- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04029194
De causale effecten van ouderdomspensioenen
Ouderdomspensioenen zijn een gemeenschappelijk onderdeel van het welzijnsbeleid wereldwijd. Er is echter weinig bekend over het effect van deze pensioenen op de ontvangers en hun gezinnen. In deze studie zullen de onderzoekers samenwerken met de regering van Tamil Nadu, India om de effecten van ouderdomspensioenen te bestuderen. Huishoudens met een deelnemer die waarschijnlijk in aanmerking komt voor het pensioen, maar het momenteel niet ontvangt, worden toegewezen aan een behandelings- of controleconditie. Degenen die in behandeling zijn, krijgen hulp bij het aanvragen van het pensioen. Onderzoekers zullen de resultaten van de ouderen en hun familieleden gedurende meerdere jaren na de interventie volgen.
Naast de impact van pensioenen op de economische en gezondheidsresultaten, zal de studie ook onderzoeken hoe het ontvangen van pensioenen van invloed is op het vermogen van ouderen om de gevolgen van de COVID-crisis het hoofd te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Krijgt geen geld uit overheidsregeling
- Ouder dan 55 jaar
- Huishouden bezit geen huis, of bezit een kutcha-huis
- Geen enkel lid van het huishouden is een man in de werkende leeftijd
- Huishouden is geen eigenaar van landbouwgrond, of huishouden is eigenaar van landbouwgrond en heeft geen inkomsten uit agrarische activiteiten
- Geen enkel lid van het huishouden heeft een auto
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
|
De interventie biedt ouderen hulp bij het aanvragen van het ouderdomspensioen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Waarde van voedselconsumptie per hoofd van de bevolking in roepies in de afgelopen maand.
Huishoudens wordt gevraagd om de consumptie van verschillende voedingsmiddelen in de afgelopen maand in roepies te rapporteren; dit wordt opgeteld bij en gedeeld door het aantal leden van het huishouden om tot waarden per hoofd van de bevolking te komen.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Consumptie van goederen en diensten
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Jaarlijks verbruik van andere goederen en diensten in roepies.
Huishoudens wordt gevraagd het verbruik van verschillende goederen en diensten in het afgelopen jaar in roepies te rapporteren; dit wordt opgeteld bij en gedeeld door het aantal leden van het huishouden om tot waarden per hoofd van de bevolking te komen.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Zelfevaluatie van financieel welzijn
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Zelfclassificatie van de financiële situatie door het huishouden op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 de laagste is en 10 de hoogste.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie
|
Of een lid van het huishouden het afgelopen jaar in maaltijden heeft gesneden vanwege onvoldoende middelen (variabele 0/1)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie
|
|
Voedselzekerheid ouderen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie
|
Of een oudere in het afgelopen jaar maaltijden heeft afgesneden vanwege onvoldoende middelen (0/1 variabel)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie
|
|
Moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Deelnemers wordt de afgelopen 30 dagen gevraagd: hoeveel moeite ze hadden met langdurig zitten, opstaan vanuit zitten, opstaan vanuit liggen, langdurig staan, armen boven schouderhoogte strekken, het hele lichaam wassen, aankleden , naar het toilet gaan en gebruik maken van het huishouden, zich in huis verplaatsen, 100 meter lopen, lange afstanden lopen (1 km), een trap oplopen, bukken of knielen, dingen oppakken met de vingers, dingen dragen, eten , komen waar ze heen willen, zich 10 minuten op iets concentreren, een nieuwe taak leren en deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten.
De schaal loopt van 1-5, waarbij 1 geen probleem is, 2 licht, 3 matig, 4 ernstig en 5 kan niet.
De respons voor elke activiteit wordt omgezet in een z-score (trek het gemiddelde af en deel door de standaarddeviatie) en de z-scores worden gemiddeld om een samengestelde index te genereren.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Basis- en acute gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd de ernst van de basis- en acute gezondheidsproblemen van de afgelopen 30 dagen te melden.
Twee uitkomsten: moeite met zien en moeite met horen van iemand worden gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 geen moeite is, 2 licht, 3 matig, 4 ernstig en 5 kan niet.
Drie uitkomsten: alle problemen met mond of tanden in de afgelopen 12 maanden, ongemak bij het plassen en vallen of verwondingen in de afgelopen 12 maanden worden gemeten op basis van ja of nee.
De respons voor elke activiteit wordt omgezet in een z-score (trek het gemiddelde af en deel door de standaarddeviatie) en de z-scores worden gemiddeld om een samengestelde index te genereren.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Chronische gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Deelnemers zullen ja/nee-vragen beantwoorden over de vraag of ze een van de volgende gezondheidsproblemen hebben: artritis/reuma, beroerte, chronische hartziekte, hypertensie en hypotensie, diabetes, kanker, chronische longziekte, cholesterol, psychiatrische ziektes, neurologische aandoeningen, nierziekte , leverziekte.
De respons voor elke activiteit wordt omgezet in een z-score (trek het gemiddelde af en deel door de standaarddeviatie) en de z-scores worden gemiddeld om een samengestelde index te genereren.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Voeding
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze ~5 kg zijn afgevallen in de afgelopen 6 maanden (0/1 variabel), elke dag voldoende eten (0/1 variabel) en het aantal maaltijden per dag.
Elk wordt omgezet in een z-score en gemiddeld.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
De verkorte vorm van de geriatrische depressie-index wordt gebruikt.
Deelnemers worden ja/nee-vragen gesteld: als ze tevreden zijn met hun leven, activiteiten en interesses hebben laten vallen, het gevoel hebben dat hun leven leeg is, zich vaak vervelen, meestal in een goed humeur zijn, bang dat er iets ergs met ze gaat gebeuren , zich meestal gelukkig voelen, zich vaak hopeloos voelen, liever thuis blijven dan uitgaan en nieuwe dingen doen, geheugenproblemen hebben, het geweldig vinden om te leven, zich waardeloos voelen, zich vol energie voelen, zich eenzaam voelen .
Reacties worden gemiddeld.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Cognitiestatus, gebaseerd op prestaties in cognitie "quiz", d.w.z.
Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze in de afgelopen 30 dagen ziek zijn geworden en, zo ja, of ze gezondheidszorg hebben gebruikt om met de ziekte om te gaan (0/1); Er wordt hen ook gevraagd hoeveel geld (in rs.) ze de afgelopen 30 dagen hebben uitgegeven aan gezondheidsuitgaven.
Dit wordt omgezet in een index door z-scores te middelen.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie. Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
UCLA Eenzaamheidsschaal korte vorm
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie. Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
Voedselzekerheid op korte termijn tijdens COVID
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
Of ze de afgelopen week maaltijden hebben geknipt (0/1), of ze de middelen niet hebben om voedsel te kopen in de volgende week (0/1), of hun familie maaltijden heeft overgeslagen (0/1), en of er een voedseltekort was in hun huishouden gedurende de afgelopen week (0/1).
Gemiddeld in een Anderson-index.
|
Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
Geestelijke gezondheid en eenzaamheid op korte termijn tijdens COVID
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
Of ze zich de afgelopen week vaak eenzaam hebben gevoeld (0/1), bang waren dat hen slechte dingen zouden overkomen (0/1), het gevoel hadden dat hun situatie uitzichtloos was (0/1).
Gemiddeld in een Anderson-index.
|
Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
Medische toegang op korte termijn tijdens COVID
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
Of ze de afgelopen maand naar een dokter moesten maar niet konden gaan (0/1), medicijnen nodig hadden maar de afgelopen maand niet konden krijgen (0/1).
Gemiddeld in een Anderson-index.
|
Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
Financiële ondersteuning op korte termijn tijdens COVID
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
Of ze financiële steun van hun familie bleven ontvangen (0/1), of familie bleef bijdragen aan de huishoudelijke uitgaven (0/1).
Gemiddeld in een Anderson-index.
|
Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
Sociale afstand op korte termijn tijdens COVID
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
Of ze doorwerkten tijdens de lockdown (0/1), of ze van plan waren het werk te hervatten tijdens de lockdown (0/1), of ze persoonlijk bezoek hadden (0/1).
Gemiddeld in een Anderson-index.
|
Beoordeeld tijdens 3 telefonische enquêtes in maart-december 2020 om de respons op de covid-crisis te meten.
|
|
COVID-vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld, in een telefonische enquête tussen maart - mei 2021, 8-11 maanden na start van de interventie.
|
Of ze het COVID-vaccin hebben gekregen.
|
Eenmaal beoordeeld, in een telefonische enquête tussen maart - mei 2021, 8-11 maanden na start van de interventie.
|
|
Aandeel deelnemers met toegang tot het COVID-vaccin
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld, in een telefonische enquête tussen maart - mei 2021, 8-11 maanden na start van de interventie.
|
Of ze iemand hebben laten brengen om het COVID-vaccin te krijgen.
|
Eenmaal beoordeeld, in een telefonische enquête tussen maart - mei 2021, 8-11 maanden na start van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van oudere persoon
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Of nog in leven op het moment van vervolgonderzoek (0/1 variabele)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Arbeidsaanbod van gezinsleden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Of u nu in dienst bent (0/1 variabele)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Arbeidsaanbod van gezinsleden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Hoeveelheid tijd besteed aan werken (dagen/week, uren/dag)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Arbeidsaanbod van gezinsleden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Bedrag van het verdiende inkomen in roepies
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Huishoudstructuur 1
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Aantal volwassenen in het huishouden
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Huishoudstructuur 2
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Aantal kinderen in het huishouden
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Activa
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Index van eigendom van huishoudelijke activa: auto, tweewieler, tv, telefoon, koelkast, wasmachine, computer, airconditioning, internet.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Schuld: huishouden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Of een lid van het huishouden een openstaande schuld of een lening heeft (0/1 variabel)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Schulden: ouderen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Of de bejaarde een lening heeft uitstaan (0/1 variabel)
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
|
Overmakingen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Nettobedrag verzonden (d.w.z.
bedrag verzonden minus ontvangen bedrag) aan familieleden buiten het huishouden in Rs.
|
Beoordeeld na 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 7 jaar na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 223749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .