Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digestive Colonisation by Highly Resistant Bacteria (CODBAHRE) (CODBAHRE)

7 oktober 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification of New Highly Antibiotic-resistant Bacteria Carriage Risk Factors to Optimize the Detection and Medical Care for Carriers Patients

The aim of this study is to identify in hospitalized patients, the risk factors associated with the digestive colonisation by emergent extensively drug-resistant bacteria (eXDR), to optimize their detection and the medical care for carriers these patients

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CODBAHRE is a french, regional study, involving 9 centers. Recruitment will take place in all the departments of the centers involved under the supervision of the Infection Control Team.

All patients hospitalized more than 24 hours, on a given day are eligible for the protocol, except the patients unable to answer the questionnaire.

After collecting the non-opposition of the patient, patients will be screened by rectal swab and a questionnaire will be completed.

Each sample will be analyzed to detect eXDR carrying patients.

The carrying patients will be followed during 6 months to estimate the proportion of the population which developped a bacterial infection. This information will be collected by a retrospective telephone survey of carrying patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2396

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patient hospitalized more than 24 hours, on a given day in one of the participating hospitals, is eligible to be included in the protocol, unless hospitalized in psychiatry

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Hospitalization of more than 24 hours
  • Give his no objection

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization in psychiatry
  • Unwilling to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk factors
Tidsram: at inclusion
Identification of risk factors for digestive colonisation by highly resistant bacteria Lifestyle questionnaire: environment, diet, medical history and result of the rectal swab
at inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of multidrug-resistant bacteria will be determined by the number of patients who have been detected at least one multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Tidsram: 1 day
Number of patient carrying a Multidrug-resistant bacteria in Ile de France
1 day
Prevalence of co-carrying patients of eXDR and ESBL will be determined by the number of patients who carrying eXDR and ESBL referred to the number of patients sampled
Tidsram: 1 day
Estimate the prevalence of "co-carrying patients of eXDR and ESBL in the Ile de France
1 day
Prevalence will be determined by the number of patients who carrying at least one Multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Tidsram: 1 day
Establish whether there are significant differences between hospital associated with the recruitment of these institutions.
1 day
Proportion of patients carrying "eXDR" who will develop an infection with the same germ referred to the number of eXDR carriers
Tidsram: 6 months
Estimate the proportion of patients colonized by a "eXDR" who will develop an infection with the same germ.
6 months
Cross-transmission rate of eXDR
Tidsram: 1 day
Number of cross transmissions during the study by comparing the eXDR bacteria genotypes in the same unit
1 day
Description of the association between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Tidsram: 16 months
Identify possible links between strains
16 months
Description of resistance and virulence characteristics between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Tidsram: 16 months
Characterize the resistance and virulence factors of certain strains.
16 months
Comparison of the frequency of positive presence of eXDR bacteria obtained between culture technic and molecular biology technic
Tidsram: 16 months
Comparison culture vs molecular biology technics.
16 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Najiby Kassis-Chikhani, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
  • Huvudutredare: Jean-Ralph Zahar, PhD, AP-HP, Hôpitaux Avicenne, Jean Verdier, et René Muret, Bobigny
  • Huvudutredare: Véronique Moulin, AP-HP, Hôpital Corentin Celton, et Vaugirard
  • Huvudutredare: Pierre Frange, PhD, AP-HP, Hôpital Necker enfants malades, Paris
  • Huvudutredare: Christine Lawrence, PhD, AP-HP, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
  • Huvudutredare: Frédéric Barbut, PhD, AP-HP-Hôpital Saint Antoine, Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CODBAHRE
  • APHP180561 (Annan identifierare: AP-HP)
  • 2019-A01226-51 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

one year after the last publication

Kriterier för IPD Sharing Access

Data sharing must be accepted by the sponsor and the PI based on scientific project and scientific involvement of the PI team.

Teams wishing obtain IPD must meet the sponsor and IP team to present scientifics (and commercial) purpose, IPD needed, format of data transmission, and timeframe. Technical feasibility and financial support will be discussed before mandatory contractualization

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera