HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Terveyskäyttäytymisen muutos, riskitekijöiden vähentämisen opastus, fyysisen aktiivisuuden ohjaus ja ravintoneuvonta etätiimin avulla tukemaan potilaan edistymistä teknologian avulla lääkityshoidon ja CardioWatch 287-2:n kanssa synkronoidusti. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida HEARTS in Sync -nimisen virtuaalisen sydänkuntoutuksen (CR) ohjelman käyttöönottoa, käytettävyyttä ja kliinisiä tuloksia lääketieteellisen laatuisen kannettavan laitteen avulla. Tutkimuksen ohjaava kysymys on: Eroavatko potilaiden kliiniset tulokset niiden välillä, jotka käyttävät CardioWatch 287-2 -laitetta HEARTS in Sync -ohjelman aikana, verrattuna niihin, jotka osallistuvat ilman CardioWatch 287-2 -laitetta? Vertailu tehdään kahden ei-satunnaistetun potilasryhmän välillä, jotka ovat osallistuneet HEARTS in Sync -virtuaaliseen CR-ohjelmaan.
Kannettava laite (CardioWatch 287-2), joka käytetään potilaan ranteessa, tarjoaa kliinikoille fysiologista tietoa, jotta he voivat paremmin jäljitellä kliinistä valvontaa, joka annetaan henkilökohtaisessa CR-ohjelmassa. Osallistujia, jotka valitsevat laitteen käytön, pyydetään käyttämään sitä päivittäin. Kliininen tiimi tarkastelee viikoittaisia yhteenvetoraportteja auttaakseen ohjaamaan osallistujan edistymistä 13 viikon ohjelman aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvata osallistujien ominaisuuksia (esim. demografinen terveyshistoria, potilaspalaute) niiden välillä, jotka valitsevat CardioWatch 287-2 -laitteen käytön, ja niiden, jotka eivät.
Verrata kliinisiä tuloksia laitteen käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä HEARTS in Sync -ohjelmassa seuraavasti:
- Seurataan potilaiden rekrytointia, osallistumista virtuaalisiin koulutustilaisuuksiin ja ohjelman suoritusastetta,
- Arvioidaan potilaan verikokeiden tulosten muutoksia,
- Mitattuun fyysisen kyvykkyyden muutoksia,
- Analysoidaan ruokailutottumusten muutoksia, ja
- Tarkastellaan elämänlaatua validoitujen työkalujen avulla.
Arvioida CardioWatch 287-2 -laitteen soveltuvuutta HEARTS in Sync -virtuaaliseen CR-ohjelmaan seuraavasti:
- Arvioidaan laitteen noudattamista,
- Tarkastellaan potilaspalaute-kyselyä, ja
- Selvitään, pystyikö kliininen tiimi pääsemään käsiksi ja tulkitsemaan ohjelman aikana kerättyjä tietoja.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata laitteen käyttäjien kliinisiä tuloksia HEARTS in Sync -ohjelmassa potilaisiin, jotka suorittivat paikan päällä olevan CR-ohjelman.
Tämä tutkimus pyrkii paremmin ymmärtämään, kuinka lääketieteellisen laatuinen laite voi parantaa virtuaalista CR-ohjelmointia laajentaakseen kliinistä hoitoa yhteisöön. Tämän seurauksena se voi johtaa henkilökohtaisempaan hoitoon ja parempiin tuloksiin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin N Welsh, PhD
- Puhelinnumero: 9027170603
- Sähköposti: erin.welsh@nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Puhelinnumero: 5062320947
- Sähköposti: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanda Firth
- Puhelinnumero: 9024733846
- Sähköposti: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät CR-osallistumiskriteerit ja jotka osallistuvat virtuaaliseen sydänkuntoutusohjelmaan HEARTS in Sync Nova Scotiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Puhelimet, jotka eivät ole yhteensopivia Corsano-järjestelmän kanssa.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS-versio, joka on vanhempi kuin 14.5
- Android OS-versio, joka on vanhempi kuin 8.0
- Android- tai Apple-laitteet, joissa ei ole Bluetooth® 5.0 Low Energy -ominaisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen sydämen kuntoutus + Corsano CardioWatch 287-2
|
Osallistujat käyttävät CardioWatch 287-2 -laitetta 13 viikon virtuaalisessa sydän kuntoutusohjelmassa HEARTS in Sync. Ohjelmaa toteuttaa Nova Scotia Healthin kliininen tiimi, johon kuuluvat rekisteröity sairaanhoitaja, rekisteröity ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti. CardioWatch 287-2 kerää terveystietoja, kuten syketiheyttä, verenpainetta, unta, askelia, aktiivisuutta ja muuta. Nämä tiedot ovat osallistujien saatavilla potilassovelluksessa nimeltä "Corsano". Tiedot on myös koottu viikkoraporttiin, joka raportoi 7 päivän keskiarvosta ja jota kliininen tiimi tarkistaa terveydenhuollon ammattilaisen verkkoportaalin kautta. Näitä tietoja käytetään osallistujien kuntoutusprosessin ohjaamiseen. Näitä osallistujia seurataan ohjelman noudattamisen, potilaan raportoiman käytettävyyden ja hyväksyttävyyden sekä ohjelman alussa ja lopussa kerättyjen kliinisten tulosten ymmärtämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 13 viikon ohjelman suorittamiseen
|
Kunkin potilaan osallistumisaste (%) ohjelmatilaisuuksiin verrattuna laitelähtöisten ja ei-laitelähtöisten käyttäjien välillä.
Osallistumisprosentti saadaan ohjelmatietueista.
|
Ilmoittautumisesta 13 viikon ohjelman suorittamiseen
|
|
Metabolisten ekvivalenttien (MET) muutos lähtöarvosta kotiutumiseen laitteen käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvionnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman valmistumista, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Muutos metabolisissa ekvivalenteissa, mitattuna perustestin aikaisella liikuntakokeella ja kotiutumistestin aikaisella liikuntakokeella.
|
Perustaso (ohjelma-arvionnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman valmistumista, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos rasvansyöntipisteissä laiteloiden ja ei-laiteloiden välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, jopa 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Potilaan rasvan saannin pistemäärän muutos mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä lähtötilanteessa ja kotiuttamishetkellä.
|
Alkutilanne (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, jopa 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos kuitupitoisuus-pisteytyksessä laiteloiden ja ei-laiteloiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Potilaan kuidunsaannin pistemäärän muutos mitattuna validoitua ravitsemuskyselyä käyttäen lähtötasolla ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos natriumin saannin pisteessä laiteloiden käyttäjien ja ei-laitteiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purku (lähellä ohjelman loppumista, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Potilaan natriumin saannin pistemäärän muutos mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä aloitus- ja kotiutusvaiheessa.
|
Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purku (lähellä ohjelman loppumista, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos sokerin saannin pisteissä laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Potilaan rasvan saantipisteiden muutos, mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä alku- ja kotiutusvaiheessa.
|
Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Laadukkaan elämän tikkaiden pistemäärän muutos laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman päättymistä, jopa 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Tutki potilaan ilmoittaman elämänlaadun muutosta käyttäen Elämänlaadun tikapuuta alkuperäisessä/perusarvoissa ja kotiutusraportissa.
|
Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman päättymistä, jopa 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä laiteloiden ja laitteettomien käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Tutki potilaan ilmoittaman elämänlaadun muutosta käyttäen Elämään tyytyväisyys -asteikkoa alkuperäisessä/perusarvossa ja kotiuttamisraportissa.
|
Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Karakterisoi Osallistujat
Aikaikkuna: Alustava (arvioinnin yhteydessä)
|
Selvitä demografiset ja terveyshistorian erot laiteloiden käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä
|
Alustava (arvioinnin yhteydessä)
|
|
Laitteen sitoutuminen CardioWatch 287-2:n käyttämiseen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 13 viikon kohdalla
|
Laitteen noudattamista arvioidaan laskemalla osuus koko tutkimuksen päivistä, jolloin kukin osallistuja käytti laitetta vaaditun valvonta-ajan. Noudattaminen luokitellaan yhteen seuraavista kolmesta ryhmästä:
Mittayksikkö on prosenttiosuus (%) päivistä, joilla vaadittu käyttöaika saavutettiin, ja osuus (%) osallistujista kussakin noudattamisluokassa. Laitteen noudattaminen tallennetaan automaattisesti Corsano CardioWatch 287-2 -järjestelmän kautta. |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 13 viikon kohdalla
|
|
Potilaan raportoima CardioWatch 287-2:n käytettävyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 13 viikon jälkeen)
|
Osallistujien käsityksiä laitteen käytettävyydestä, mukavuudesta ja hyväksyttävyydestä arvioidaan tutkimukseen erityisellä kyselyllä, joka sisältää sekä osallistujien arviointiasteikon että vapaatekstivastaukset.
Vain luokitellut kohdat käytetään kvantitatiiviseen tulosten raportointiin, kun taas vapaatekstivastaukset kuvataan yhteenvetona.
|
Ohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 13 viikon jälkeen)
|
|
Kliinikon raportoima CardioWatch 287-2 -järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Kliinikkojen arvio laitteen käytettävyydestä, mukaan lukien tietojen tulkinnan helppous, integrointi kliiniseen työnkulkuun ja koettu kliininen arvo.
Tämä on vain kuvaileva analyysi, joka kerätään tutkimukseen erityisesti suunnatun fokusryhmän avulla.
|
Jopa 1 vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos triglyseriditason muutoksessa laitetta käyttävien ja laitetta käyttämättömien välillä
Aikaikkuna: Alkutila (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
Triglyseridit (mmol/L) mitataan standardiverikokeella.
|
Alkutila (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
|
Kokonaiskolesterolin muutoksen ero laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (ohjelman lopun lähellä tai jopa 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/l) mitataan verikokeiden lipidipaneelissa.
|
Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (ohjelman lopun lähellä tai jopa 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos HDL-kolesterolin tasossa laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitataan verikokeen lipidipaneelissa.
|
Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
LDL-kolesterolitason muutos laitteita käyttävien ja laitteettomien henkilöiden välillä
Aikaikkuna: Baseline (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (ohjelman lopun lähellä tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
LDL-kolesteroli (mmol/l) mitataan verikokeen lipidipaneelissa.
|
Baseline (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (ohjelman lopun lähellä tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
|
Hemoglobiini A1C-tason muutos laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja päättymistilanne (lähellä ohjelman loppua tai jopa 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
HbA1C (%) mitataan standardiverikokeella.
|
Alkutilanne (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja päättymistilanne (lähellä ohjelman loppua tai jopa 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Systolinen verenpaine (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla.
|
Perustaso (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos laiteloiden käyttäjien ja ei-laiteloiden käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla.
|
Alkutilanne (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Leposyketaulun muutos laitteen käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen (arvioinnin yhteydessä) ja kotiutus (ohjelman suorittamisen loppupuolella, enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitataan arvioinnin yhteydessä ja ohjelman päättymisen lähellä
|
Alkuperäinen (arvioinnin yhteydessä) ja kotiutus (ohjelman suorittamisen loppupuolella, enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisissa ekvivalenteissa (MET) lähtöarvosta kotiutumiseen laitetta käyttävien ja henkilökohtaisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
Muutos metabolisissa ekvivalenteissa, mitattuna perustasokuntotestin ja kotiutumiskuntotestin aikana.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
|
Muutos rasvankulutuksen pisteissä laiteläisten ja kasvokkain hoidettavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Potilaan rasvan saannin pistemäärän muutos, mitattu validoitulla ravitsemuskyselyllä alku- ja kotiuttamisvaiheessa.
|
Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos kuitupitoisuuspisteissä laitetta käyttävien ja henkilökohtaisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman loppua, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Potilaan kuidunsaannin pistemäärän muutos mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä lähtötilanteessa ja kotiuttamisessa.
|
Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja päästö (lähellä ohjelman loppua, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos natriumin saannin pisteessä laiteläisten ja kasvokkain hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Alkutila (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja lopputila (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Potilaan natriumin saannin pistemäärän muutos mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä alkuarvioinnin ja kotiuttamisen yhteydessä.
|
Alkutila (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja lopputila (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos sokerin saantipisteissä laiteläisten ja kasvokkain hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (ohjelma-arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Potilaan rasvan saantipisteen muutos, mitattuna validoitulla ravitsemuskyselyllä alku- ja kotiutusmittauksissa.
|
Alkutilanne (ohjelma-arvioinnin jälkeen mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Laadukkaan elämän tikkaat-pisteen muutos laitetta käyttävien ja paikan päällä hoidettavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman loppua, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Tutki potilaan raportoiman elämänlaadun muutosta Quality of Life Ladder -mittarilla alkuperäisessä/vertailuarvossa ja kotiutusraportissa.
|
Perustaso (ohjelman arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman loppua, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä laiteloiden ja vastaanotolla käyvien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Tutki potilasarvioiman elämänlaadun muutosta Elämään tyytyväisyys -asteikolla alkuperäisessä/vertailuarvossa ja kotiutumisraportissa.
|
Perustaso (ohjelma-arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja purkautuminen (lähellä ohjelman päättymistä, enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos Triglyseriditasojen Muutoksessa Laitteen Käyttäjien ja Henkilökohtaisesti Hoitoon Osallistuvien Potilaiden Välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Triglyseridit (mmol/L) mitataan standardiverikokeella.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Muutos kokonaiskolesterolitason muutoksessa laiteloiden käyttäjien ja henkilökohtaisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/L) mitataan verikokeen lipidipaneelissa.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
|
Muutos HDL-kolesterolin tasossa laitelähettäisten ja kasvokkain hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) mitataan verikokeiden lipidipaneelissa.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiuttaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
LDL-kolesterolitason muutoksen ero laitelaitteiden käyttäjien ja kasvokkain hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitataan verikokeiden lipidipaneelissa.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
|
Hemoglobiini A1C-tason muutos laiteloiden käyttäjien ja vastaanotolla kävijöiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja erottaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
HbA1C (%) mitataan standardiverikokeilla.
|
Perustaso (arvioinnin jälkeen, mutta ennen ohjelman alkua) ja erottaminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos laiteloiden käyttäjien ja henkilökohtaisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (arvioinnin ja ohjelman alkamisen välillä) ja päättäminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
Systolinen verenpaine (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla.
|
Alkutilanne (arvioinnin ja ohjelman alkamisen välillä) ja päättäminen (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päättämisen jälkeen)
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa laiteloiden käyttäjien ja vastaanotolla käyvien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla.
|
Perustaso (arvioinnin ja ohjelman alun välillä) ja kotiutus (lähellä ohjelman loppua tai enintään 6 viikkoa ohjelman päätyttyä)
|
|
Leposykevaihtelu laitekäyttäjien ja vastaanotolla käyvien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Alustava (arvioinnin yhteydessä) ja kotiutus (ohjelman suorittamisen loppuvaiheessa, enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitataan arvioinnin yhteydessä ja ohjelman loppuvaiheessa
|
Alustava (arvioinnin yhteydessä) ja kotiutus (ohjelman suorittamisen loppuvaiheessa, enintään 6 viikkoa ohjelman suorittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB File No. 1032019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .