Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digestive Colonisation by Highly Resistant Bacteria (CODBAHRE) (CODBAHRE)

7. oktober 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification of New Highly Antibiotic-resistant Bacteria Carriage Risk Factors to Optimize the Detection and Medical Care for Carriers Patients

The aim of this study is to identify in hospitalized patients, the risk factors associated with the digestive colonisation by emergent extensively drug-resistant bacteria (eXDR), to optimize their detection and the medical care for carriers these patients

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CODBAHRE is a french, regional study, involving 9 centers. Recruitment will take place in all the departments of the centers involved under the supervision of the Infection Control Team.

All patients hospitalized more than 24 hours, on a given day are eligible for the protocol, except the patients unable to answer the questionnaire.

After collecting the non-opposition of the patient, patients will be screened by rectal swab and a questionnaire will be completed.

Each sample will be analyzed to detect eXDR carrying patients.

The carrying patients will be followed during 6 months to estimate the proportion of the population which developped a bacterial infection. This information will be collected by a retrospective telephone survey of carrying patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Any patient hospitalized more than 24 hours, on a given day in one of the participating hospitals, is eligible to be included in the protocol, unless hospitalized in psychiatry

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hospitalization of more than 24 hours
  • Give his no objection

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization in psychiatry
  • Unwilling to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risk factors
Tidsramme: at inclusion
Identification of risk factors for digestive colonisation by highly resistant bacteria Lifestyle questionnaire: environment, diet, medical history and result of the rectal swab
at inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of multidrug-resistant bacteria will be determined by the number of patients who have been detected at least one multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Tidsramme: 1 day
Number of patient carrying a Multidrug-resistant bacteria in Ile de France
1 day
Prevalence of co-carrying patients of eXDR and ESBL will be determined by the number of patients who carrying eXDR and ESBL referred to the number of patients sampled
Tidsramme: 1 day
Estimate the prevalence of "co-carrying patients of eXDR and ESBL in the Ile de France
1 day
Prevalence will be determined by the number of patients who carrying at least one Multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Tidsramme: 1 day
Establish whether there are significant differences between hospital associated with the recruitment of these institutions.
1 day
Proportion of patients carrying "eXDR" who will develop an infection with the same germ referred to the number of eXDR carriers
Tidsramme: 6 months
Estimate the proportion of patients colonized by a "eXDR" who will develop an infection with the same germ.
6 months
Cross-transmission rate of eXDR
Tidsramme: 1 day
Number of cross transmissions during the study by comparing the eXDR bacteria genotypes in the same unit
1 day
Description of the association between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Tidsramme: 16 months
Identify possible links between strains
16 months
Description of resistance and virulence characteristics between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Tidsramme: 16 months
Characterize the resistance and virulence factors of certain strains.
16 months
Comparison of the frequency of positive presence of eXDR bacteria obtained between culture technic and molecular biology technic
Tidsramme: 16 months
Comparison culture vs molecular biology technics.
16 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Direction Générale de l'Offre de Soins

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najiby Kassis-Chikhani, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
  • Ledende efterforsker: Jean-Ralph Zahar, PhD, AP-HP, Hôpitaux Avicenne, Jean Verdier, et René Muret, Bobigny
  • Ledende efterforsker: Véronique Moulin, AP-HP, Hôpital Corentin Celton, et Vaugirard
  • Ledende efterforsker: Pierre Frange, PhD, AP-HP, Hôpital Necker enfants malades, Paris
  • Ledende efterforsker: Christine Lawrence, PhD, AP-HP, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
  • Ledende efterforsker: Frédéric Barbut, PhD, AP-HP-Hôpital Saint Antoine, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODBAHRE
  • APHP180561 (Anden identifikator: AP-HP)
  • 2019-A01226-51 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

one year after the last publication

IPD-delingsadgangskriterier

Data sharing must be accepted by the sponsor and the PI based on scientific project and scientific involvement of the PI team.

Teams wishing obtain IPD must meet the sponsor and IP team to present scientifics (and commercial) purpose, IPD needed, format of data transmission, and timeframe. Technical feasibility and financial support will be discussed before mandatory contractualization

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner