Digestive Colonisation by Highly Resistant Bacteria (CODBAHRE) (CODBAHRE)
7 октября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Identification of New Highly Antibiotic-resistant Bacteria Carriage Risk Factors to Optimize the Detection and Medical Care for Carriers Patients
The aim of this study is to identify in hospitalized patients, the risk factors associated with the digestive colonisation by emergent extensively drug-resistant bacteria (eXDR), to optimize their detection and the medical care for carriers these patients
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
CODBAHRE is a french, regional study, involving 9 centers. Recruitment will take place in all the departments of the centers involved under the supervision of the Infection Control Team.
All patients hospitalized more than 24 hours, on a given day are eligible for the protocol, except the patients unable to answer the questionnaire.
After collecting the non-opposition of the patient, patients will be screened by rectal swab and a questionnaire will be completed.
Each sample will be analyzed to detect eXDR carrying patients.
The carrying patients will be followed during 6 months to estimate the proportion of the population which developped a bacterial infection. This information will be collected by a retrospective telephone survey of carrying patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2396
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- HEGP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any patient hospitalized more than 24 hours, on a given day in one of the participating hospitals, is eligible to be included in the protocol, unless hospitalized in psychiatry
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalization of more than 24 hours
- Give his no objection
Exclusion Criteria:
- Hospitalization in psychiatry
- Unwilling to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Risk factors
Временное ограничение: at inclusion
|
Identification of risk factors for digestive colonisation by highly resistant bacteria Lifestyle questionnaire: environment, diet, medical history and result of the rectal swab
|
at inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of multidrug-resistant bacteria will be determined by the number of patients who have been detected at least one multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Временное ограничение: 1 day
|
Number of patient carrying a Multidrug-resistant bacteria in Ile de France
|
1 day
|
|
Prevalence of co-carrying patients of eXDR and ESBL will be determined by the number of patients who carrying eXDR and ESBL referred to the number of patients sampled
Временное ограничение: 1 day
|
Estimate the prevalence of "co-carrying patients of eXDR and ESBL in the Ile de France
|
1 day
|
|
Prevalence will be determined by the number of patients who carrying at least one Multidrug-resistant bacteria referred to the number of patients sampled
Временное ограничение: 1 day
|
Establish whether there are significant differences between hospital associated with the recruitment of these institutions.
|
1 day
|
|
Proportion of patients carrying "eXDR" who will develop an infection with the same germ referred to the number of eXDR carriers
Временное ограничение: 6 months
|
Estimate the proportion of patients colonized by a "eXDR" who will develop an infection with the same germ.
|
6 months
|
|
Cross-transmission rate of eXDR
Временное ограничение: 1 day
|
Number of cross transmissions during the study by comparing the eXDR bacteria genotypes in the same unit
|
1 day
|
|
Description of the association between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Временное ограничение: 16 months
|
Identify possible links between strains
|
16 months
|
|
Description of resistance and virulence characteristics between strains (RAPD, infrared Biotyper, genome sequencing).
Временное ограничение: 16 months
|
Characterize the resistance and virulence factors of certain strains.
|
16 months
|
|
Comparison of the frequency of positive presence of eXDR bacteria obtained between culture technic and molecular biology technic
Временное ограничение: 16 months
|
Comparison culture vs molecular biology technics.
|
16 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Najiby Kassis-Chikhani, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
- Главный следователь: Jean-Ralph Zahar, PhD, AP-HP, Hôpitaux Avicenne, Jean Verdier, et René Muret, Bobigny
- Главный следователь: Véronique Moulin, AP-HP, Hôpital Corentin Celton, et Vaugirard
- Главный следователь: Pierre Frange, PhD, AP-HP, Hôpital Necker enfants malades, Paris
- Главный следователь: Christine Lawrence, PhD, AP-HP, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
- Главный следователь: Frédéric Barbut, PhD, AP-HP-Hôpital Saint Antoine, Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CODBAHRE
- APHP180561 (Другой идентификатор: AP-HP)
- 2019-A01226-51 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
one year after the last publication
Критерии совместного доступа к IPD
Data sharing must be accepted by the sponsor and the PI based on scientific project and scientific involvement of the PI team.
Teams wishing obtain IPD must meet the sponsor and IP team to present scientifics (and commercial) purpose, IPD needed, format of data transmission, and timeframe. Technical feasibility and financial support will be discussed before mandatory contractualization
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты