Varhainen vs. myöhäinen yläraajan mobilisaatio autograftin jälkeen (EXTREMA)
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Shahriar Shahrokhi, Sunnybrook Health Sciences Centre
EXTREMA-tutkimus: Varhaisen vs. myöhäisen yläraajojen mobilisoinnin vaikutus jakaantuneen ihon autograftin jälkeen haavan paranemiseen aikuisilla palovammapotilailla – yhden keskuksen ei-alempiarvoinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Perustelut: Tällä hetkellä ei ole julkaistu havainnointitutkimusta tai satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa arvioitaisiin varhaisen ja myöhäisen mobilisaation vaikutusta yläraajoissa jaetun ihon omasiirteen jälkeen. Koska nykyiset leikkauksen jälkeiset hoitokäytännöt vaihtelevat lääkärin mieltymysten mukaan, tarvitaan todisteita leikkauksen jälkeisten kuntoutusprotokollan optimoimiseksi, ja sitä ohjaavat todisteet, jotka optimoivat haavan paranemista, raajojen liikerata-aluetta, siirtokohdan kipua sekä minimoivat komplikaatioiden ja pituuden riskit. sairaalassa oleskelusta.
Tavoite: Selvittää, onko varhainen mobilisaatio huonompi kuin myöhäinen yläraajojen mobilisaatio halkeaman paksuisen ihosiirteen jälkeen, mitä tulee haavan paranemiseen mitattuna siirteen prosenttiosuutena leikkauksen jälkeisenä päivänä 5 aikuisilla palovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhempi leikkauksen aikaan.
- Vahinko: Akuutti (72 tunnin sisällä loukkaantumisesta) lämpöliekki tai palovamma.
- Leikkaus: Skin split-thickness meshed autograft (STSG) levitetty suoraan haavapohjaan.
- Sijainti: Yläraajojen palovamma - distaalinen kainalosta ja proksimaalinen ranteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahinko: Sähkö- ja kemiallinen palovamma.
- Sijainti: Autograft yksinomaan ranteeseen, käteen, kainaloon tai muihin kuin yläraajoihin.
- Potilaat, joilla on vasopressoreja leikkauspäivänä.
- Aiemmin olemassa olevat liitännäissairaudet, jotka aiheuttavat yläraajojen liikkumisrajoituksia.
- Potilas ei pysty noudattamaan mobilisaatioprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen mobilisaatio
|
Yläraajojen liikeradat suoritetaan fysioterapiaryhmän ohjauksessa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myöhäinen mobilisaatio
|
Potilaan siirretty yläraaja immobilisoidaan kyynärpään taipumista estävällä lastalla 5. jälkeiseen päivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Prosenttisiirto
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Prosenttisiirto
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
|
Leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 5 ja 14
|
Kyynärpään liikealue mitataan goniometrillä.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 5 ja 14
|
|
Leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 5 ja 14
|
Siirteen paikan kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0 - ei kipua 10:een - pahin mahdollinen kipu)
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 5 ja 14
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
Paikalliset komplikaatiot (serooma, hematooma, infektio, siirteen menetys) ja systeemiset komplikaatiot (infektio, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, kuolleisuus).
|
Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
|
Purkautumistulos - disposition
Aikaikkuna: Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
Purkausjärjestely
|
Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
|
Purkaustulos - valmius
Aikaikkuna: Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
Purkuvalmiuden ajoitus.
|
Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
|
Irtisanomisen tulos - oleskelun pituus
Aikaikkuna: Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
Pääsypäivästä lähtöpäivään.
|
Akuutti sairaalahoito, jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .