- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04029194
Os efeitos causais das pensões de velhice
As pensões de velhice são uma característica comum da política de bem-estar em todo o mundo. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito dessas pensões sobre os beneficiários e suas famílias. Neste estudo, os investigadores farão parceria com o governo de Tamil Nadu, na Índia, para estudar os efeitos das pensões de velhice. Famílias com um membro que provavelmente se qualifica para a pensão, mas que não a recebe atualmente, serão designadas para tratamento ou condição de controle. As pessoas designadas para tratamento receberão assistência para requerer a pensão. Os investigadores acompanharão os resultados dos idosos e seus familiares por vários anos após a intervenção.
Além do impacto das pensões nos resultados econômicos e de saúde, o estudo também explorará como o recebimento de pensões afeta a capacidade dos idosos de lidar com o impacto da crise do COVID.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia
- JPAL SA at IFMR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não recebe dinheiro do esquema do governo
- Acima de 55 anos
- O agregado familiar não possui uma casa ou possui uma casa kutcha
- Nenhum membro da família é um homem em idade de trabalhar
- O agregado familiar não possui quaisquer terras agrícolas, ou o agregado familiar possui terras agrícolas e não recebe qualquer rendimento das atividades agrícolas
- Nenhum membro da família possui um carro
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tratamento
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A intervenção oferecerá assistência aos idosos na solicitação da pensão por velhice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de comida
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Valor do consumo de alimentos per capita em rúpias no último mês.
As famílias serão solicitadas a relatar o consumo de diferentes itens alimentares no último mês em rúpias; isso será adicionado e dividido pelo número de membros da família para chegar a valores per capita.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Consumo de bens e serviços
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Consumo anual de outros bens e serviços em rúpias.
As famílias serão solicitadas a relatar o consumo de diferentes bens e serviços no último ano em rúpias; isso será adicionado e dividido pelo número de membros da família para chegar a valores per capita.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Autoavaliação do bem-estar financeiro
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Autoclassificação do agregado familiar da sua situação financeira numa escala de 1 a 10, sendo 1 o mais baixo e 10 o mais alto.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Comida segura
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção
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Se algum membro da família cortou refeições devido a recursos insuficientes no último ano (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção
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Segurança alimentar de idosos
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção
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Se uma pessoa idosa cortou as refeições por causa de recursos insuficientes no último ano (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção
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Dificuldade em realizar atividades diárias
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Os participantes serão questionados nos últimos 30 dias: quanta dificuldade eles tiveram em ficar sentados por longos períodos, levantar-se da posição sentada, levantar-se da posição deitada, ficar em pé por longos períodos, estender os braços acima do nível dos ombros, lavar o corpo inteiro, vestir-se , ir e usar o banheiro, cuidar das responsabilidades domésticas, mover-se dentro de casa, caminhar 100 metros, caminhar longas distâncias (1 km), subir um lance de escada, abaixar-se ou ajoelhar-se, pegar coisas com os dedos, carregar coisas, comer , chegando aonde querem, concentrando-se em algo por 10 minutos, aprendendo uma nova tarefa e participando de atividades comunitárias.
A escala é de 1 a 5, sendo 1 sem dificuldade, 2 leve, 3 moderada, 4 grave e 5 não consegue.
A resposta para cada atividade será convertida em um escore z (subtrair a média e dividir pelo desvio padrão) e os escores z serão calculados para gerar um índice composto.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Saúde básica e aguda
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Os participantes serão solicitados a relatar a gravidade das condições de saúde básicas e agudas nos últimos 30 dias.
Dois resultados: dificuldade em ver e dificuldade em ouvir alguém são medidos em uma escala de 1 a 5, sendo 1 sem dificuldade, 2 leve, 3 moderada, 4 grave e 5 não consegue.
Três resultados: quaisquer problemas com a boca ou dentes nos últimos 12 meses, desconforto ao urinar e quaisquer quedas ou lesões nos últimos 12 meses serão medidos com base em sim ou não.
A resposta para cada atividade será convertida em um escore z (subtrair a média e dividir pelo desvio padrão) e os escores z serão calculados para gerar um índice composto.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Saúde crônica
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Os participantes responderão sim/não a perguntas sobre se têm alguma das seguintes condições de saúde: artrite/reumatismo, acidente vascular cerebral, doença cardíaca crônica, hipertensão e hipotensão, diabetes, câncer, doença pulmonar crônica, colesterol, doenças psiquiátricas, distúrbios neurológicos, doença renal , doença hepática.
A resposta para cada atividade será convertida em um escore z (subtrair a média e dividir pelo desvio padrão) e os escores z serão calculados para gerar um índice composto.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Nutrição
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Os participantes serão questionados se perderam ~ 5kg sem querer nos últimos 6 meses (0/1 variável), recebem comida suficiente todos os dias (0/1 variável) e o número de refeições por dia.
Cada um será convertido em uma pontuação z e será calculada a média.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Saúde mental
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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A forma abreviada do índice de depressão geriátrica é usada.
São feitas perguntas sim/não aos participantes: se eles estão satisfeitos com suas vidas, abandonaram atividades e interesses, sentem que sua vida está vazia, muitas vezes ficam entediados, de bom humor na maior parte do tempo, com medo de que algo ruim lhes aconteça , sente-se feliz a maior parte do tempo, muitas vezes sente-se sem esperança, prefere ficar em casa, em vez de sair e fazer coisas novas, tem problemas de memória, acha maravilhoso estar vivo, sente-se inútil, sente-se cheio de energia, sente-se solitário .
As respostas serão calculadas em média.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Conhecimento
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Status de cognição, com base no desempenho no "questionário" de cognição, ou seja,
Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Utilização de saúde
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Será questionado aos participantes se adoeceu nos últimos 30 dias e, em caso afirmativo, se recorreu a cuidados de saúde para lidar com a doença (0/1); Eles também serão questionados quanto dinheiro (em rs.) eles gastaram em gastos com saúde nos últimos 30 dias.
Isso será convertido em um índice pela média de escores z.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Solidão
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção. Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Escala de Solidão da UCLA forma abreviada
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção. Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Segurança alimentar de curto prazo durante a COVID
Prazo: Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Se cortou refeições na última semana (0/1), se faltou recursos para comprar comida na semana seguinte (0/1), se a família faltou refeições (0/1) e se houve escassez de alimentos em sua família durante a última semana (0/1).
Média em um índice de Anderson.
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Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Saúde mental de curto prazo e solidão durante o COVID
Prazo: Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Se eles frequentemente se sentiram solitários na última semana (0/1), tiveram medo de que coisas ruins acontecessem com eles (0/1), sentiram que sua situação era desesperadora (0/1).
Média em um índice de Anderson.
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Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Acesso médico de curto prazo durante a COVID
Prazo: Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Se eles precisaram, mas não puderam consultar um médico no último mês (0/1), precisaram, mas não conseguiram obter medicação no último mês (0/1).
Média em um índice de Anderson.
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Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Apoio financeiro de curto prazo durante a COVID
Prazo: Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Se continuaram a receber apoio financeiro da família (0/1), se a família continuou contribuindo para as despesas da casa (0/1).
Média em um índice de Anderson.
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Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Distanciamento social de curto prazo durante o COVID
Prazo: Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Se continuaram a trabalhar durante o bloqueio (0/1), se planejaram retomar o trabalho durante o bloqueio (0/1), se fizeram visitas pessoais (0/1).
Média em um índice de Anderson.
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Avaliado durante 3 pesquisas por telefone em março-dezembro de 2020, para avaliar a resposta à crise cobiçosa.
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Taxa de vacinação COVID
Prazo: Avaliado uma vez, em uma pesquisa por telefone entre março e maio de 2021, 8 a 11 meses após o início da intervenção.
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Se eles receberam a vacina COVID.
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Avaliado uma vez, em uma pesquisa por telefone entre março e maio de 2021, 8 a 11 meses após o início da intervenção.
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Parcela de participantes com acesso à vacina COVID
Prazo: Avaliado uma vez, em uma pesquisa por telefone entre março e maio de 2021, 8 a 11 meses após o início da intervenção.
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Se alguém os levou para receber a vacina COVID.
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Avaliado uma vez, em uma pesquisa por telefone entre março e maio de 2021, 8 a 11 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência de pessoa idosa
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Se ainda vive no momento da pesquisa de acompanhamento (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Fornecimento de mão de obra dos membros da família
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Se empregado (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Fornecimento de mão de obra dos membros da família
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Quantidade de tempo gasto trabalhando (dias/semana, horas/dia)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Fornecimento de mão de obra dos membros da família
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Valor da renda obtida em rúpias
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Estrutura familiar 1
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Número de adultos na casa
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Estrutura familiar 2
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Número de crianças na casa
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Ativos
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Índice de posse de bens domésticos: carro, duas rodas, TV, telefone, geladeira, máquina de lavar, computador, ar condicionado, internet.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Dívida: família
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Se algum membro da família tem uma dívida pendente ou um empréstimo (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Dívida: idosos
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Se o idoso tem empréstimo pendente (0/1 variável)
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Remessas
Prazo: Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Valor líquido de dinheiro enviado (ou seja,
valor enviado menos valor recebido) para parentes fora da família em Rs.
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Avaliado em 1 ano, 3 anos, 5 anos e 7 anos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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