Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymävaiheen hoitomallin arviointi 2020 (TCM2020)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.

Siirtymävaiheen hoitomallin arviointi

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan siirtymävaiheen hoitomallin (TCM) vaikutuksia sairaalahoitoon ja potilaiden kokemuksiin potilaan kotiutumista seuraavan vuoden aikana. Pennsylvanian yliopisto, jossa TCM kehitettiin, tulee olemaan täytäntöönpanon koordinoiva keskus. Tutkimus suoritetaan neljässä suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka ovat jakautuneet kaikkialle Yhdysvaltoihin, ja siihen osallistuu potilaita yhdeksästä sairaalasta. Tukikelpoisia potilaita ovat iäkkäät aikuiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu osallistuvaan sairaalaan sydämen vajaatoiminnan (HF), kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai keuhkokuumeen (PNA) oireilla. Arvioinnin suorittaa Mathematica.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transitional Care Model (TCM) on kehittyneiden käytäntöjen rekisteröidyn sairaanhoitajan (APRN) johtama, tiimipohjainen hoidon hallintastrategia, joka on suunniteltu parantamaan sairaalasta kotiin siirtyvien riskialttiiden iäkkäiden aikuisten hoitoa ja tuloksia. Sopivat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa TCM-intervention, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa (tavallinen sairaalan kotiutuksen suunnittelu ja sairaalan jälkeiset seurantapalvelut). Tutkimuksen tavoiteotoskoko on 1 600 jaettuna tasaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, ja 400 potilasta rekrytoidaan jokaisesta neljästä kumppanuusterveysjärjestelmästä (ruotsalainen, Trinity Health, Kalifornian yliopisto, San Francisco ja Veterans Health Administration (VHA)). - St Louis ja Cleveland). Jokaisen osallistuvan sairaalan ilmoittautumiskoordinaattorit keräävät tiedot vastaanoton yhteydessä ennen satunnaistamista. Seurantatiedot kerätään potilaiden kyselyssä, joka tehdään 90 päivää kotiutuksen jälkeen, sekä Medicarelta, Medicare Advantage -suunnitelmilta ja VHA:lta saaduista korvaustiedoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

962

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Mathematica Policy Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Otettu kotoa keuhkokuumeeseen TAI jolla on anamneesissa HF tai keuhkoahtaumatauti ja HF:n tai COPD:n pahenemisen oireita tai joiden oireet viittaavat uuteen HF- tai COPD-diagnoosiin
  • Englantia ja ei-englantia puhuva, pystyy vastaamaan kysymyksiin
  • Tavoitettavissa puhelimitse purkamisen jälkeen
  • Asuu maantieteellisellä palvelualueella
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Medicaren sairaalahoito- tai loppuvaiheen munuaistautiohjelmiin
  • Aktiivisten ja hoitamattomien psykiatristen sairauksien esiintyminen (ICD10: F10-F29)
  • Pitkäaikaishoidon asukas
  • Aktiivisessa syöpähoidossa
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen RCT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa TCM-toimenpiteen sairaalassa ollessaan ja ensimmäisten 90 päivän aikana yhteisöön palaamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Siirtymävaiheen hoitomalli (TCM)
Potilaskoulutus kotiutuksen jälkeisestä itsehoidosta ja lääkkeistä, tarvittavien sosiaalipalvelujen järjestämisestä, potilaan kanssa vuorovaikutuksessa olevilta lääkäreiltä saamien tietojen koordinoinnista
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista kotiutuksen suunnittelua ja kotiutuksen jälkeistä hoitoa.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
tavallinen sairaalan kotiuttaminen ja kotiutuksen jälkeinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sairaalaan otettujen kertojen määrä 12 kuukauden aikana ensimmäisestä kotiuttamisesta
12 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Medicaren, Medicare Advantage -suunnitelman tai Veterans Health Administrationin maksamat sairaanhoidon kustannukset
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
onko otettu takaisin sairaalaan 30 päivän aikana ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
30 päivää
ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
päivystyspoliklinikalla hoidettujen kertojen lukumäärä ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
onko kuollut ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen
mittaa sairaalan jälkeisiä oireita, vaihteluväli 0-100, korkea pistemäärä on huono
90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän fyysinen toiminta (SF10a)
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen
toimintatila, alue 10-50, korkea pistemäärä on hyvä
90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely masennusta ja ahdistusta varten (PHQ-4)
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen
masennuksen ja ahdistuneisuuden indeksi, vaihteluväli 0-12, korkea pistemäärä on huono
90 päivää ensimmäisen purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammattitaitoisen hoitolaitoksen päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
Ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa vietetyt päivät
12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
Koti terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
kotiterveyskäyntien määrä
12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
aika kuolemaan tai sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
päivien lukumäärä ensimmäisen kotiutuksen ja joko kuoleman tai takaisin sairaalaan saapumisen välillä
12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
saattohoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta
onko otettu saattohoitoon
12 kuukautta ensimmäisestä purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mathematica Policy Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
University of California, San Francisco
Arnold Ventures
Veterans Health Administration--St. Louis and Cleveland
Trinity Health
Providence St. Joseph Health-Swedish Health Services (Swedish)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arkadipta Ghosh, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
  • Päätutkija: Randall S Brown, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MathematicaPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen hoitomalli (TCM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa