Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen ja oikean kammion toiminta terveydessä ja sairauksissa

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimusprotokollan ensisijaisena tavoitteena on edistää sydän- ja keuhkoputken ja oikean kammion (RV) suorituskyvyn ymmärtämistä potilailla, joilla on kardiomyopatia (sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla [HFrEF], sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilynyt [HFpEF]) sekä urheilijat, jotka harjoittavat kestävyysharjoitusta/pitkäaikaista harjoittelua ja joilla on suuri riski saada kardiomyopatia kestävyystapahtuman aikana tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiettyjen tavoitteiden 1-2 saavuttamiseksi protokolla on identtinen. Erityinen tavoite 1 sisältää analyysin potilaista, joilla on edellä määritelty HFrEF; Erityinen tavoite 2 sisältää analyysin potilaista, joilla on edellä määritelty HFpEF. Tietyn tavoitteen 3 (kestävyysurheilijoiden analyysi) protokolla sisältää eri protokollan kuin mitä on kuvattu erityistavoitteille 1-2.

HFrEF- ja HFpEF-potilaat (erityiset tavoitteet 1-2): Testaus tehdään yhdellä käynnillä. Tämä käynti sisältää hemodynamiikan perusarvioinnin Swan-Ganz-katetrilla, minkä jälkeen suoritetaan invasiivinen rasitustesti korkealaatuisella konduktanssikatetrilla, joka tarjoaa reaaliaikaiset RV PV-silmukat. Swan-Ganz-katetri on 7-ranskalainen joustava katetri, jota käytetään rutiininomaisesti hemodynaamiseen arviointiin kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin (käytämme tällä hetkellä tätä katetria COMIRB #16-1635:lle ja COMIRB #17-1042:lle). Tämän katetrin tarkoituksena on määrittää hemodynaamiset perusparametrit ("maallikon termein"), kuvata vasemman ja oikean puolen täyttöpaineita sekä keuhkoissa olevia paineita ja määrittää sydämen lepotilavuus. Swan-Ganz-katetri asetetaan ja poistetaan näiden mittausten jälkeen - tämän toimenpiteen oletetaan kestävän 10-15 minuuttia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkija, tohtori Cornwell, suorittaa nämä toimenpiteet rutiininomaisesti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä ja käyttää katetrin asettamiseen vakiotekniikoita. Ultraääniohjausta käytetään oikean sisäisen kaulalaskimon tunnistamiseen, johon katetri asetetaan, ja fluoroskopiaa käytetään ohjaamaan katetrin sijoittamista hemodynaamista seurantaa varten.

Perustason hemodynaamisen arvioinnin jälkeen Swan-Ganz-katetri poistetaan. Sen jälkeen korkean tarkkuuden konduktanssikatetri työnnetään RV:hen standarditekniikoilla. Tämä katetri on myös 7-ranskalainen joustava katetri (käytetään tällä hetkellä COMIRB #17-1042:ssa), jonka kärjessä on painemanometri sekä useita konduktanssielektrodeja, jotka mittaavat jatkuvasti kammion tilavuutta - tallentamalla jatkuvasti paineen ja paineen muutoksia. katetri muodostaa "PV-silmukan" koko sydänsyklin ajan. Nämä katetrit antavat tietoja, joita ei ole saatavilla tavallisilla Swan-Ganz-katetroilla (katso yllä lueteltuja tulosmittauksia). Konduktanssikatetrin asettamisen jälkeen valtimolinja asetetaan joko vasempaan tai oikeaan radiaalivaltimoon steriiliä tekniikkaa käyttäen ja ultraääniohjauksella. Tällä katetrilla on kaksi tarkoitusta: 1) tarjota kultaisen standardin mukainen verenpaineen arviointi harjoituksen aikana; ja 2) mitata valtimoiden happisaturaatiota sydämen minuuttitilavuuden laskemiseksi Fick-yhtälöstä. Hemodynaamisen lähtötilanteen arviointiin kuuluu tarkkailu noin 5 minuutin ajan spontaanin hengityksen aikana, jota seuraa noin 6 minuuttia hallitulla hengitystiheydellä (12 kertaa minuutissa), mikä mahdollistaa verenpaineen lyhytaikaisen vaihtelun määrittämisen sen jälkeen, kun verenpaineen vaikutus on kontrolloitu. hengityselinten vaihtelu, jota seuraa Valsalva-liike ja vasomotorinen reaktiivisuus (hengityksen pidätys 30 sekuntia).

Konduktanssikatetrin, valtimokatetrin ja perustietojen hankkimisen jälkeen potilas asetetaan pystysuoraan sykliergometriin. Mikäli potilas ei pysty harjoittelemaan pystyasennossa, käytetään selällään olevaa ergometriä. Tämän jälkeen potilas suorittaa harjoituksen kahdella submaksimaalisella työkuormalla (hengityskynnyksen alapuolella), jotka simuloivat todellisia skenaarioita/normaalia päivittäistä elämää, mitä seuraa huippukuormitus. Submaksimaalisten tietojen saamiseksi polkupyörän kuormitus alkaa 0 watista. Työmäärää lisätään tasaisesti 1-2 minuutin välein, yleensä 12,5-25 watin välein, kunnes potilas ilmoittaa, että koetun rasituksen (RPE) pistemäärä on 7-9 6-20 pisteen asteikolla. 24 Tämä kuormitus vastaa "lievää" harjoitusta tai vakaan tilan 1. Työkuorma pidetään tällä tasolla noin 4-5 minuuttia, jonka aikana saadaan hemodynaamisia tietoja. Sen jälkeen työmäärää lisätään jälleen 12,5-25 watin portain, kunnes osallistuja osoittaa, että RPE-pisteet ovat 11-13,24 Tämä työmäärä vastaa "kohtalaista" harjoitusta tai vakaan tilan 2. Työkuorma pidetään tällä tasolla noin 4-5 minuuttia, jonka aikana saadaan hemodynaamisia tietoja. Tämän jälkeen potilaalle annetaan 5-10 minuutin tauko. Tauon jälkeen potilas suorittaa oirerajoitetun kardiopulmonaalisen rasitustestin, jossa kuormitus alkaa 0 watista ja kasvaa yleensä 1-2 minuutin välein 12,5-25 watin portain uupumukseen asti. Hemodynaamisia tietoja tallennetaan jatkuvasti, ja lopulliset tiedot saadaan saavutetulla työkuormalla. Tämä protokolla mahdollistaa tietojen keräämisen viidessä eri asennossa: 1) makuuasennossa; 2) pystysuora lepo; 3) vakaan tilan 1 eli "lievä" harjoitus; 4) steady-state 2 eli "kohtalainen" harjoitus; ja 5) huippuharjoittelu. Verinäytteet otetaan kussakin näistä vaiheista: veri testataan valtimoiden ja laskimoiden happisaturaatiotasojen suhteen (Fick-sydämen minuuttitilavuuden laskemiseksi) sekä laskimo-/kapillaarimaitohappotaso sormentikulla. Maitohappotasoja käytetään arvioimaan osallistujan työponnistusta jokaisessa harjoitusvaiheessa ("peukalosääntönä" -harjoituksen submaksimaalisiin tasoihin liittyy maitohappotaso alle 4 mmol/l. Täydellinen verenkuva otetaan makuuasennossa hemoglobiinipitoisuuden määrittämiseksi, jota käytetään Fickin sydämen minuuttimäärän laskemiseen kaikissa harjoituksen vaiheissa. Tutkimuksen päätyttyä potilas palautetaan makuuasentoon ja instrumentit poistetaan. Tämä protokolla on hyvin samanlainen kuin protokollat, joita käytetään osana COMIRB #16-1635 ja #17-1042; Näistä protokollista saamiemme kokemusten perusteella tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin 4-5 tuntia.

Kestävyysurheilijoille (erityistavoite 3): Tätä tutkimusta varten on kaksi käyntiä:

  • Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi: tämä vierailu sisältää tietoisen suostumuksen, tutkimukseen ilmoittautumisen, historian ja fyysisen toiminnan, minkä jälkeen suoritetaan ei-invasiivinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ja stressikaikukardiografia. CPET tehdään seuraavalla tavalla: tehdään lepokardiogrammi sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi ja mahdollisten rakenteellisten sairauksien sulkemiseksi pois. Tämän jälkeen urheilija suorittaa oirerajoitetun CPET:n, jolloin ergometrin kuormitus alkaa 0 watista ja kasvaa noin 50 watin askelin 1-2 minuutin välein uupumukseen asti. Välittömästi testin päätyttyä kaikukardiografia toistetaan seinämän liikkeen ja sydämen rakenteen arvioimiseksi huippukuormituksen aikana. Tämän testin aikana sykettä (HR) ja rytmiä sekä verenpainetta (BP) seurataan jatkuvasti non-invasiivisesti. Jos poikkeavuuksia havaitaan tänä aikana, potilas suljetaan pois jatkotutkimuksista. Testin tuloksista ilmoitetaan osallistujalle.
  • Vierailu 2: "Kilpapäivä". Tänä testauspäivänä osallistujat suorittavat ei-kontrastisen sydämen MRI:n ennen testausta ja välittömästi sen jälkeen. Testaus sisältää aika-ajon 180 km:n pyöräilytapahtuman (Ironman-tapahtuman pyöräilyosuuden etäisyys) suorittamiseksi22.

    • Sydämen MRI lähtötilanteessa: sydämen perusrakenteen ja toiminnan arvioimiseksi. Tämä valmistuu Anschutzin lääketieteellisen kampuksen Brain Imaging Centerissä.
    • Testaus: sydämen MRI-tutkimuksen jälkeen osallistujat saatetaan laboratorioon testausta varten. Urheilijoille asetetaan Swan-Ganz-katetri käyttämällä standarditekniikoita (kuten yllä on kuvattu). Hemodynaamisen perusarvioinnin avulla voidaan määrittää vasemman ja oikean puolen täyttöpaineet sekä sydämen minuuttitilavuus. Spontaani ja hallittu hengitys sekä Valsalva-liike ja vasomotorinen reaktiivisuus saadaan myös aikaan. Tämän arvioinnin jälkeen Swan-Ganz-katetri poistetaan ja konduktanssikatetri asetetaan RV PV -silmukoiden saamiseksi. Selkänojan leposilmukat hankitaan. Tämän jälkeen urheilija asetetaan pystysuoraan pyörään. Osallistuja suorittaa tämän jälkeen aikakokeilun (ts. kirjaamme tapahtuman suorittamiseen tarvittavan ajan). Matka on kaikille osallistujille sama ja se on 180 km (Ironman-kilpailun pyöräilyosuuden matka)22. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tapahtuma sellaisella tahdilla, joka on heille mukava ja yhteensopiva heidän tyypillisen kilpailuvauhtinsa kanssa. Pyöräilyn aikana pidetään taukoja urheilijan pyynnöstä. Ruoat ja juomat/välipalat jaetaan urheilijan pyynnöstä (tavoitteena on simuloida todellista kilpailupäivän skenaariota). Tapahtuman aikana HR ja rytmi sekä BP tallennetaan jatkuvasti. RV PV -silmukat sekä kaasunvaihtomittaukset epäsuoran kalorimetrian avulla analysoidaan jatkuvasti ja tallennetaan 30 minuutin välein tapahtuman aikana. Tapahtuman päätyttyä urheilija asetetaan takaisin makuuasentoon ja tapahtuman jälkeinen hemodynaaminen arviointi suoritetaan. Tämä sisältää lepäävien RV PV -silmukoiden hankkimisen konduktanssikatetrista, jonka jälkeen Swan-Ganz-katetri asetetaan uudelleen spontaaniin ja kontrolloituun hengitykseen sekä Valsalva-liike ja vasomotorinen reaktiivisuus. Tämän jälkeen osallistujalta poistetaan instrumentit ja testivaihe saatetaan päätökseen. Kokemuksemme perusteella samankaltaisista arvioinneista ja tyypillisistä pyöräilyajoista 180 kilometrin pyöräilytapahtumien suorittamiseen, tämän testin oletetaan kestävän ~6 tuntia.
    • Testin jälkeinen sydämen MRI: sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi testin päätyttyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HFrEF - 20 osallistujaa - Henkilöt, joilla on kliininen sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % äskettäin tehdyssä kaikukuvauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.

HFpEF - 20 osallistujaa - Henkilöt, joilla on kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita, mutta vasemman kammion ejektiofraktio on 50 % tai suurempi äskettäisessä kaikukuvauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilailla on oltava kuvantamisen näyttöä diastolisesta toimintahäiriöstä, kuten E/e'-suhde > 14, näyttöä asteen 2 tai suuremmasta diastolisesta toimintahäiriöstä tai kuvantamisen rajoittava täyttökuvio.

Huippu-/kestävyysurheilijat - 20 osallistujaa - Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka osallistuvat kestävyysharjoitteluun ensisijaisesti pyöräilemällä (esim. pyöräilijät tai triathlonistit)

Kuvaus

Sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF):

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Henkilöt, joilla on kliininen sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % äskettäin tehdyssä sydämen kaikututkimuksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
    2. Potilaiden tulee olla liikkuvia, kliinisesti vakaita ja kyettävä suorittamaan harjoittelua paikallaan polkupyörällä.
    3. Oikean kammion toiminta säilyy. Oikean kammion toimintahäiriö määritellään seuraavilla tavoilla: RV:n toimintahäiriön kuvantaminen kaikukardiogrammissa, kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE) < 17 mm6; hemodynaamiset todisteet RV:n toimintahäiriöstä, joka määritellään kohonneina oikeanpuoleisen täyttöpaineen (RAP) perusteella kliinisesti saadussa oikean sydämen katetroinnissa ja RAP:n ja keuhkokapillaarin kiilasuhteen (PCWP) suhde on suurempi kuin kaksi kolmasosaa; kliinisiä todisteita RV:n toimintahäiriöstä, joka määritellään kohonneen kaulalaskimon pulsaation ja 3-4+ perifeerisen turvotuksena.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Ei-sydämelliset tekijät, jotka estävät harjoittelukyvyn, kuten (mutta ei rajoittuen) nivelrikko tai mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinsairaus; perifeerinen verisuonisairaus.
    2. Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
    3. Merkittävä läppäsairaus (> lievä ahtauma, > kohtalainen regurgitaatio), cor pulmonale, merkittävä keuhkosairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vasemmalta oikealle suuntautuva shuntti, epästabiili sepelvaltimotauti, hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta tai constriktiivinen perikardiitti.
    4. Ensisijainen tutkija varaa itselleen oikeuden käyttää parasta kliinistä harkintaa sulkeakseen potilaat pois osallistumisesta tapauskohtaisten tilanteiden ilmaantuessa.
    5. Mikä tahansa akuutti/äskettäinen sairaus, jonka vuoksi henkilö ei voi osallistua tähän tutkimukseen ensisijaisen tutkijan määrittämänä.

Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF):

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. henkilöillä, joilla on kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita, mutta vasemman kammion ejektiofraktio on 50 % tai suurempi äskettäin tehdyssä kaikukuvauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilailla on oltava kuvantamisen näyttöä diastolisesta toimintahäiriöstä, kuten E/e'-suhde > 14, näyttöä asteen 2 tai suuremmasta diastolisesta toimintahäiriöstä tai kuvantamisen rajoittava täyttökuvio.
    2. Potilailla on oltava kohonnut aivojen natriureettinen peptidi (BNP) 80+ pg/ml (aina) tai NT-pro BNP 125+ pg/ml (aina). Potilaiden tulee olla liikkuvia ja pystyä harjoittelemaan paikallaan olevalla polkupyörällä.
    3. Jos potilaalla on normaali BNP (tai NT-pro BNP), heillä on oltava kohonneita vasemmanpuoleisia täyttöpaineita (esim. PCWP eli vasemman kammion loppudiastolinen paine) > 15 mmHg kliinisesti indikoidussa oikean sydämen katetroinnissa levossa tai 25+ mmHg rasituksen aikana.
    4. Oikean kammion toiminta säilyy. Oikean kammion toimintahäiriö määritellään seuraavilla tavoilla: RV:n toimintahäiriön kuvantaminen kaikukardiogrammissa, kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE) < 17 mm6; hemodynaamiset todisteet RV:n toimintahäiriöstä, joka määritellään kohonneina oikeanpuoleisen täyttöpaineen (RAP) perusteella kliinisesti saadussa oikean sydämen katetroinnissa ja RAP:n ja keuhkokapillaarin kiilasuhteen (PCWP) suhde on suurempi kuin kaksi kolmasosaa; kliinisiä todisteita RV:n toimintahäiriöstä, joka määritellään kohonneen kaulalaskimon pulsaation ja 3-4+ perifeerisen turvotuksena.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Ei-sydämelliset tekijät, jotka estävät harjoittelukyvyn, kuten (mutta ei rajoittuen) nivelrikko tai mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinsairaus; perifeerinen verisuonisairaus.
    2. Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
    3. Merkittävä läppäsairaus (> lievä ahtauma, > kohtalainen regurgitaatio), cor pulmonale, merkittävä keuhkosairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vasemmalta oikealle suuntautuva shuntti, epästabiili sepelvaltimotauti, hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta tai constriktiivinen perikardiitti.
    4. Ensisijainen tutkija varaa itselleen oikeuden käyttää parasta kliinistä harkintaa sulkeakseen potilaat pois osallistumisesta tapauskohtaisten tilanteiden ilmaantuessa.
    5. Mikä tahansa akuutti/äskettäinen sairaus, jonka vuoksi henkilö ei voi osallistua tähän tutkimukseen ensisijaisen tutkijan määrittämänä.

Kestävyysurheilijat:

  1. Sisällyttämiskriteerit

    1. Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka osallistuvat kestävyysharjoitteluun ensisijaisesti pyöräilemällä (esim. pyöräilijät tai triathlonistit)
    2. Yksilöiden tulee käyttää harjoitteluun noin 8-10 tuntia viikossa
    3. Kilpaile säännöllisesti kilpailevissa kestävyys-/pyöräilytapahtumissa ja suoriudu hyvin, kun olet päättänyt kilpailun kilpailijoiden parhaan 25 prosentin joukossa
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Mikä tahansa tunnettu rakenteellinen sydän- ja verisuonisairaus
    2. Aiemmin haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma kilpailun aikana/välittömästi sen jälkeen - esim. pyörtyminen, sydämenpysähdys
    3. Automaattisen implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin sijoitushistoria
    4. Henkilökohtainen suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HFrEF
Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla
HFpEF
Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
Eliitti-urheilijat
Kestävyysurheilijat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
mitattuna l/min katetrista harjoituksen aikana.
1-2 vuotta
Supistuvuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
mitattuna dpdt, mmHg/s
1-2 vuotta
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
mitattuna dpdt, mmHg/s
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Cornwell, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus paljastaa yksittäisiä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa