- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04029194
Les effets causals des pensions de vieillesse
Les pensions de vieillesse sont une caractéristique commune de la politique sociale dans le monde entier. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de ces pensions sur les bénéficiaires et leurs familles. Dans cette étude, les enquêteurs s'associeront au gouvernement du Tamil Nadu, en Inde, pour étudier les effets des pensions de vieillesse. Les ménages dont un membre est susceptible d'être éligible à la pension mais qui ne la reçoit pas actuellement seront affectés soit à un traitement, soit à une condition de contrôle. Les personnes affectées au traitement recevront une aide pour demander la pension. Les enquêteurs suivront les résultats des personnes âgées et des membres de leur famille pendant plusieurs années après l'intervention.
En plus de l'impact des pensions sur les résultats économiques et sanitaires, l'étude explorera également comment la réception des pensions affecte la capacité des personnes âgées à faire face à l'impact de la crise du COVID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
- JPAL SA at IFMR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ne reçoit pas d'argent du régime gouvernemental
- Plus de 55 ans
- Le ménage ne possède pas de maison ou possède une maison kutcha
- Aucun membre du ménage n'est un homme en âge de travailler
- Le ménage ne possède pas de terres agricoles, ou le ménage possède des terres agricoles et ne tire aucun revenu des activités agricoles
- Aucun membre du ménage ne possède de voiture
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Traitement
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L'intervention offrira une assistance aux personnes âgées pour demander la pension de vieillesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de nourriture
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Valeur de la consommation de nourriture par habitant en roupies au cours du dernier mois.
Les ménages seront invités à déclarer leur consommation de différents produits alimentaires au cours du dernier mois en roupies ; cela sera additionné et divisé par le nombre de membres du ménage pour arriver aux valeurs par habitant.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Consommation de biens et services
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Consommation annuelle d'autres biens et services en roupies.
Les ménages seront invités à déclarer leur consommation de différents biens et services au cours de l'année écoulée en roupies ; cela sera additionné et divisé par le nombre de membres du ménage pour arriver aux valeurs par habitant.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Auto-évaluation du bien-être financier
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Auto-classification du ménage de sa situation financière sur une échelle de 1 à 10, 1 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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La sécurité alimentaire
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention
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Si un membre du ménage a coupé ses repas en raison de ressources insuffisantes au cours de l'année écoulée (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention
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Sécurité alimentaire des personnes âgées
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention
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Si une personne âgée a coupé des repas en raison de ressources insuffisantes au cours de l'année écoulée (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention
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Difficulté à effectuer les activités quotidiennes
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Il sera demandé aux participants au cours des 30 derniers jours : quelle difficulté ils ont eu à s'asseoir pendant de longues périodes, à se lever après s'être assis, à se lever après s'être allongé, à rester debout pendant de longues périodes, à étendre les bras au-dessus du niveau des épaules, à se laver tout le corps, à s'habiller , se rendre aux toilettes et les utiliser, s'occuper des tâches ménagères, se déplacer à l'intérieur de la maison, marcher 100 mètres, parcourir de longues distances (1 km), monter un escalier, se baisser ou s'agenouiller, ramasser des objets avec les doigts, porter des objets, manger , arriver là où ils veulent aller, se concentrer sur quelque chose pendant 10 minutes, apprendre une nouvelle tâche et participer à des activités communautaires.
L'échelle va de 1 à 5, 1 étant aucune difficulté, 2 légère, 3 modérée, 4 sévère et 5 ne peut pas faire.
La réponse pour chaque activité sera convertie en un score z (soustraire la moyenne et diviser par l'écart type) et les scores z seront moyennés pour générer un indice composite.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Santé de base et aiguë
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Les participants seront invités à signaler la gravité des problèmes de santé de base et aigus au cours des 30 derniers jours.
Deux résultats : la difficulté à voir et la difficulté à entendre quelqu'un sont mesurés sur une échelle de 1 à 5, 1 étant aucune difficulté, 2 léger, 3 modéré, 4 sévère et 5 ne peut pas le faire.
Trois résultats : tout problème de bouche ou de dents au cours des 12 derniers mois, gêne à la miction et toute chute ou blessure au cours des 12 derniers mois seront évalués par oui ou par non.
La réponse pour chaque activité sera convertie en un score z (soustraire la moyenne et diviser par l'écart type) et les scores z seront moyennés pour générer un indice composite.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Santé chronique
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Les participants répondront par oui/non aux questions indiquant s'ils souffrent de l'un des problèmes de santé suivants : arthrite/rhumatisme, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque chronique, hypertension et hypotension, diabète, cancer, maladie pulmonaire chronique, cholestérol, maladies psychiatriques, troubles neurologiques, maladie rénale , maladie du foie.
La réponse pour chaque activité sera convertie en un score z (soustraire la moyenne et diviser par l'écart type) et les scores z seront moyennés pour générer un indice composite.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Nutrition
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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On demandera aux participants s'ils ont perdu environ 5 kg sans le vouloir au cours des 6 derniers mois (variable 0/1), s'ils reçoivent suffisamment de nourriture chaque jour (variable 0/1) et le nombre de repas par jour.
Chacun sera converti en un score z et moyenné.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Santé mentale
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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La forme abrégée de l'indice de dépression gériatrique est utilisée.
On pose aux participants des questions oui/non : s'ils sont satisfaits de leur vie, ont abandonné des activités et des intérêts, ont l'impression que leur vie est vide, s'ennuient souvent, sont de bonne humeur la plupart du temps, ont peur que quelque chose de mal leur arrive , se sentent heureux la plupart du temps, se sentent souvent désespérés, préfèrent rester à la maison plutôt que de sortir et de faire de nouvelles choses, ont des problèmes de mémoire, pensent qu'il est merveilleux d'être en vie, se sentent inutiles, se sentent pleins d'énergie, se sentent seuls .
Les réponses seront moyennées.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Cognition
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Statut cognitif, basé sur la performance au "quiz" cognitif, c'est-à-dire
Mini examen de l'état mental (MMSE).
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Utilisation des soins de santé
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Il sera demandé aux participants s'ils sont tombés malades au cours des 30 derniers jours et, si oui, s'ils ont eu recours aux soins de santé pour faire face à la maladie (0/1) ; On leur demandera également combien d'argent (en roupies) ils ont dépensé en dépenses de santé au cours des 30 derniers jours.
Cela sera converti en un index en faisant la moyenne des scores z.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Solitude
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention. Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Forme abrégée de l'échelle de solitude de l'UCLA
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention. Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Sécurité alimentaire à court terme pendant la COVID
Délai: Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Qu'ils aient coupé des repas la semaine dernière (0/1), qu'ils manquent de ressources pour acheter de la nourriture la semaine suivante (0/1), que leur famille ait sauté des repas (0/1) et qu'il y ait eu une pénurie de nourriture dans leur ménage au cours de la dernière semaine (0/1).
Moyenné dans un indice d'Anderson.
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Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Santé mentale à court terme et solitude pendant la COVID
Délai: Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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S'ils se sont souvent sentis seuls la semaine dernière (0/1), ont eu peur que de mauvaises choses leur arrivent (0/1), ont estimé que leur situation était sans espoir (0/1).
Moyenné dans un indice d'Anderson.
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Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Accès médical à court terme pendant la COVID
Délai: Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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S'ils avaient besoin mais n'ont pas pu voir un médecin au cours du dernier mois (0/1), ont eu besoin mais n'ont pas pu obtenir de médicaments au cours du dernier mois (0/1).
Moyenné dans un indice d'Anderson.
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Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Soutien financier à court terme pendant la COVID
Délai: Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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S'ils ont continué à recevoir un soutien financier de leur famille (0/1), si la famille a continué à contribuer aux dépenses du ménage (0/1).
Moyenné dans un indice d'Anderson.
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Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Distanciation sociale à court terme pendant la COVID
Délai: Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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S'ils ont continué à travailler pendant le confinement (0/1), s'ils ont prévu de reprendre le travail pendant le confinement (0/1), s'ils ont eu des visites en personne (0/1).
Moyenné dans un indice d'Anderson.
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Évalué lors de 3 enquêtes téléphoniques en mars-décembre 2020, pour évaluer la réponse à la crise covid.
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Taux de vaccination COVID
Délai: Évalué une fois, lors d'une enquête téléphonique entre mars et mai 2021, 8 à 11 mois après le début de l'intervention.
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S'ils ont reçu le vaccin COVID.
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Évalué une fois, lors d'une enquête téléphonique entre mars et mai 2021, 8 à 11 mois après le début de l'intervention.
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Part des participants ayant accès au vaccin COVID
Délai: Évalué une fois, lors d'une enquête téléphonique entre mars et mai 2021, 8 à 11 mois après le début de l'intervention.
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S'ils ont été emmenés par quelqu'un pour recevoir le vaccin COVID.
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Évalué une fois, lors d'une enquête téléphonique entre mars et mai 2021, 8 à 11 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie d'une personne âgée
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Vivant toujours au moment de l'enquête de suivi (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Offre de travail des membres du ménage
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Employé (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Offre de travail des membres du ménage
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Temps passé à travailler (jours/semaine, heures/jour)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Offre de travail des membres du ménage
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Montant des revenus gagnés en roupies
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Structure du ménage 1
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Nombre d'adultes dans le ménage
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Structure du ménage 2
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Nombre d'enfants dans le ménage
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Actifs
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Indice de possession des biens des ménages : voiture, deux roues, TV, téléphone, réfrigérateur, lave-linge, ordinateur, climatiseur, internet.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Dette : ménage
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Si un membre du ménage a une dette en cours ou un prêt (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Dettes : personnes âgées
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Si la personne âgée a un prêt en cours (variable 0/1)
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Remises
Délai: Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Montant net de l'argent envoyé (c'est-à-dire
montant envoyé moins montant reçu) à des parents extérieurs au ménage en Rs.
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Evalué à 1 an, 3 ans, 5 ans et à 7 ans après intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 223749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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