmúlt 30 napban: mekkora nehézséget okozott számukra a hosszú ideig tartó ülés, az ülésből való felállás, a fekvésből való felállás, a hosszú távú állás, a karok vállszint fölé való nyújtása, az egész test megmosása, az öltözködés , WC-re jutás és használat, háztartási kötelezettségek ellátása, otthonon belüli mozgás, 100 méter séta, nagy távolságok (1 km) gyaloglása, lépcsőzés, lehajlás vagy térdelés, tárgyak ujjal felemelése, dolgok hordozása, étkezés , eljutni oda, ahová szeretnének, 10 percig valamire koncentrálni, új feladatot tanulni, és közösségi tevékenységekhez csatlakozni.
A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 nem nehéz, 2 enyhe, 3 közepes, 4 súlyos és 5 nem teljesíthető.
Az egyes tevékenységekre adott választ z-pontszámmá alakítjuk (kivonjuk az átlagot és elosztjuk a szórással), a z-pontszámokat pedig átlagoljuk az összetett index létrehozásához.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Alapvető és akut egészség
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az alapvető és akut egészségügyi állapotok súlyosságát az elmúlt 30 napban.
Két eredményt: a látási nehézséget és a hallási nehézséget egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérik, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs nehézség, 2 enyhe, 3 közepes, 4 súlyos és 5 nem képes.
Három kimenetel: az elmúlt 12 hónapban bármilyen száj- vagy fogproblémát, kellemetlen vizelési érzést, valamint az elmúlt 12 hónapban bekövetkezett eséseket vagy sérüléseket igen vagy nem alapon mérik.
Az egyes tevékenységekre adott választ z-pontszámmá alakítjuk (kivonjuk az átlagot és elosztjuk a szórással), a z-pontszámokat pedig átlagoljuk az összetett index létrehozásához.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Krónikus egészség
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A résztvevők igen/nem kérdésekre válaszolnak, hogy fennáll-e a következő egészségi állapotuk: ízületi gyulladás/reuma, stroke, krónikus szívbetegség, magas vérnyomás és hipotenzió, cukorbetegség, rák, krónikus tüdőbetegség, koleszterin, pszichiátriai betegségek, neurológiai rendellenességek, vesebetegség , májbetegség.
Az egyes tevékenységekre adott választ z-pontszámmá alakítjuk (kivonjuk az átlagot és elosztjuk a szórással), a z-pontszámokat pedig átlagoljuk az összetett index létrehozásához.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Táplálás
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A résztvevőktől megkérdezik, hogy az elmúlt 6 hónapban ~5 kg-ot fogytak-e anélkül, hogy akartak volna (0/1 változó), kapnak-e elegendő táplálékot minden nap (0/1 változó), és hányszor esznek naponta.
Mindegyiket z-pontszámmá alakítjuk, és átlagoljuk.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Mentális egészség
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A geriátriai depresszió index rövid formáját használják.
A résztvevőknek igen/nem kérdéseket tesznek fel: ha elégedettek az életükkel, tevékenységük és érdeklődési körük kiesett, üresnek érzik az életüket, gyakran unatkoznak, többnyire jókedvűek, félnek, hogy valami rossz történik velük , legtöbbször boldognak érzi magát, gyakran reménytelennek érzi magát, szívesebben tartózkodik otthon, mintsem hogy kimenjen és új dolgokat csináljon, problémái vannak a memóriával, úgy gondolja, hogy csodálatos életben lenni, értéktelennek érzi magát, tele van energiával, magányosnak érzi magát .
A válaszokat átlagoljuk.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Megismerés
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Kogníciós állapot, a megismerési „kvízben” nyújtott teljesítmény alapján, i.e.
Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy megbetegedtek-e az elmúlt 30 napban, és ha igen, igénybe vettek-e egészségügyi ellátást a betegség kezelésére (0/1); Azt is megkérdezik tőlük, hogy az elmúlt 30 napban mennyi pénzt költöttek egészségügyi kiadásokra.
Ezt a z-pontszámok átlagolásával indexté alakítjuk.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Magányosság
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után. Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
UCLA Magányos skála rövid forma
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után. Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
Rövid távú élelmezésbiztonság a COVID alatt
Időkeret: Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
Levonták-e az étkezést az elmúlt héten (0/1), nem állnak-e rendelkezésre források a következő héten élelmiszervásárláshoz (0/1), hogy a család kihagyta-e az étkezést (0/1), és nem volt-e élelmiszerhiány háztartásuk az elmúlt héten (0/1).
Anderson indexbe átlagolva.
|
Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
Rövid távú mentális egészség és magány a COVID során
Időkeret: Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
Függetlenül attól, hogy gyakran érezték magukat magányosnak az elmúlt héten (0/1), féltek-e, hogy rossz dolgok történnek velük (0/1), kilátástalannak érezték-e a helyzetüket (0/1).
Anderson indexbe átlagolva.
|
Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
Rövid távú orvosi hozzáférés a COVID alatt
Időkeret: Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
Szükségük volt-e orvoshoz, de nem tudtak-e felkeresni az elmúlt hónapban (0/1), szükségük volt-e gyógyszerre, de nem tudtak-e kapni az elmúlt hónapban (0/1).
Anderson indexbe átlagolva.
|
Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
Rövid távú pénzügyi támogatás a COVID alatt
Időkeret: Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
Továbbra is kaptak-e anyagi támogatást családjuktól (0/1), továbbra is hozzájárult-e a család a háztartási kiadásokhoz (0/1).
Anderson indexbe átlagolva.
|
Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
Rövid távú társadalmi távolságtartás a COVID során
Időkeret: Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
Folytatták-e a munkát a zárlat alatt (0/1), tervezték-e a munkavégzés folytatását a zárlat alatt (0/1), volt-e személyes látogatásuk (0/1).
Anderson indexbe átlagolva.
|
Három telefonos felmérés során értékelték 2020 márciusában és decemberében, hogy felmérjék a covid válságra adott válaszokat.
|
|
COVID oltási arány
Időkeret: Egyszer, telefonos felmérésben értékelve 2021 márciusa és májusa között, 8-11 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Hogy megkapták-e a COVID-oltást.
|
Egyszer, telefonos felmérésben értékelve 2021 márciusa és májusa között, 8-11 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
A COVID-oltáshoz hozzáféréssel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: Egyszer, telefonos felmérésben értékelve 2021 márciusa és májusa között, 8-11 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Elvitte-e őket valaki COVID-oltás beadására.
|
Egyszer, telefonos felmérésben értékelve 2021 márciusa és májusa között, 8-11 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idős ember túlélése
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Az utófelmérés időpontjában még él-e (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A háztartás tagjainak munkaerő-ellátása
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Alkalmazott-e (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A háztartás tagjainak munkaerő-ellátása
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A munkával eltöltött idő (nap/hét, óra/nap)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A háztartás tagjainak munkaerő-ellátása
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A megszerzett jövedelem összege rúpiában
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A háztartás szerkezete 1
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Felnőttek száma a háztartásban
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
A háztartás szerkezete 2
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Gyermekek száma a háztartásban
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Eszközök
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Háztartási eszközök tulajdoni mutatója: autó, kétkerekű, TV, telefon, hűtőszekrény, mosógép, számítógép, klíma, internet.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Adósság: háztartás
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
A háztartás bármely tagjának van-e fennálló tartozása vagy hitele (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Adósság: idős
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Az idős személynek van-e fennálló hitele (0/1 változó)
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
|
Átutalások
Időkeret: Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Nettó elküldött pénzösszeg (pl.
küldött összeg kevesebb kapott összeggel) háztartáson kívüli rokonoknak Rs.
|
Értékelése 1 év, 3 év, 5 év és 7 év elteltével történik a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 223749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .