- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00238446
Enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin teho ja turvallisuus sydänsiirteen saajilla
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tuleva, avoin, monikeskustutkimus, joka koskee enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin (EC-MPS) tehoa ja turvallisuutta sydänsiirteen saajilla
Tämän EC-MPS:llä hoidettujen potilaiden laajennustutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän lääkkeen pitkän aikavälin turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka osallistuivat ydintutkimukseen CERL080A2401 ja ovat suorittaneet onnistuneesti ydintutkimuksen ensimmäiset 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät suorittaneet 12 kuukauden perustutkimusta CERL080A2401
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERL080A2401E1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EC-MPS
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research AustraliaValmisLikinäköisyys | HyperopiaAustralia
-
Abbott Medical OpticsValmisAstigmatismi | Likinäköisyys | HyperopiaYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisKorkea likinäköisyysRanska
-
Abbott Medical OpticsValmisSarveiskalvon värjäysYhdysvallat
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLopetettu
-
Innovative MedicalValmisSarveiskalvon värjäysYhdysvallat
-
Abbott Medical OpticsPeruutettuAstigmatismi | Likinäköisyys | Hyperopia
-
Foothills Medical CentreNovartisTuntematon
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiNikotiini | Nikotiini Vaping | E-savukkeen käyttöYhdysvallat