- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04029194
Orsakseffekterna av ålderspension
Ålderspensioner är ett vanligt inslag i välfärdspolitiken över hela världen. Det är dock lite känt om effekten av dessa pensioner på mottagarna och deras familjer. I denna studie kommer utredarna att samarbeta med regeringen i Tamil Nadu, Indien för att studera effekterna av ålderspensioner. Hushåll med en medlem som sannolikt är berättigad till pensionen men som för närvarande inte får den kommer att hänföras till antingen ett behandlings- eller kontrolltillstånd. De som anvisas till behandling får hjälp med att ansöka om pension. Utredarna kommer att spåra resultatet för de äldre och deras familjemedlemmar under flera år efter ingripandet.
Förutom pensionernas inverkan på ekonomiska och hälsomässiga utfall, kommer studien också att undersöka hur pensionsmottagandet påverkar äldres förmåga att hantera effekterna av covid-krisen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får inte pengar från statliga system
- Över 55 år
- Hushållet äger inte ett hus, eller äger ett kutcha-hus
- Ingen medlem i hushållet är man i arbetsför ålder
- Hushållet äger ingen jordbruksmark, eller hushållet äger jordbruksmark och får inga inkomster från jordbruksverksamhet
- Ingen medlem i hushållet äger en bil
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Behandling
|
Insatsen kommer att erbjuda äldre hjälp med att ansöka om ålderspension.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsmedelskonsumtion
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Värdet av konsumtion av mat per capita i rupier under den senaste månaden.
Hushåll kommer att uppmanas att rapportera konsumtion av olika livsmedel under den senaste månaden i rupier; detta kommer att läggas till och divideras med antalet hushållsmedlemmar för att komma fram till värden per capita.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Konsumtion av varor och tjänster
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Årlig konsumtion av andra varor och tjänster i rupier.
Hushållen kommer att uppmanas att rapportera konsumtion av olika varor och tjänster under det senaste året i rupier; detta kommer att läggas till och divideras med antalet hushållsmedlemmar för att komma fram till värden per capita.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Självutvärdering av ekonomiskt välbefinnande
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Hushållens självklassificering av sin ekonomiska situation på skalan 1-10, där 1 är lägst och 10 är högst.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Matsäkerhet
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention
|
Om någon hushållsmedlem minskat måltiderna på grund av otillräckliga resurser under det senaste året (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention
|
|
Matsäkerhet för äldre
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention
|
Huruvida en äldre person minskat måltider på grund av otillräckliga resurser under det senaste året (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention
|
|
Svårigheter att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Deltagarna kommer att tillfrågas under de senaste 30 dagarna: hur mycket svårigheter de haft med att sitta under långa perioder, ställa sig upp från sittande, resa sig från liggande, stå under långa perioder, sträcka ut armarna över axelhöjd, tvätta hela kroppen, klä på sig , ta sig till och använda toaletten, sköta hushållssysslorna, röra sig inne i hemmet, gå 100 meter, gå långa sträckor (1 km), gå i en trappa, böja sig eller knäböja, ta upp saker med fingrar, bära saker, äta , komma dit de vill, koncentrera sig på något i 10 minuter, lära sig en ny uppgift och gå med i samhällsaktiviteter.
Skalan är från 1-5, där 1 är ingen svårighet, 2 mild, 3 måttlig, 4 svår och 5 inte.
Svaret för varje aktivitet kommer att omvandlas till ett z-poäng (subtrahera medelvärde och dividera med standardavvikelsen) och z-poäng beräknas i medeltal för att generera ett sammansatt index.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Grundläggande och akut hälsa
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera svårighetsgraden av grundläggande och akuta hälsotillstånd under de senaste 30 dagarna.
Två utfall: svårigheter att se och svårigheter att höra någon mäts på en skala från 1-5, där 1 är ingen svårighet, 2 lindrig, 3 måttlig, 4 svår och 5 inte.
Tre utfall: eventuella problem med mun eller tänder under de senaste 12 månaderna, obehag vid urinering och eventuella fall eller skador under de senaste 12 månaderna kommer att mätas på ett ja eller nej.
Svaret för varje aktivitet kommer att omvandlas till ett z-poäng (subtrahera medelvärde och dividera med standardavvikelsen) och z-poäng beräknas i medeltal för att generera ett sammansatt index.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Kronisk hälsa
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Deltagarna kommer att svara på ja/nej-frågor om de har något av följande hälsotillstånd: artrit/reumatism, stroke, kronisk hjärtsjukdom, högt blodtryck och hypotoni, diabetes, cancer, kronisk lungsjukdom, kolesterol, psykiatriska sjukdomar, neurologiska störningar, njursjukdom , leversjukdom.
Svaret för varje aktivitet kommer att omvandlas till ett z-poäng (subtrahera medelvärde och dividera med standardavvikelsen) och z-poäng beräknas i medeltal för att generera ett sammansatt index.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Näring
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de tappat ~5 kg utan att ha velat det under de senaste 6 månaderna (variabel 0/1), får tillräckligt med mat varje dag (variabel 0/1) och antal måltider per dag.
Var och en omvandlas till en z-poäng och ett medelvärde.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Den geriatriska depressionsindex kortform används.
Deltagarna ställs ja/nej-frågor: om de är nöjda med sina liv, har slutat med aktiviteter och intressen, känner att deras liv är tomt, ofta blir uttråkade, vid gott mod för det mesta, rädda att något dåligt ska hända dem , känner mig lycklig för det mesta, känner sig ofta hopplös, föredrar att stanna hemma, hellre än att gå ut och göra nya saker, har problem med minnet, tycker det är underbart att leva, känna sig värdelös, känna sig full av energi, känna sig ensam .
Svaren beräknas i genomsnitt.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Kognition
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Kognitionsstatus, baserat på prestation i kognition "quiz", d.v.s.
Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de insjuknat under de senaste 30 dagarna, och, om ja, om de använt sjukvård för att hantera sjukdomen (0/1); De kommer också att tillfrågas hur mycket pengar (i rs.) de har spenderat på hälsoutgifter under de senaste 30 dagarna.
Detta kommer att omvandlas till ett index genom att medelvärdesbestämma z-poäng.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Ensamhet
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention. Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
UCLA Ensamhetsskala kortform
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention. Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Kortsiktig livsmedelsförsörjning under covid
Tidsram: Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
Huruvida minskade måltider under den senaste veckan (0/1), om de saknar resurser för att köpa mat den följande veckan (0/1), om deras familj hoppade över måltider (0/1) och om det var brist på mat i deras hushåll under den senaste veckan (0/1).
Genomsnittet till ett Anderson-index.
|
Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Kortvarig psykisk hälsa och ensamhet under covid
Tidsram: Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
Om de ofta känt sig ensamma den senaste veckan (0/1), var rädda för att dåliga saker skulle hända dem (0/1), kände att deras situation var hopplös (0/1).
Genomsnittet till ett Anderson-index.
|
Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Kortvarig medicinsk tillgång under covid
Tidsram: Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
Om de behövde men inte kunde träffa en läkare den senaste månaden (0/1), behövde men inte kunde få medicin den senaste månaden (0/1).
Genomsnittet till ett Anderson-index.
|
Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Kortsiktigt ekonomiskt stöd under covid
Tidsram: Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
Om de fortsatte att få ekonomiskt stöd från sin familj (0/1), om familjen fortsatte att bidra till hushållets utgifter (0/1).
Genomsnittet till ett Anderson-index.
|
Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Kortvarig social distansering under covid
Tidsram: Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
Om de fortsatte att arbeta under lockdown (0/1), om de planerade att återuppta arbetet under lockdown (0/1), om de hade personliga besök (0/1).
Genomsnittet till ett Anderson-index.
|
Bedömdes under 3 telefonundersökningar i mars-december 2020, för att mäta reaktionen på covid-krisen.
|
|
Covid-vaccinationsfrekvens
Tidsram: Bedömdes en gång, i en telefonundersökning mellan mars - maj 2021, 8-11 månader efter insatsstart.
|
Om de fick covid-vaccinet.
|
Bedömdes en gång, i en telefonundersökning mellan mars - maj 2021, 8-11 månader efter insatsstart.
|
|
Andel deltagare med tillgång till covid-vaccin
Tidsram: Bedömdes en gång, i en telefonundersökning mellan mars - maj 2021, 8-11 månader efter insatsstart.
|
Om de lät någon ta dem för att få covid-vaccinet.
|
Bedömdes en gång, i en telefonundersökning mellan mars - maj 2021, 8-11 månader efter insatsstart.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad av äldre person
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Om den fortfarande lever vid tidpunkten för uppföljningsundersökningen (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Arbetsutbud för hushållsmedlemmar
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Om anställd (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Arbetsutbud för hushållsmedlemmar
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Mängd arbetstid (dagar/vecka, timmar/dag)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Arbetsutbud för hushållsmedlemmar
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Inkomstbelopp i rupier
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Hushållsstruktur 1
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Antal vuxna i hushållet
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Hushållsstruktur 2
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Antal barn i hushållet
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Tillgångar
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Index över hushållens tillgångar: bil, tvåhjuling, TV, telefon, kylskåp, tvättmaskin, dator, luftkonditionering, internet.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Skuld: hushåll
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Om någon medlem i hushållet har utestående skulder eller ett lån (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Skuld: äldre
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Om äldre person har utestående lån (0/1 variabel)
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
|
Remitteringar
Tidsram: Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Nettobelopp som skickats (dvs.
belopp som skickas minus mottagna belopp) till släktingar utanför hushållet i Rs.
|
Bedöms 1 år, 3 år, 5 år och 7 år efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 223749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .