Digestive Colonisation by Highly Resistant Bacteria (CODBAHRE) (CODBAHRE)
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Identification of New Highly Antibiotic-resistant Bacteria Carriage Risk Factors to Optimize the Detection and Medical Care for Carriers Patients
The aim of this study is to identify in hospitalized patients, the risk factors associated with the digestive colonisation by emergent extensively drug-resistant bacteria (eXDR), to optimize their detection and the medical care for carriers these patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CODBAHRE is a french, regional study, involving 9 centers. Recruitment will take place in all the departments of the centers involved under the supervision of the Infection Control Team.
All patients hospitalized more than 24 hours, on a given day are eligible for the protocol, except the patients unable to answer the questionnaire.
After collecting the non-opposition of the patient, patients will be screened by rectal swab and a questionnaire will be completed.
Each sample will be analyzed to detect eXDR carrying patients.
The carrying patients will be followed during 6 months to estimate the proportion of the population which developped a bacterial infection. This information will be collected by a retrospective telephone survey of carrying patients.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2396
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- HEGP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Any patient hospitalized more than 24 hours, on a given day in one of the participating hospitals, is eligible to be included in the protocol, unless hospitalized in psychiatry
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hospitalization of more than 24 hours
- Give his no objection
Exclusion Criteria:
- Hospitalization in psychiatry
- Unwilling to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk factors
Aikaikkuna: at inclusion
|
Identification of risk factors for digestive colonisation by highly resistant bacteria Lifestyle questionnaire: environment, diet, medical history and result of the rectal swab
|
at inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of multidrug-resistant bacteria will be determined by the number of patients who have been detected at least one multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Aikaikkuna: 1 day
|
Number of patient carrying a Multidrug-resistant bacteria in Ile de France
|
1 day
|
|
Prevalence of co-carrying patients of eXDR and ESBL will be determined by the number of patients who carrying eXDR and ESBL referred to the number of patients sampled
Aikaikkuna: 1 day
|
Estimate the prevalence of "co-carrying patients of eXDR and ESBL in the Ile de France
|
1 day
|
|
Prevalence will be determined by the number of patients who carrying at least one Multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Aikaikkuna: 1 day
|
Establish whether there are significant differences between hospital associated with the recruitment of these institutions.
|
1 day
|
|
Proportion of patients carrying "eXDR" who will develop an infection with the same germ referred to the number of eXDR carriers
Aikaikkuna: 6 months
|
Estimate the proportion of patients colonized by a "eXDR" who will develop an infection with the same germ.
|
6 months
|
|
Cross-transmission rate of eXDR
Aikaikkuna: 1 day
|
Number of cross transmissions during the study by comparing the eXDR bacteria genotypes in the same unit
|
1 day
|
|
Description of the association between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Aikaikkuna: 16 months
|
Identify possible links between strains
|
16 months
|
|
Description of resistance and virulence characteristics between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Aikaikkuna: 16 months
|
Characterize the resistance and virulence factors of certain strains.
|
16 months
|
|
Comparison of the frequency of positive presence of eXDR bacteria obtained between culture technic and molecular biology technic
Aikaikkuna: 16 months
|
Comparison culture vs molecular biology technics.
|
16 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Najiby Kassis-Chikhani, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
- Päätutkija: Jean-Ralph Zahar, PhD, AP-HP, Hôpitaux Avicenne, Jean Verdier, et René Muret, Bobigny
- Päätutkija: Véronique Moulin, AP-HP, Hôpital Corentin Celton, et Vaugirard
- Päätutkija: Pierre Frange, PhD, AP-HP, Hôpital Necker enfants malades, Paris
- Päätutkija: Christine Lawrence, PhD, AP-HP, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
- Päätutkija: Frédéric Barbut, PhD, AP-HP-Hôpital Saint Antoine, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODBAHRE
- APHP180561 (Muu tunniste: AP-HP)
- 2019-A01226-51 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
one year after the last publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data sharing must be accepted by the sponsor and the PI based on scientific project and scientific involvement of the PI team.
Teams wishing obtain IPD must meet the sponsor and IP team to present scientifics (and commercial) purpose, IPD needed, format of data transmission, and timeframe. Technical feasibility and financial support will be discussed before mandatory contractualization
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .