- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118595
Akuutin ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun siirtymisen vähentäminen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa (BETTER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan johonkin kolmesta hoitohaarasta 1:1:1 satunnaistuksen avulla, kerrostetaan pääsyn perusterveydenhuollon tarjoajalle käyttäen satunnaisesti permutoituja lohkoja satunnaisten lohkokokojen kanssa. (Primary Care Assessment -työkalun perusterveydenhuollon saatavuus määritetään Source of Care -kysymyksillä.) Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuihin listoihin ja allokoidaan alaryhmien sisällä PCP:n pääsyn perusteella REDCapin integroidun satunnaistusmoduulin avulla. Yksi käsi saa täyden toimenpiteen (opetusvideo, etähoitopuhelu, kliinisen tiedon välittäminen PCP:lle), toinen katsoo vain opetusvideota ja toinen saa tavanomaista hoitoa. Tutkijat päättivät vastustaa 2x2-tekijämallia, joka lisäisi pelkän etähoidon käsivarren, koska tiimimme yhteinen käsitys on, että kivunhallinnan perusymmärrys (kuten opetusvideo tarjoaa) on välttämätöntä tehokkaan yhteisen päätöksenteon (SDM) kannalta. ) ja usein puuttuu vanhemmista potilaista. Tutkimuksen koordinaattori suorittaa seulonnan, suostumuksen, satunnaistamisen ja arvioinnit. Interventioita
Opetusvideo: Alkuperäisen videon kehittämistä rahoitti John A. Hartford Foundation, ja siinä käytettiin systemaattista lähestymistapaa, joka sisälsi kirjallisuuden ja nykyisten kivunhallintaohjeiden tarkastelun sekä ensiapulääkäreiden, geriatrien ja farmakologian, fysioterapian ja asiantuntijoiden panoksen. riskiviestintää. Video tarjoaa tietoa akuutin tuki- ja liikuntaelimistön kivun (MSP) farmakologisesta hoidosta ja toipumista edistävästä käyttäytymisestä. Jokaista videoosiota seuraa monivalintakysymys vuorovaikutuksen edistämiseksi ja oppimisen vahvistamiseksi. 13 minuutin videon näyttelijä on 56-vuotias erirotuinen nainen, joka esittelee itsensä terveydenhuollon tarjoajana. Videokäsikirjoitus on kehitetty luokkatasolle 5.5 ja se näytetään potilaalle 24 tunnin sisällä akuuttihoitokäynnistä. Linkki videoon lähetetään sähköpostitse tai tekstiviestinä potilaalle.
Etähoito: Etähoitoa tarjotaan protokollaohjatun puhelinsoiton kautta sairaanhoitajalta 48-72 tuntia kotiutuksen jälkeen. Haku on suunniteltu tukemaan potilaiden päätöksentekoa kipulääkkeistä ja käyttäytymisestä videon sisällön mukaisesti. Ennen soittoa hoitaja käy läpi muistiinpanon indeksikäynnistä saadakseen tietoa liitännäissairauksista, lääkkeistä, allergioista sekä potilaan arvioinnista ja hoidosta päivystyshoidossa. Haussa käsitellään keskustelua kivunhallinnan tavoitteista ja painopisteistä, nykyisestä analgeettien käytöstä, ei-lääketieteellisistä kivunhallintamenetelmistä, varoituksia mahdollisista sivuvaikutuksista ja avoimia kysymyksiä potilaan lisähoidon tarpeisiin. Keskustelua ohjaa SDM-kehys, jossa hoitaja saa tietoa potilaasta, keskustelee potilaan kanssa vaihtoehtoisista strategioista ja saa aktiivisesti palautetta potilaalta. Potilaita rohkaistaan seuraamaan PCP:tä; vakuuttamattomat potilaat ohjataan paikallisille ilmaisille tai edullisille klinikoille. Etähuoltopuhelu on suunniteltu kestämään 15 minuuttia ja hoitaja koulutetaan suorittamaan puhelu 15 minuutissa.
Kirjeenvaihto PCP:n kanssa: Etähoitokeskustelun jälkeen hoitaja kirjoittaa sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) muistiinpanon, jossa dokumentoidaan potilaan nykyinen kliininen tila, tarkastetut tiedot ja mahdolliset suositukset tai lähetteet. Sairaanhoitaja jakaa tämän jälkeen tämän huomautuksen suoraan potilaan PCP:n kanssa käyttämällä suojattua sähköpostia tai sähköistä viestiä EHR:ssä, jos PCP on University of North Carolina (UNC) sidoksissa oleva palveluntarjoaja. (Jos PCP:n sähköpostiosoite ei ole saatavilla, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä PCP:hen tai sen toimistoon puhelimitse saadakseen sähköpostiosoitteen tai faksinumeron.) Tämä viestintä sisältää myös: (1) ensimmäisen vierailun päivämäärä, aika, paikka ja syy; (2) Diagnostisten tutkimusten tulokset; (3) vastuuvapauden määräykset/suositukset; (4) Yhteenveto videosta ja linkki siihen, jossa selitetään potilastiedon ja SDM:n painottaminen; (5) yhteenveto etähoitokeskustelusta; ja (6) kannustaminen seurantaan. PCP:tä pyydetään vahvistamaan tämän viestin vastaanottaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta ja vanhempi
- Esitetään UNC ED -potilaalle, jolla on ensisijainen valitus akuutista tuki- ja liikuntaelinkivusta
- Keskimääräinen kipupistemäärä >/= 4 asteikolla 0-10
- Odotettu kotiutus päivystyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei puhu englantia
- ensisijainen kipu, joka sijaitsee päässä, rinnassa tai vatsassa
- kipu, joka johtuu iskemiasta, infektiosta tai jostain muusta syystä, joka ei johdu MSP:stä (veritulppa, munuaiskivet jne.)
- itsevamman aiheuttama ensisijainen kipu
- potilas on kriittisesti sairas, mikä on määritetty seurantataulun terävyyspisteellä 1
- somatoformisen häiriön, skitsofrenian, dementian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- potilas on vankina tai poliisin huostassa
- itse ilmoittama päivittäinen opioidien käyttö yli 2 viikon ajan
- asuu vanhainkodissa tai on koditon
- riskialtista alkoholin käyttöä
- puhe-, kuulo- ja näköongelmia
- kognitiivisesti heikentynyt (6 kohteen lyhyt seulonta)
- ei toimiva puhelinnumero (seuranta tapahtuu puheluiden kautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi interventio (video + telecare + PCP-viestintä)
Tämän käsivarren potilaat katsovat interaktiivisen kivunhallintavideon; saada kivunarviointipuhelun ja saada lääkitystä ja käyttäytymiskivun hallintastrategiasuosituksia; ja indeksikäynti ja etähoidon yhteenveto jaetaan potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
Opetusvideo: Alkuperäisen videon kehittämistä rahoitti John A. Hartford Foundation, ja siinä käytettiin systemaattista lähestymistapaa, joka sisälsi kirjallisuuden ja nykyisten kivunhallintaohjeiden tarkastelun sekä ensiapulääkäreiden, geriatrien ja farmakologian, fysioterapian ja asiantuntijoiden panoksen. riskiviestintää.
Video tarjoaa tietoa akuutin tuki- ja liikuntaelimistön kivun (MSP) farmakologisesta hoidosta ja toipumista edistävästä käyttäytymisestä.
Jokaista videoosiota seuraa monivalintakysymys vuorovaikutuksen edistämiseksi ja oppimisen vahvistamiseksi.
13 minuutin videon näyttelijä on 56-vuotias erirotuinen nainen, joka esittelee itsensä terveydenhuollon tarjoajana.
Videokäsikirjoitus on kehitetty luokkatasolle 5.5 ja se näytetään potilaalle 24 tunnin sisällä akuuttihoitokäynnistä.
Linkki videoon lähetetään sähköpostitse tai tekstiviestinä potilaalle.
Etähoitoa tarjotaan protokollaohjatun puhelinsoiton kautta sairaanhoitajalta 48-72 tuntia päivystyksen tai ortopedisen kiireellisen hoidon jälkeen.
Haku on suunniteltu tukemaan potilaiden päätöksentekoa kipulääkkeistä ja käyttäytymisestä videon sisällön mukaisesti.
Haussa käsitellään muun muassa keskustelua potilaan kivunhallinnan tavoitteista ja prioriteeteista, nykyisistä resepteistä ja kipulääkkeiden käytöstä (ja tarvittaessa säädöistä), ei-farmakologisista kivunhallintamenetelmistä, varoituksia mahdollisista sivuvaikutuksista, nykyisestä terveydenhuollon käytöstä, ja avoimia kysymyksiä potilaan lisähoidon tarpeisiin.
Keskustelua ohjaa yhteinen päätöksentekokehys, jossa hoitaja ehdottaa kivunhoitovaihtoehtoja, keskustelee niiden eduista ja haitoista sekä kerää aktiivisesti palautetta potilaalta.
Etähuoltopuhelu on suunniteltu kestämään 15 minuuttia.
Etäkeskustelun jälkeen lähetetään suojatulla sähköpostilla tai sähköisessä viestissä suoraan potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle muistiinpano, joka sisältää: 1) hakemistokäynnin päivämäärän, kellonajan, sijainnin ja syyn; (2) Diagnostisten tutkimusten tulokset; (3) vastuuvapausmääräykset/suositukset; (4) Yhteenveto videosta ja linkki siihen, jossa selitetään potilastiedon ja SDM:n painottaminen; (5) Yhteenveto etähoitokeskustelusta; ja (6) kannustaminen seurantaan.
PCP:tä pyydetään vahvistamaan tämän viestin vastaanottaminen.
|
|
Kokeellinen: Vain videointerventio
Tämän käsivarren potilaat katsovat interaktiivisen kivunhallintavideon.
|
Opetusvideo: Alkuperäisen videon kehittämistä rahoitti John A. Hartford Foundation, ja siinä käytettiin systemaattista lähestymistapaa, joka sisälsi kirjallisuuden ja nykyisten kivunhallintaohjeiden tarkastelun sekä ensiapulääkäreiden, geriatrien ja farmakologian, fysioterapian ja asiantuntijoiden panoksen. riskiviestintää.
Video tarjoaa tietoa akuutin tuki- ja liikuntaelimistön kivun (MSP) farmakologisesta hoidosta ja toipumista edistävästä käyttäytymisestä.
Jokaista videoosiota seuraa monivalintakysymys vuorovaikutuksen edistämiseksi ja oppimisen vahvistamiseksi.
13 minuutin videon näyttelijä on 56-vuotias erirotuinen nainen, joka esittelee itsensä terveydenhuollon tarjoajana.
Videokäsikirjoitus on kehitetty luokkatasolle 5.5 ja se näytetään potilaalle 24 tunnin sisällä akuuttihoitokäynnistä.
Linkki videoon lähetetään sähköpostitse tai tekstiviestinä potilaalle.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tyypillistä lääkintähenkilöstön tarjoamaa hoitoa akuuttiin kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) yhdistetty kivun vaikeusaste ja häiriöpisteet
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 (sairaanhoitajan tai ortopedisen kiireellisen hoitokäynnin jälkeen) kuukauteen 6
|
BPI-SF (Breef Pain Inventory-Short Form) on kivun vaikeusasteen ja kivun häiriötekijöiden 11 kohdan mitta.
Potilaat arvioivat kipunsa ja häiriönsä viimeisen viikon aikana 0-10 numeroasteikolla 3 erillisellä ajanjaksolla (1, 3 ja 6 kuukautta).
Vakavuuskohtien päätepisteitä ovat 0, joka vastaa "ei kipua" ja 10, joka vastaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Häiriökohteiden päätepisteitä ovat 0, joka vastaa "ei häiritse" ja 10 "täysin häiritsee".
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kivun vakavuutta ja enemmän kivun häiriöitä.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan laskemalla keskiarvopisteet sekä kivun vakavuus- että häiriötekijöistä (kaikki 11 kohtaa).
Kolmen ajanjakson tulokset analysoidaan pitkittäisesti.
|
Kuukaudesta 1 (sairaanhoitajan tai ortopedisen kiireellisen hoitokäynnin jälkeen) kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun vaikeusaste lyhyen kipukartoituksen lyhyen lomakkeen (BPI-SF) pistemäärässä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
BPI-SF on 11 kohdan mitta kivun vaikeudesta ja kivun vaikeudesta, johon liittyy 4 kysymyksestä.
Potilaat arvioivat kipunsa vaikeusasteikon kuluneen viikon aikana numeerisella asteikolla 0–10, ja korkeampi pistemäärä kuvaa enemmän kipua.
Päätepisteitä ovat 0, joka vastaa "ei kipua" ja 10, joka vastaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Vastaukset kuhunkin neljästä kysymyksestä raportoidaan keskiarvoina kullekin aikapisteelle (kuukausi 1, 3 ja 6).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kipuhäiriö BPI-SF-pisteessä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
BPI-SF on 11 pisteen mitta kivun vaikeudesta ja kivun häiriöistä päivittäisten toimintojen häiriöiden yhteydessä, mikä sisältää 7 kysymyksestä.
Potilaat arvioivat kivun häiriöitä kuluneen viikon aikana asteikolla 0–10, ja korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän häiriöitä toimintoihin.
Päätepisteitä ovat 0, joka vastaa "ei häiritse" ja 10, joka vastaa "täysin häiritsee".
Vastaukset jokaiseen seitsemään kysymykseen raportoidaan keskiarvoina kullekin aikapisteelle (kuukausi 1, 3 ja 6).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen oirehätäpiste
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
|
Opioideihin liittyvää oireyhtymäasteikkoa (OR-SDS) käytetään arvioimaan potilaiden ilmoittamaa esiintymistiheyttä ja vakavuutta 10 opioidilääkkeiden käyttöön liittyvässä oireessa, kuten uneliaisuus, huimaus ja ummetus.
Tähän mittaan on lisätty viisi muuta oiretta (mukaan lukien hengenahdistus, kaatumiset, vatsakipu, verinen uloste ja "muut"), jotka heijastavat sivuvaikutuksia potilaille, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia.
Oireiden esiintymistiheys on arvioitu seuraavasti: 1 = harvoin, 2 = satunnaisesti, 3 = usein tai 4 = melkein jatkuvasti, korkeammat arvosanat osoittavat useammin esiintyviä oireita (vaihtelevat 1-4).
Oireiden vakavuus luokitellaan seuraavasti: 1 = lievä, 2 - kohtalainen, 3 = vaikea tai 4 = erittäin vakava, korkeammat arvosanat osoittavat vakavampia oireita (vaihtelevat 1-4).
Potilaat, jotka kieltävät oireen, saavat pistemäärän nollan esiintymistiheydestä ja vaikeudesta.
Keskimääräinen oireyhtymäpistemäärä laskettiin kullekin haaralle potilaan raportoimien vakavuuden ja esiintymistiheyden pisteiden perusteella.
|
1 viikko ja 1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät opioideja kuluneen viikon aikana
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilailta kysytään, ovatko he käyttäneet opioideja viimeisen viikon aikana jokaisessa seurantapisteessä.
Tämä on kaksijakoinen tulos, jossa "kyllä" tarkoittaa opioidien käyttöä kuluneen viikon aikana ja "ei" tarkoittaa, ettei opioideja ole käytetty viime viikolla.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
PROMIS-mittaus: Keskimääräinen T-pistemäärä Fyysinen funktio-4
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaan fyysisten toimintojen raportti mitataan käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) Physical Function-4 askareita, kykyä käyttää portaita, kävellä ja ajaa asioita 5 pisteen asteikolla päätepisteillä "ilman mitään vaikeus" ja "ei pysty tekemään".
Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän vaikeutta.
T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonnan keskiarvo on 10 pistettä.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Näitä arvoja verrataan arvoon, joka on saatu lähtötilanteen arvioinnista, kun potilaat raportoivat toimintansa ennen loukkaantumista.
Tiedot analysoidaan pituussuunnassa kuukausien 1, 3, 6 ja 12 osalta (seuraamalla BPI:n lähestymistapaa ensisijaiselle tulokselle).
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
PROMIS-mittaus: Keskimääräinen T-pistemäärä Global Health-Physical 2a
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaan raportoitu maailmanlaajuinen terveys mitataan PROMIS Global Health-Physical 2a -mittarilla.
Yleistä fyysistä terveyttä mitataan 5 pisteen asteikolla, jonka loppupisteet ovat "erinomainen" ja "huono", jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä terveyttä.
Kykyä suorittaa jokapäiväisiä fyysisiä aktiviteetteja mitataan 5 pisteen asteikolla loppupisteillä "täysin" ja "ei ollenkaan", jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykyä.
T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonnan keskiarvo on 10 pistettä.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Näitä arvoja verrataan arvoon, joka on saatu lähtötilanteen arvioinnista, kun potilaat raportoivat maailmanlaajuisesta terveydestään ennen loukkaantumista.
Tiedot analysoidaan pituussuunnassa kuukausien 1, 3, 6 ja 12 osalta (seuraamalla BPI:n lähestymistapaa ensisijaiselle tulokselle).
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö, keskimääräiset päivät sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilasraportin ja sähköisen sairauskertomuksen kautta kerätään, kuinka monta päivää potilas vietti sairaalassa ED- kotiutuksen jälkeen.
Analyysi vertaa näitä tuloksia tutkimusryhmien kesken.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste, käyntien keskimääräinen määrä päivystykseen/kiireelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Päivystys- tai kiireellisen hoidon käyntien määrä kerätään potilasraportin ja potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta.
Analyysi vertaa näitä tuloksia tutkimusryhmien kesken.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste, käyntien keskimääräinen määrä perusterveydenhuollon tarjoajalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon vastaanottokertojen määrät kerätään potilasraportin ja potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta.
Analyysi vertaa näitä tuloksia tutkimusryhmien kesken.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Meyer, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Platts-Mills TF, Hollowell AG, Burke GF, Zimmerman S, Dayaa JA, Quigley BR, Bush M, Weinberger M, Weaver MA. Randomized controlled pilot study of an educational video plus telecare for the early outpatient management of musculoskeletal pain among older emergency department patients. Trials. 2018 Jan 5;19(1):10. doi: 10.1186/s13063-017-2403-8.
- Gan TJ, Joshi GP, Zhao SZ, Hanna DB, Cheung RY, Chen C. Presurgical intravenous parecoxib sodium and follow-up oral valdecoxib for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery reduces opioid requirements and opioid-related adverse effects. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Oct;48(9):1194-207. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00495.x.
- Hurka-Richardson K, Platts-Mills TF, McLean SA, Weinberger M, Stearns SC, Bush M, Quackenbush E, Chari S, Aylward A, Kroenke K, Kerns RD, Weaver MA, Keefe FJ, Berkoff D, Meyer ML. Brief Educational Video plus Telecare to Enhance Recovery for Older Emergency Department Patients with Acute Musculoskeletal Pain: an update to the study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):400. doi: 10.1186/s13063-022-06310-z.
- Platts-Mills TF, McLean SA, Weinberger M, Stearns SC, Bush M, Teresi BB, Hurka-Richardson K, Kroenke K, Kerns RD, Weaver MA, Keefe FJ. Brief educational video plus telecare to enhance recovery for older emergency department patients with acute musculoskeletal pain: study protocol for the BETTER randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):615. doi: 10.1186/s13063-020-04552-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0204
- R01AG058702 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .