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Verringerung des Übergangs von akuten zu chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen bei älteren Erwachsenen (BETTER)

17. November 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Die Forscher haben eine Drei-Komponenten-Intervention entwickelt, um die gemeinsame Entscheidungsfindung während der frühen Genesungsphase für ältere Erwachsene zu unterstützen, die sich mit akuten muskuloskelettalen Schmerzen in der Notaufnahme (ED) oder in der orthopädischen Notfallversorgung vorstellen. Die erste Komponente ist ein kurzes interaktives Video zur Verbesserung des Patientenwissens und der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Behandlungsoptionen mit der Absicht, Gespräche zwischen Patienten und Notfalldienstleistern zu erleichtern. Die zweite Komponente ist ein protokollgeführtes Telefongespräch (Telecare) zwischen einem Pflegedienstleiter und dem Patienten 48-72 Stunden nach der Entlassung, um die Schmerzstärke und die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten zu beurteilen, die Verwendung von Analgetika und Nebenwirkungen sowie das genesungsfördernde Verhalten zu überprüfen. und besprechen Anpassungen an der Behandlung des Patienten. Die dritte Komponente ist die Kommunikation mit dem Hausarzt des Patienten nach dem Telecare-Anruf, um ihn über den Zustand und den Behandlungsplan des Patienten zu informieren und die Nachsorge der Hausarztversorgung zu fördern. Das kurzfristige Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit dieser Intervention zu testen, um den Übergang von akuten zu chronischen muskuloskelettalen Schmerzen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren und Daten zu erhalten, um die Umsetzung zu informieren. Die Prüfärzte werden eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie mit Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter durchführen, die sich mit akuten muskuloskelettalen Schmerzen in der Notaufnahme oder in der orthopädischen Notfallversorgung vorstellen. Die Patienten werden randomisiert (1) der vollständigen Intervention (Video + Telecare + Kommunikation mit dem Primärversorger), (2) nur Video oder (3) der üblichen Versorgung zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist der Schmerz, der im Laufe des Jahres nach dem Besuch in der Akutversorgung im Längsschnitt gemessen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die körperliche Funktion, Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse von Analgetika, Opioidkonsum, Depressions- und Angstsymptome, Schlafdauer und -qualität sowie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach einem, drei, sechs und zwölf Monaten. Sekundäre Analysen werden (1) untersuchen, ob die Intervention ihre Wirkung durch die Förderung einer gemeinsamen Entscheidungsfindung hat, und (2) die Kosteneffektivität der Intervention abschätzen. Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es, Interventionen zu entwickeln, zu testen und umzusetzen, die die langfristigen Gesundheitsergebnisse für ältere Erwachsene mit akuten muskuloskelettalen Schmerzen verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden einem der drei Behandlungsarme unter Verwendung einer 1:1:1-Randomisierung zugewiesen, die nach Zugang zu einem Primärversorger stratifiziert wird, wobei zufällig permutierte Blöcke mit zufälligen Blockgrößen verwendet werden. (Der Zugang zur Primärversorgung wird anhand von Source of Care-Fragen aus dem Primary Care Assessment Tool bestimmt.) Die Randomisierung basiert auf computergenerierten Listen und wird innerhalb von Untergruppen basierend auf dem Zugang zu einem PCP unter Verwendung des integrierten Randomisierungsmoduls von REDCap zugewiesen. Ein Arm erhält die vollständige Intervention (Lehrvideo, Telecare-Anruf, Übertragung klinischer Informationen an den Hausarzt), einer sieht nur das Lehrvideo und einer erhält die übliche Pflege. Die Ermittler entschieden sich gegen ein 2x2-faktorielles Design, das einen reinen Telecare-Arm hinzufügen würde, da das gemeinsame Verständnis unseres Teams darin besteht, dass ein grundlegendes Verständnis der Schmerzbehandlung (wie im Schulungsvideo vermittelt) für eine effektive gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM ) und fehlt bei älteren Patienten oft. Screening, Zustimmung, Randomisierung und Bewertungen werden vom Studienkoordinator durchgeführt. Eingriffe

Lehrvideo: Die Entwicklung des Originalvideos wurde von der John A. Hartford Foundation finanziert und verwendete einen systematischen Ansatz, der eine Überprüfung der Literatur und aktueller Richtlinien zur Schmerzbehandlung sowie Beiträge von Notärzten, Geriatern und Experten für Pharmakologie, Physiotherapie und Risikokommunikation. Das Video bietet Informationen über die pharmakologische Behandlung akuter muskuloskelettaler Schmerzen (MSP) und erholungsfördernde Verhaltensweisen. Auf jeden Videoabschnitt folgt eine Multiple-Choice-Frage, um die Interaktion zu fördern und das Lernen zu verstärken. Die Schauspielerin des 13-minütigen Videos ist eine 56-jährige Frau gemischter Abstammung, die sich als Gesundheitsdienstleisterin präsentiert. Das Videoskript wurde für die Klassenstufe 5,5 entwickelt und wird dem Patienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Akutbesuch gezeigt. Ein Link zum Video wird per E-Mail oder SMS an den Patienten gesendet.

Telecare: Telecare wird 48-72 Stunden nach der Entlassung über einen protokollgeführten Telefonanruf von einem Pflegedienstleiter bereitgestellt. Der Anruf soll die Entscheidungsfindung der Patienten in Bezug auf Analgetika und Verhaltensweisen nach den im Video präsentierten Inhalten unterstützen. Vor dem Anruf überprüft die Krankenschwester die Notiz des Indexbesuchs, um Informationen zu Komorbiditäten, Medikamenten, Allergien und der Bewertung und Behandlung des Patienten in der Notaufnahme zu erhalten. Zu den in der Telefonkonferenz behandelten Themen gehören die Erörterung von Zielen und Prioritäten der Schmerzbehandlung, die derzeitige Anwendung von Analgetika, nicht-pharmakologische Methoden der Schmerzbehandlung, Warnungen vor möglichen Nebenwirkungen und offene Fragen zur Behandlung zusätzlicher Patientenversorgungsbedürfnisse. Gespräche werden von einem SDM-Rahmen geleitet, in dem die Pflegekraft Informationen vom Patienten erhebt, dann mit dem Patienten alternative Strategien diskutiert und aktiv Feedback vom Patienten einholt. Die Patienten werden ermutigt, ihre PCP weiterzuverfolgen; Nicht versicherte Patienten werden an örtliche kostenlose oder kostengünstige medizinische Kliniken überwiesen. Der Telecare-Anruf ist auf 15 Minuten ausgelegt und die Pflegekraft wird darin geschult, den Anruf in 15 Minuten abzuschließen.

Korrespondenz mit PCP: Nach dem Telecare-Gespräch wird die Krankenschwester eine Notiz in die elektronische Patientenakte (EHR) eingeben, die den aktuellen klinischen Status des Patienten, überprüfte Informationen und alle Empfehlungen oder Empfehlungen dokumentiert. Die Krankenschwester teilt diese Notiz dann direkt mit dem PCP des Patienten über eine sichere E-Mail oder eine elektronische Nachricht innerhalb der EHR, wenn der PCP ein mit der University of North Carolina (UNC) verbundener Anbieter ist. (Wenn die E-Mail-Adresse des PCP nicht verfügbar ist, wenden sich die wissenschaftlichen Mitarbeiter telefonisch an das PCP oder sein Büro, um eine E-Mail-Adresse oder Faxnummer zu erhalten.) Diese Kommunikation umfasst auch: (1) Datum, Uhrzeit, Ort und Grund des ersten Besuchs; (2) Ergebnisse diagnostischer Studien; (3) Entlassungsvorschriften/Empfehlungen; (4) Eine Zusammenfassung und ein Link zu dem Video, in dem der Schwerpunkt auf Patientenwissen und SDM erklärt wird; (5) Zusammenfassung des Telecare-Gesprächs; und (6) Ermutigung zur Nachverfolgung. PCPs werden aufgefordert, den Empfang dieser Nachricht zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre und älter
  • Präsentieren Sie sich einem UNC ED-Patienten mit primären Beschwerden über akute Schmerzen des Bewegungsapparates
  • Durchschnittlicher Schmerzwert >/= 4 auf einer Skala von 0–10
  • Voraussichtliche Entlassung aus der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient spricht kein Englisch
  • primäre Schmerzen im Kopf, Brust oder Bauch
  • Schmerzen aufgrund von Ischämie, Infektion oder einer anderen Ursache, die nicht auf MSP zurückzuführen ist (Blutgerinnsel, Nierensteine ​​usw.)
  • primärer Schmerz durch Selbstverletzung
  • Der Patient ist kritisch krank, was durch einen Acuity-Score von 1 auf dem Tracking-Board bestimmt wird
  • Diagnose einer somatoformen Störung, Schizophrenie, Demenz oder bipolaren Störung
  • Patient ist ein Gefangener oder in Polizeigewahrsam
  • selbstberichteter täglicher Opioidkonsum für mehr als 2 Wochen
  • in einem Pflegeheim lebt oder obdachlos ist
  • riskanter Alkoholkonsum
  • Sprach-, Hör-, Sehstörungen
  • kognitiv beeinträchtigt (Kurzscreening mit 6 Punkten)
  • arbeitsfreie Telefonnummer (Follow-up erfolgt über Telefonanrufe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständige Intervention (Video + Telecare + PCP-Kommunikation)
Patienten in diesem Arm sehen sich ein interaktives Schmerzmanagement-Video an; erhalten Sie einen Telefonanruf zur Schmerzbewertung und erhalten Sie Empfehlungen zu Medikamenten und verhaltensbezogenen Strategien zur Schmerzbehandlung; und ein Indexbesuch und eine Telecare-Zusammenfassung werden mit dem Hausarzt des Patienten geteilt.
Verhalten: Lehrvideo
Lehrvideo: Die Entwicklung des Originalvideos wurde von der John A. Hartford Foundation finanziert und verwendete einen systematischen Ansatz, der eine Überprüfung der Literatur und aktueller Richtlinien zur Schmerzbehandlung sowie Beiträge von Notärzten, Geriatern und Experten für Pharmakologie, Physiotherapie und Risikokommunikation. Das Video bietet Informationen über die pharmakologische Behandlung akuter muskuloskelettaler Schmerzen (MSP) und erholungsfördernde Verhaltensweisen. Auf jeden Videoabschnitt folgt eine Multiple-Choice-Frage, um die Interaktion zu fördern und das Lernen zu verstärken. Die Schauspielerin des 13-minütigen Videos ist eine 56-jährige Frau gemischter Abstammung, die sich als Gesundheitsdienstleisterin präsentiert. Das Videoskript wurde für die Klassenstufe 5,5 entwickelt und wird dem Patienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Akutbesuch gezeigt. Ein Link zum Video wird per E-Mail oder SMS an den Patienten gesendet.
Verhalten: Telepflege
Telecare wird 48-72 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme oder der orthopädischen Notfallversorgung über einen protokollgeführten Telefonanruf von einem Pflegedienstleiter bereitgestellt. Der Anruf soll die Entscheidungsfindung der Patienten in Bezug auf Analgetika und Verhaltensweisen nach den im Video präsentierten Inhalten unterstützen. Zu den in der Telefonkonferenz behandelten Themen gehören die Diskussion der Ziele und Prioritäten, die der Patient für seine Schmerzbehandlung hat, aktuelle Verschreibungen und die Verwendung von Analgetika (und gegebenenfalls Anpassungen), nicht-pharmakologische Methoden der Schmerzbehandlung, Warnungen vor möglichen Nebenwirkungen, aktuelle Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, und offene Fragen, um zusätzliche Patientenversorgungsbedürfnisse anzusprechen. Die Gespräche werden von einem gemeinsamen Entscheidungsfindungsrahmen geleitet, in dem die Pflegekraft Optionen zur Schmerzbehandlung vorschlägt, ihre Vor- und Nachteile bespricht und aktiv Feedback vom Patienten einholt. Das Telecare-Gespräch ist auf 15 Minuten ausgelegt.
Verhalten: Korrespondenz mit dem Hausarzt
Nach dem Telecare-Gespräch wird über eine sichere E-Mail oder eine elektronische Nachricht direkt eine Notiz an den Hausarzt des Patienten gesendet, die Folgendes enthält: 1) Datum, Uhrzeit, Ort und Grund des Indexbesuchs; (2) Ergebnisse diagnostischer Studien; (3) Entlassungsvorschriften/-empfehlungen; (4) Eine Zusammenfassung und ein Link zu dem Video, in dem der Schwerpunkt auf Patientenwissen und SDM erklärt wird; (5) eine Zusammenfassung des Telecare-Gesprächs; und (6) Ermutigung zur Nachverfolgung. PCPs werden aufgefordert, den Empfang dieser Nachricht zu bestätigen.
Experimental: Nur-Video-Intervention
Patienten in diesem Arm sehen sich ein interaktives Video zur Schmerzbehandlung an.
Verhalten: Lehrvideo
Lehrvideo: Die Entwicklung des Originalvideos wurde von der John A. Hartford Foundation finanziert und verwendete einen systematischen Ansatz, der eine Überprüfung der Literatur und aktueller Richtlinien zur Schmerzbehandlung sowie Beiträge von Notärzten, Geriatern und Experten für Pharmakologie, Physiotherapie und Risikokommunikation. Das Video bietet Informationen über die pharmakologische Behandlung akuter muskuloskelettaler Schmerzen (MSP) und erholungsfördernde Verhaltensweisen. Auf jeden Videoabschnitt folgt eine Multiple-Choice-Frage, um die Interaktion zu fördern und das Lernen zu verstärken. Die Schauspielerin des 13-minütigen Videos ist eine 56-jährige Frau gemischter Abstammung, die sich als Gesundheitsdienstleisterin präsentiert. Das Videoskript wurde für die Klassenstufe 5,5 entwickelt und wird dem Patienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Akutbesuch gezeigt. Ein Link zum Video wird per E-Mail oder SMS an den Patienten gesendet.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die typische Betreuung durch medizinisches Personal für ihre akuten Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert des kurzen Schmerzinventars in Kurzform (BPI-SF) kombinierter Schmerzschweregrad und Interferenzwert
Zeitfenster: Monat 1 (nach Notaufnahme oder orthopädischem Notfallbesuch) bis Monat 6
Das Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ist ein 11-Punkte-Maß für die Schmerzstärke und Schmerzinterferenz. Die Patienten bewerten ihre Schmerzstärke und Schmerzbeeinträchtigung in der letzten Woche auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 in drei diskreten Zeiträumen (1, 3 und 6 Monate). Zu den Endpunkten für die Schweregrade gehören 0, was „kein Schmerz“ bedeutet, und 10, was „Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ bedeuten. Zu den Endpunkten für die Interferenzelemente gehören 0, was „beeinträchtigt nicht“ und 10 „beeinträchtigt vollständig“ bedeutet. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Schmerzstärke und eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung wider. Ein zusammengesetzter Score wird durch Mittelung der Scores sowohl der Schmerzschwere als auch der Interferenzpunkte (alle 11 Punkte) berechnet. Die Ergebnisse der drei Zeiträume werden im Längsschnitt analysiert.
Monat 1 (nach Notaufnahme oder orthopädischem Notfallbesuch) bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Schmerzschwere auf dem Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der BPI-SF ist ein 11-Punkte-Maß für die Schmerzstärke und die Schmerzinterferenz mit der Schwere, die 4 Fragen umfasst. Der Patient bewertet die Schwere seiner Schmerzen in der letzten Woche auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei eine höhere Bewertung mehr Schmerzen widerspiegelt. Zu den Endpunkten gehören 0, was „kein Schmerz“ bedeutet, und 10, was „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ bedeutet. Die Antworten auf jede der vier Fragen werden als Mittelwerte für jeden Zeitpunkt (Monat 1, 3 und 6) angegeben.
Bis zu 6 Monaten
Mittlere Schmerzinterferenz beim BPI-SF-Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der BPI-SF ist ein 11-Punkte-Maß für die Schmerzstärke und Schmerzbeeinträchtigung bei Beeinträchtigung alltäglicher Aktivitäten, das 7 Fragen umfasst. Der Patient bewertet seine Schmerzbeeinträchtigung in der letzten Woche auf einer Skala von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert eine stärkere Beeinträchtigung bei Aktivitäten widerspiegelt. Zu den Endpunkten gehören 0, was „keine Beeinträchtigung“ bedeutet, und 10, was „beeinträchtigt völlig“ bedeutet. Die Antworten auf jede der 7 Fragen werden als Mittelwerte für jeden Zeitpunkt (Monat 1, 3 und 6) angegeben.
Bis zu 6 Monaten
Mittlerer Symptom-Belastungs-Score
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat
Die Opioid-Related Symptom Distress Scale (OR-SDS) wird verwendet, um die vom Probanden gemeldete Häufigkeit und Schwere von 10 Symptomen zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie mit der Einnahme von Opioid-Medikamenten verbunden sind, wie z. B. Schläfrigkeit, Schwindel und Verstopfung. Zu dieser Maßnahme kommen fünf weitere Symptome hinzu (einschließlich Kurzatmigkeit, Stürze, Bauchschmerzen, blutiger Stuhl und „andere“), die Nebenwirkungen bei Patienten widerspiegeln, die NSAIDs oder Paracetamol einnehmen. Die Häufigkeit der Symptome wird wie folgt bewertet: 1 = selten, 2 = gelegentlich, 3 = häufig oder 4 = fast ständig, wobei höhere Bewertungen auf häufigere Symptome hinweisen (im Bereich von 1 bis 4). Der Schweregrad der Symptome wird wie folgt bewertet: 1 = leicht, 2 mäßig, 3 = schwer oder 4 = sehr schwer, wobei höhere Bewertungen auf schwerwiegendere Symptome hinweisen (im Bereich von 1 bis 4). Patienten, die ein Symptom leugnen, erhalten für Häufigkeit und Schwere einen Wert von Null. Für jeden Arm wurde ein mittlerer Symptom-Belastungs-Score basierend auf den vom Patienten gemeldeten Scores für Schweregrad und Häufigkeit berechnet.
1 Woche und 1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer mit Opioidkonsum in der letzten Woche
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Die Patienten werden zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt gefragt, ob sie in der letzten Woche Opioide konsumiert haben. Hierbei handelt es sich um ein dichotomes Ergebnis, bei dem „Ja“ auf Opioidkonsum in der vergangenen Woche und „Nein“ auf keinen Opioidkonsum in der vergangenen Woche hinweist.
1, 3, 6 und 12 Monate
PROMIS-Messung: Mittlerer T-Score der körperlichen Funktion 4
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Der Patientenbericht über die körperliche Funktion wird mithilfe des „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Physical Function-4 für Hausarbeiten, Treppensteigen, Gehen und Besorgungen auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „ohne“ gemessen „Schwierigkeit“ und „unmöglich“. Höhere Punktzahlen bedeuten weniger Schwierigkeit. T-Score-Verteilungen werden so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Daher liegt eine Person mit einem T-Score von 40 eine SD unter dem Mittelwert. Diese Werte werden mit dem Wert verglichen, der aus der Basisbewertung erhalten wurde, bei der Patienten ihre Funktion vor der Verletzung angaben. Die Daten werden in Längsrichtung für die Monate 1, 3, 6 und 12 analysiert (nach dem Ansatz für BPI für den primären Endpunkt).
1, 3, 6 und 12 Monate
PROMIS-Maß: Mittlerer T-Score Global Health-Physical 2a
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Die von Patienten gemeldete globale Gesundheit wird mithilfe des PROMIS Global Health-Physical 2a gemessen. Die allgemeine körperliche Gesundheit wird auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „ausgezeichnet“ und „schlecht“ gemessen, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit widerspiegeln. Die Fähigkeit, alltägliche körperliche Aktivitäten auszuführen, wird auf einer 5-Punkte-Skala mit den Endpunkten „voll und ganz“ und „überhaupt nicht“ gemessen, wobei höhere Werte bessere Fähigkeiten widerspiegeln. T-Score-Verteilungen werden so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Daher liegt eine Person mit einem T-Score von 40 eine SD unter dem Mittelwert. Diese Werte werden mit dem Wert verglichen, der aus der Basisbewertung erhalten wurde, bei der Patienten ihren allgemeinen Gesundheitszustand vor der Verletzung angaben. Die Daten werden in Längsrichtung für die Monate 1, 3, 6 und 12 analysiert (nach dem Ansatz für BPI für den primären Endpunkt).
1, 3, 6 und 12 Monate
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, durchschnittliche Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Anzahl der Tage, die der Patient nach der Entlassung aus der Notaufnahme im Krankenhaus verbracht hat, wird im Patientenbericht und in der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten erfasst. Die Analyse wird diese Ergebnisse zwischen den Studienarmen vergleichen.
Bis zu 12 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, durchschnittliche Anzahl der Besuche in der Notaufnahme/Notfallversorgung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder in der Notfallversorgung wird über den Patientenbericht und die elektronische Gesundheitsakte des Patienten erfasst. Die Analyse wird diese Ergebnisse zwischen den Studienarmen vergleichen.
Bis zu 12 Monate
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, durchschnittliche Anzahl der Besuche beim Hausarzt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Anzahl der Besuche in der Praxis eines Hausarztes wird über den Patientenbericht und die elektronische Gesundheitsakte des Patienten erfasst. Die Analyse wird diese Ergebnisse zwischen den Studienarmen vergleichen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Yale University
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University
Elon University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Meyer, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0204
  • R01AG058702 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit der University of North Carolina durch.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Datennutzung vorschlägt, hat die Genehmigung eines IRB, IEC oder REB, wie zutreffend, und eine unterzeichnete Datennutzungs-/Datenfreigabevereinbarung mit UNC.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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