- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04053660
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Lipoxin a4 Levels
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Endogenous Anti-Inflammatory Lipid Mediators In Patients With Chronic Periodontitis
The aim of this study was to evaluate the levels of lipoxin A4 (LXA4), prostaglandin E2 (PGE2) and leukotriene B4 (LTB4) in gingival crevicular fluid (GCF) and saliva in individuals with periodontal healthy and chronic periodontitis.
In addition, the investigators evaluated the levels of these mediators after non-surgical periodontal treatment in patients with chronic periodontitis.
A total of 20 subjects, 10 patients with chronic periodontitis (CP) and 10 periodontally healthy individuals were included in the study.
Clinical parameters including plaque index (PI), gingival index (GI), probing depth (PD) and clinical attachment levels (CAL) were recorded.
GCF and saliva samples were obtained at the beginning of the study from all individuals.
GCF and saliva samples were re-collected from patients with CP at 1 month after non surgical periodontal therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Ordu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Chronic periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss.
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Aggressive periodontitis.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Control
Periodontally healthy group
|
|
Kokeellinen: Chronic Periodontitis
Patients with chronic periodontitis
|
Mechanical non-surgical treatment were performed
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipoxin A4 levels
Aikaikkuna: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Lipoxin A4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prostaglandin E2 levels
Aikaikkuna: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Prostaglandin E2 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Leukotriene B4
Aikaikkuna: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Leukotriene B4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Gokmenoglu, Ordu University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ordu dental faculty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .