- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04029194
Årsaksvirkningene av alderspensjon
Alderspensjon er et vanlig trekk i velferdspolitikken over hele verden. Det er imidlertid lite kjent om effekten av disse pensjonene på mottakerne og deres familier. I denne studien vil etterforskerne samarbeide med regjeringen i Tamil Nadu, India for å studere effekten av alderspensjon. Husholdninger med et medlem som sannsynligvis vil være berettiget til pensjonen, men som for øyeblikket ikke mottar den, vil bli tildelt enten en behandlings- eller kontrolltilstand. De som settes til behandling vil få bistand til å søke pensjon. Etterforskere vil spore utfallet til de eldre og deres familiemedlemmer i flere år etter intervensjonen.
I tillegg til effekten av pensjoner på økonomiske og helsemessige utfall, vil studien også utforske hvordan pensjonsmottak påvirker eldres evne til å takle virkningen av covid-krisen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får ikke penger fra statlig ordning
- Over 55 år
- Husholdningen eier ikke et hus, eller eier et kutcha-hus
- Ingen medlemmer av husstanden er menn i arbeidsfør alder
- Husholdningen eier ikke jordbruksareal, eller husholdningen eier jordbruksareal og mottar ingen inntekt fra landbruksaktiviteter
- Ingen medlemmer av husstanden eier bil
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Behandling
|
Intervensjonen skal tilby eldre bistand til å søke om alderspensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matforbruk
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Verdien av forbruk av mat per innbygger i rupier den siste måneden.
Husholdninger vil bli bedt om å rapportere forbruk av forskjellige matvarer den siste måneden i rupier; dette vil bli lagt til og delt på antall husstandsmedlemmer for å komme frem til verdier per innbygger.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Forbruk av varer og tjenester
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Årlig forbruk på andre varer og tjenester i rupier.
Husholdninger vil bli bedt om å rapportere forbruk av forskjellige varer og tjenester det siste året i rupier; dette vil bli lagt til og delt på antall husstandsmedlemmer for å komme frem til verdier per innbygger.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Egenvurdering av økonomisk velvære
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Husholdningenes egenklassifisering av sin økonomiske situasjon på skalaen 1-10, hvor 1 er lavest og 10 er høyest.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon
|
Om et husstandsmedlem kuttet måltider på grunn av utilstrekkelige ressurser det siste året (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon
|
Matsikkerhet for eldre
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon
|
Om en eldre person kuttet måltider på grunn av utilstrekkelige ressurser det siste året (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon
|
Vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Deltakerne vil bli spurt i løpet av de siste 30 dagene: hvor store problemer de har hatt med å sitte i lange perioder, reise seg fra å sitte, reise seg fra liggende, stå i lange perioder, strekke armene ut over skuldernivå, vaske hele kroppen, kle på seg , komme til og bruke toalettet, ta seg av husholdningsansvar, bevege seg inne i hjemmet, gå 100 meter, gå lange avstander (1 km), gå opp en trapp, bøye seg eller knele, plukke opp ting med fingrene, bære ting, spise , komme dit de vil, konsentrere seg om noe i 10 minutter, lære en ny oppgave og bli med i fellesskapsaktiviteter.
Skalaen er fra 1-5, hvor 1 er ingen vanskelighetsgrad, 2 mild, 3 moderat, 4 alvorlig og 5 kan ikke gjøres.
Responsen for hver aktivitet vil bli konvertert til en z-score (trekk fra gjennomsnittet og del på standardavviket) og z-skårene vil bli beregnet som gjennomsnitt for å generere en sammensatt indeks.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Grunnleggende og akutt helse
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere alvorlighetsgraden av grunnleggende og akutte helsetilstander i løpet av de siste 30 dagene.
To utfall: vanskeligheter med å se og problemer med å høre noen måles på en skala fra 1-5, hvor 1 er ingen problemer, 2 mild, 3 moderat, 4 alvorlig, og 5 kan ikke gjøre det.
Tre utfall: eventuelle problemer med munn eller tenner de siste 12 månedene, ubehag ved vannlating og eventuelle fall eller skader de siste 12 månedene vil bli målt på ja eller nei-basis.
Responsen for hver aktivitet vil bli konvertert til en z-score (trekk fra gjennomsnittet og del på standardavviket) og z-skårene vil bli beregnet som gjennomsnitt for å generere en sammensatt indeks.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Kronisk helse
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Deltakerne vil svare ja/nei-spørsmål om de har noen av følgende helsetilstander: leddgikt/revmatisme, hjerneslag, kronisk hjertesykdom, hypertensjon og hypotensjon, diabetes, kreft, kronisk lungesykdom, kolesterol, psykiatriske sykdommer, nevrologiske lidelser, nyresykdom , leversykdom.
Responsen for hver aktivitet vil bli konvertert til en z-score (trekk fra gjennomsnittet og del på standardavviket) og z-skårene vil bli beregnet som gjennomsnitt for å generere en sammensatt indeks.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Ernæring
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Deltakerne vil bli spurt om de har gått ned ~5 kg uten å ville det de siste 6 månedene (0/1 variabel), får nok mat hver dag (0/1 variabel) og antall måltider per dag.
Hver vil bli konvertert til en z-score og gjennomsnittet.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Mental Helse
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Den geriatriske depresjonsindeksen kortform brukes.
Deltakerne blir stilt ja/nei-spørsmål: hvis de er fornøyde med livet sitt, har droppet aktiviteter og interesser, føler at livet er tomt, kjeder seg ofte, er i godt humør mesteparten av tiden, er redde for at noe vondt skal skje med dem , føler meg glad mesteparten av tiden, føler seg ofte håpløs, foretrekker å være hjemme, heller enn å gå ut og gjøre nye ting, har problemer med hukommelsen, synes det er fantastisk å være i live, føler seg verdiløs, føler seg full av energi, føler seg ensom .
Svarene vil bli gjennomsnittet.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Kognisjon
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Kognisjonsstatus, basert på prestasjoner i kognisjons-"quiz", dvs.
Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Deltakerne vil bli spurt om de ble syke i løpet av de siste 30 dagene, og, hvis ja, om de brukte helsehjelp for å håndtere sykdommen (0/1); De vil også bli spurt om hvor mye penger (i rs.) de har brukt på helseutgifter de siste 30 dagene.
Dette vil bli konvertert til en indeks ved å beregne gjennomsnittlig z-score.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Ensomhet
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon. Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
UCLA Ensomhetsskala kortform
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon. Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Kortsiktig matsikkerhet under COVID
Tidsramme: Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Om de har kuttet måltider den siste uken (0/1), om de mangler ressurser til å kjøpe mat den påfølgende uken (0/1), om familien deres hoppet over måltider (0/1), og om det var mangel på mat i husstanden deres i løpet av den siste uken (0/1).
Gjennomsnittet til en Anderson-indeks.
|
Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Kortvarig psykisk helse og ensomhet under COVID
Tidsramme: Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Om de ofte har følt seg ensomme den siste uken (0/1), var redde for at dårlige ting skulle skje med dem (0/1), følte situasjonen deres var håpløs (0/1).
Gjennomsnittet til en Anderson-indeks.
|
Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Kortvarig medisinsk tilgang under COVID
Tidsramme: Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Om de trengte, men ikke kunne oppsøke lege den siste måneden (0/1), trengte men ikke kunne få medisiner den siste måneden (0/1).
Gjennomsnittet til en Anderson-indeks.
|
Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Kortsiktig økonomisk støtte under COVID
Tidsramme: Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Om de fortsatte å motta økonomisk støtte fra familien (0/1), om familien fortsatte å bidra til husholdningens utgifter (0/1).
Gjennomsnittet til en Anderson-indeks.
|
Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Kortsiktig sosial distansering under COVID
Tidsramme: Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Om de fortsatte å jobbe under lockdown (0/1), om de planla å gjenoppta arbeidet under lockdown (0/1), om de hadde personlig besøk (0/1).
Gjennomsnittet til en Anderson-indeks.
|
Vurdert under 3 telefonundersøkelser i mars-desember 2020, for å måle respons på covid-krisen.
|
Covid-vaksinasjonsrate
Tidsramme: Vurdert én gang, i en telefonundersøkelse mellom mars – mai 2021, 8–11 måneder etter intervensjonsstart.
|
Om de har fått covid-vaksinen.
|
Vurdert én gang, i en telefonundersøkelse mellom mars – mai 2021, 8–11 måneder etter intervensjonsstart.
|
Andel deltakere med covid-vaksinetilgang
Tidsramme: Vurdert én gang, i en telefonundersøkelse mellom mars – mai 2021, 8–11 måneder etter intervensjonsstart.
|
Om de hadde noen som tok dem for å motta COVID-vaksinen.
|
Vurdert én gang, i en telefonundersøkelse mellom mars – mai 2021, 8–11 måneder etter intervensjonsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse av eldre person
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Om fortsatt lever på tidspunktet for oppfølgingsundersøkelsen (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Arbeidstilbud til husholdningsmedlemmer
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Om ansatt (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Arbeidstilbud til husholdningsmedlemmer
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Tid brukt på jobb (dager/uke, timer/dag)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Arbeidstilbud til husholdningsmedlemmer
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Inntektsbeløpet i rupier
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Husholdningsstruktur 1
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Antall voksne i husholdningen
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Husholdningsstruktur 2
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Antall barn i husholdningen
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Eiendeler
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Indeks over husholdningens eiendeler: bil, tohjuling, TV, telefon, kjøleskap, vaskemaskin, datamaskin, klimaanlegg, internett.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Gjeld: husholdning
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Om et medlem av husholdningen har utestående gjeld eller et lån (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Gjeld: eldre
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Om eldre person har utestående lån (0/1 variabel)
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Remitteringer
Tidsramme: Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Netto beløp sendt (dvs.
beløp sendt mindre beløp mottatt) til slektninger utenfor husholdningen i Rs.
|
Vurderes 1 år, 3 år, 5 år og 7 år etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 223749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .