- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04029194
Причинно-следственные связи пенсий по старости
Пенсии по старости являются общей чертой политики социального обеспечения во всем мире. Однако мало что известно о влиянии этих пенсий на получателей и их семьи. В этом исследовании исследователи будут сотрудничать с правительством штата Тамил Наду, Индия, чтобы изучить влияние пенсий по старости. Домохозяйствам, в которых есть член, который может иметь право на получение пенсии, но не получает ее в настоящее время, будет назначено либо лечение, либо контрольное состояние. Назначенным на лечение будет оказана помощь в оформлении пенсии. Следователи будут отслеживать результаты лечения пожилых людей и членов их семей в течение нескольких лет после вмешательства.
Помимо влияния пенсий на экономические результаты и показатели здоровья, в исследовании также будет изучено, как получение пенсии влияет на способность пожилых людей справляться с последствиями кризиса COVID.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- JPAL SA at IFMR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не получает деньги от государственной схемы
- старше 55 лет
- Домохозяйство не владеет домом или владеет кутчей
- Ни один из членов домохозяйства не является мужчиной трудоспособного возраста.
- Домохозяйство не владеет сельскохозяйственными землями или домохозяйство владеет сельскохозяйственными землями и не получает никакого дохода от сельскохозяйственной деятельности.
- Ни у кого из членов семьи нет автомобиля
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Уход
|
Мероприятие предложит пожилым людям помощь в подаче заявления на получение пенсии по старости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Стоимость потребления продуктов питания на душу населения в рупиях за последний месяц.
Домохозяйствам будет предложено сообщать о потреблении различных продуктов питания за последний месяц в рупиях; это будет добавлено и разделено на количество членов домохозяйства, чтобы получить значения на душу населения.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Потребление товаров и услуг
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Годовое потребление других товаров и услуг в рупиях.
Домохозяйствам будет предложено сообщить о потреблении различных товаров и услуг за последний год в рупиях; это будет добавлено и разделено на количество членов домохозяйства, чтобы получить значения на душу населения.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Самооценка финансового благополучия
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Самостоятельная классификация домохозяйством своего финансового положения по шкале от 1 до 10, где 1 — самое низкое, а 10 — самое высокое.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: Оценка через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства
|
Сократил ли кто-либо из членов домохозяйства прием пищи из-за нехватки ресурсов в прошлом году (переменная 0/1)
|
Оценка через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства
|
|
Продовольственная безопасность пожилых людей
Временное ограничение: Оценка через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства
|
Сократил ли пожилой человек прием пищи из-за нехватки ресурсов в прошлом году (переменная 0/1)
|
Оценка через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства
|
|
Трудности в выполнении повседневных действий
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Участников будут спрашивать за последние 30 дней: насколько трудно им было сидеть в течение длительного времени, вставать из положения сидя, вставать из положения лежа, стоять в течение длительного времени, вытягивать руки выше уровня плеч, мыть все тело, одеваться. , посещение туалета и его использование, выполнение домашних обязанностей, передвижение по дому, ходьба на 100 метров, ходьба на большие расстояния (1 км), подъем по лестнице, наклонение или стояние на коленях, захват вещей пальцами, перенос вещей, прием пищи , добраться туда, куда они хотят, сосредоточиться на чем-то в течение 10 минут, изучить новую задачу и присоединиться к общественной деятельности.
Шкала от 1 до 5, где 1 — отсутствие трудностей, 2 — легкая, 3 — умеренная, 4 — тяжелая и 5 — не могу.
Ответ для каждого действия будет преобразован в z-оценку (вычесть среднее значение и разделить на стандартное отклонение), а z-оценки будут усреднены для создания составного индекса.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Основное и острое здоровье
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Участников попросят сообщить о тяжести основных и острых состояний здоровья за последние 30 дней.
Два исхода: трудности со зрением и трудности со слухом оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, 2 легкие, 3 средние, 4 серьезные и 5 не могут.
Три результата: любые проблемы со ртом или зубами за последние 12 месяцев, дискомфорт при мочеиспускании и любые падения или травмы за последние 12 месяцев будут оцениваться по принципу «да» или «нет».
Ответ для каждого действия будет преобразован в z-оценку (вычесть среднее значение и разделить на стандартное отклонение), а z-оценки будут усреднены для создания составного индекса.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Хроническое здоровье
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Участники ответят да/нет на вопросы о том, есть ли у них какие-либо из следующих заболеваний: артрит/ревматизм, инсульт, хронические болезни сердца, гипертония и гипотония, диабет, рак, хронические заболевания легких, холестерин, психические заболевания, неврологические расстройства, заболевания почек. , болезнь печени.
Ответ для каждого действия будет преобразован в z-оценку (вычесть среднее значение и разделить на стандартное отклонение), а z-оценки будут усреднены для создания составного индекса.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Питание
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Участников спросят, потеряли ли они примерно 5 кг, не желая этого, за последние 6 месяцев (переменная 0/1), получают достаточно еды каждый день (переменная 0/1) и количество приемов пищи в день.
Каждое значение будет преобразовано в z-значение и усреднено.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Используется краткая форма индекса гериатрической депрессии.
Участникам задают вопросы да/нет: довольны ли они своей жизнью, бросили занятия и интересы, чувствуют, что их жизнь пуста, часто скучают, большую часть времени в хорошем настроении, боятся, что с ними случится что-то плохое , большую часть времени чувствуют себя счастливыми, часто чувствуют себя безнадежными, предпочитают оставаться дома, а не выходить на улицу и заниматься новыми делами, имеют проблемы с памятью, думают, что прекрасно жить, чувствуют себя бесполезными, чувствуют себя полными энергии, чувствуют себя одинокими .
Ответы будут усреднены.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Познание
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Статус познания, основанный на выполнении познавательной «викторины», т.е.
Мини-обследование психического состояния (MMSE).
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Участников спросят, болели ли они за последние 30 дней, и если да, то обращались ли они к врачу для лечения болезни (0/1); Их также спросят, сколько денег (в рупиях) они потратили на медицинские расходы за последние 30 дней.
Это будет преобразовано в индекс путем усреднения z-показателей.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства. Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, короткая форма
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства. Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Краткосрочная продовольственная безопасность во время COVID
Временное ограничение: Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Сокращали ли они приемы пищи на прошлой неделе (0/1), не хватало ли им ресурсов для покупки еды на следующей неделе (0/1), пропускали ли их семья приемы пищи (0/1) и была ли нехватка еды в своей семьи за последнюю неделю (0/1).
Усредняется по индексу Андерсона.
|
Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Краткосрочное психическое здоровье и одиночество во время COVID
Временное ограничение: Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Часто ли они чувствовали себя одинокими на прошлой неделе (0/1), боялись, что с ними случится что-то плохое (0/1), чувствовали ли свое положение безнадежным (0/1).
Усредняется по индексу Андерсона.
|
Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Краткосрочный медицинский доступ во время COVID
Временное ограничение: Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Были ли они нуждались, но не могли обратиться к врачу в течение последнего месяца (0/1), нуждались ли, но не могли получить лекарства в течение последнего месяца (0/1).
Усредняется по индексу Андерсона.
|
Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Краткосрочная финансовая поддержка во время COVID
Временное ограничение: Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Продолжали ли они получать финансовую поддержку от своей семьи (0/1), продолжала ли семья вносить свой вклад в расходы семьи (0/1).
Усредняется по индексу Андерсона.
|
Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Краткосрочное социальное дистанцирование во время COVID
Временное ограничение: Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
Продолжали ли они работать во время карантина (0/1), планировали ли они возобновить работу во время карантина (0/1), были ли у них личные визиты (0/1).
Усредняется по индексу Андерсона.
|
Оценено в ходе 3 телефонных опросов в марте-декабре 2020 года для оценки реакции на кризис, вызванный коронавирусом.
|
|
Уровень вакцинации от COVID
Временное ограничение: Оценено один раз в ходе телефонного опроса в период с марта по май 2021 г., через 8–11 месяцев после начала вмешательства.
|
Получили ли они вакцину от COVID.
|
Оценено один раз в ходе телефонного опроса в период с марта по май 2021 г., через 8–11 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Доля участников с доступом к вакцине против COVID
Временное ограничение: Оценено один раз в ходе телефонного опроса в период с марта по май 2021 г., через 8–11 месяцев после начала вмешательства.
|
Был ли у них кто-то, кто возил их для получения вакцины от COVID.
|
Оценено один раз в ходе телефонного опроса в период с марта по май 2021 г., через 8–11 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пожилого человека
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Жив ли еще во время последующего обследования (переменная 0/1)
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Предложение труда членов домохозяйства
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Работает ли (переменная 0/1)
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Предложение труда членов домохозяйства
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Количество рабочего времени (дни/неделя, часы/день)
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Предложение труда членов домохозяйства
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Сумма полученного дохода в рублях
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Бытовая структура 1
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Количество взрослых в семье
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Бытовая структура 2
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Количество детей в семье
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Ресурсы
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Индекс владения имуществом домохозяйства: автомобиль, двухколесный транспорт, телевизор, телефон, холодильник, стиральная машина, компьютер, кондиционер, интернет.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Долг: домашний
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Есть ли у кого-либо из членов домохозяйства непогашенный долг или кредит (переменная 0/1)
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Долг: пожилой
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Есть ли у пожилого человека непогашенный кредит (переменная 0/1)
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
|
Денежные переводы
Временное ограничение: Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Чистая сумма отправленных денег (т.
отправленная сумма за вычетом полученной суммы) родственникам за пределами домохозяйства в рупиях.
|
Оценивали через 1 год, 3 года, 5 лет и 7 лет после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 223749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .