- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053660
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Lipoxin a4 Levels
9 augustus 2019 bijgewerkt door: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Endogenous Anti-Inflammatory Lipid Mediators In Patients With Chronic Periodontitis
The aim of this study was to evaluate the levels of lipoxin A4 (LXA4), prostaglandin E2 (PGE2) and leukotriene B4 (LTB4) in gingival crevicular fluid (GCF) and saliva in individuals with periodontal healthy and chronic periodontitis.
In addition, the investigators evaluated the levels of these mediators after non-surgical periodontal treatment in patients with chronic periodontitis.
A total of 20 subjects, 10 patients with chronic periodontitis (CP) and 10 periodontally healthy individuals were included in the study.
Clinical parameters including plaque index (PI), gingival index (GI), probing depth (PD) and clinical attachment levels (CAL) were recorded.
GCF and saliva samples were obtained at the beginning of the study from all individuals.
GCF and saliva samples were re-collected from patients with CP at 1 month after non surgical periodontal therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Ordu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Chronic periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss.
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Aggressive periodontitis.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Control
Periodontally healthy group
|
|
Experimenteel: Chronic Periodontitis
Patients with chronic periodontitis
|
Mechanical non-surgical treatment were performed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lipoxin A4 levels
Tijdsspanne: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Lipoxin A4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prostaglandin E2 levels
Tijdsspanne: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Prostaglandin E2 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Leukotriene B4
Tijdsspanne: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Leukotriene B4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceren Gokmenoglu, Ordu University Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ordu dental faculty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Non-surgical periodontal treatment
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncBeëindigdVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten