PERFECT - Portugalin Evolut-rekisteri, joka tutkii Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmän tuloksia arvioimalla optimaalista hoitopolkua TAVI:lle (PERFECT)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Portuguese Association of Interventional Cardiology
PERFECT - portugalilainen Evolut-rekisteritutkimus, jossa tutkitaan Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmän tuloksia arvioimalla optimaalista hoitopolkua TAVI:lle
Tämän rekisterin tavoitteena on selvittää, kuinka Medtronic Evolut™ FX+ transkatetri-aorttaläpän korjaus (TAVI) -järjestelmä toimii aikuisilla, joilla on vaikea, oireileva aorttaläpän ahtauma ja jotka tarvitsevat läpän vaihtoa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko standardoidun toimenpiteen käyttö Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmän asentamisessa lisätä turvallisuutta ja tehokkuutta?
- Mitkä ovat lyhyen aikavälin (30 päivää) ja pitkän aikavälin (1 vuosi) potilastulokset, mukaan lukien sydämentahdistimen tarve, komplikaatiot ja läpän toiminta?
Osallistujat käyvät läpi TAVI-toimenpiteen Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmällä osana heidän rutiinihuoltoaan.
Heidät seurataan sairaalassaolonsa aikana, 30 päivän kuluttua ja 1 vuoden kuluttua sydämen terveyden, läpän toiminnan ja toipumisen tarkistamiseksi. 500 henkilöä 12 sairaalassa Portugalissa osallistuu tähän rekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui C Teles, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 210 433 069
- Sähköposti: rcteles@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joana D Silva, MD, PhD
- Sähköposti: secretariado.apic@spc.pt
Opiskelupaikat
-
-
Coimbra District
-
Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3020-479
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital da Luz Coimbra
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Costa, MD
- Sähköposti: marcocostacard@sapo.pt
-
Päätutkija:
- Marco Costa, MD
-
Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3004-561
- Rekrytointi
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Ottaa yhteyttä:
- Joana D Silva, MD, PhD
- Sähköposti: joanadelgadosilva@gmail.com
-
Päätutkija:
- Joana D Silva, MD, PhD
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1449-005
- Rekrytointi
- Hospital de Santa Cruz
-
Päätutkija:
- João Brito, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- João Brito, MD
- Sähköposti: jdbrito@netcabo.pt
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1500-458
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Lusíadas Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo I Oliveira, MD
- Sähköposti: e.infante.de.oliveira@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eduardo I Oliveira, MD
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1500-650
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital da Luz Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Gonçaves, MD, PhD
- Sähköposti: paraujogoncalves@yahoo.co.uk
-
Päätutkija:
- Pedro Gonçalves, MD, PhD
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Hospital Santa Maria
-
Päätutkija:
- Pedro C Ferreira, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro C Ferreira, MD
- Sähköposti: pcarrilhoferreira@gmail.com
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 2855-697
- Rekrytointi
- Hospital Santa Marta
-
Päätutkija:
- Duarte Cacela, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Duarte Cacela, MD
- Sähköposti: dcacela@hotmail.com
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1350-352
- Rekrytointi
- Hospital Cuf Tejo
-
Ottaa yhteyttä:
- António Fiarresga, MD, PhD
- Sähköposti: antonio.fiarresga@jmellosaude.pt
-
Päätutkija:
- António Fiarresga, MD, PhD
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugali, 9004-514
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Silva, MD
- Sähköposti: brunofranciscosilva@gmail.com
-
Päätutkija:
- Bruno Silva, MD
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Hospital Universitário de São João
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Lopes, MD
- Sähköposti: rjlclopes@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ricardo Lopes, MD
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Eduardo Santos Silva
-
Päätutkija:
- Pedro Braga, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Braga, MD
- Sähköposti: jbraga@ulsge.min-saude.pt
-
-
Évora District
-
Evora, Évora District, Portugali, 7000-811
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital do Espírito Santo de Évora
-
Ottaa yhteyttä:
- Lino Patrício, MD, PhD
- Sähköposti: linopatricio@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lino Patrício, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat vakavan, oireilevan aorttaläpän ahtauman (AS) potilaat, joilla on indikaatio TAVI-proseduuriin ja jotka täyttävät Medtronic Evolut™ FX+ -järjestelmän käyttöön liittyvät kriteerit IFU:n ja paikallisten säädösten mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat tutkimushenkilöt, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen:
- Vakava oireellinen (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokassa ≥ II) aorttaläpän ahtauma (AS), mukaan lukien mutta ei rajoittuen: levossa tai rasituksessa esiintyvä hengityskatkos, väsymys, rintakipu, pyörtyminen ilman toista tunnistettavaa syytä;
- Tutkimushenkilöt ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, jonka eettinen toimikunta (ET) on hyväksynyt;
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimushenkilöt, joilla on jo olemassa oleva kirurginen bioproteettinen aorttaläppä;
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C);
- Medtronic Evolut™ FX+ TAVU -järjestelmän hoidolle vasta-aiheinen käyttöohjeiden (IFU) mukaisesti;
- Anatomisesti sopimaton Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmälle;
- Tutkimushenkilöt osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa hämärtää tämän rekisterin tuloksia;
- Tutkimushenkilöiden odotettu elinajanodote on alle vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma ja jotka saavat Medtronic Evolut FX+ TAVI -järjestelmän
Potilaat, joilla on vaikea, oireinen aorttaläpän ahtauma (AS) ja indikaatio TAVI:hin (Transkatetteraorttaläpän implantti) Medtronic Evolut™ FX+ TAVI -järjestelmällä - rutiinikäytännön rekisteri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VARC-3 tekninen onnistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi indeksimenettelyn jälkeen
|
Tulos, jota arvioidaan välittömästi TAVI-toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien: eloonjääminen, onnistunut verisuonipääsy ja laitteen asennus/poisto, yhden läpän oikea asento sekä vapaus vakavista komplikaatioista tai tarpeesta leikkaukseen/toimenpiteeseen (pois lukien sydämentahdistin).
|
Välittömästi indeksimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän sydämentahdistimen asennuksen (PPI) määrä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsevat uuden pysyvän sydämentahdistimen uusien tai pahenevien johtumishäiriöiden vuoksi.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Korkeintaan 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Päivien määrä TAVI-toimenpiteestä kotiutumiseen.
|
Korkeintaan 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Mikä tahansa uusi neurologinen vaje, joka luokitellaan kliinisen arvioinnin perusteella aivohalvaukseksi.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Elämää uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Vakavia verenvuototapahtumia, jotka määritellään VARC-3-kriteereillä.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Äkillinen munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Munuaistoimintahäiriö VARC-3-kriteerien määritelmän mukaisesti.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Seinävaltimon tukos
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Tukos, joka vaatii kliinistä toimenpidettä.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Vakavat verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Vakavat verisuonikomplikaatiot VARC-3-kriteerien määritteleminä
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Läppävika, joka vaatii uudelleenleikkausta
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Proteesiläppätoimintahäiriö, joka vaatii toistettavan toimenpiteen.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Uudelleensairaalahoitoon liittyvät valveoireet tai pahentunut sydämen vajaatoiminta.
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Proteettisen läppäfunktion
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Läppätoiminnan ekokardiografiset mittaukset: vasemman kammion ejektiofraktio, huippunopeus, keskimääräinen gradientti, efektiivinen aukkoala, indeksoitu efektiivinen aukkoala ja proteettinen aorttaläppävuoto. Se määritellään KYLLÄ, jos: huippunopeus on < 3 m/s JA keskimääräinen gradientti < 20 mmHg JA DVI > 0,25* JA Vuoto < kohtalainen (tämä tarkoittaa, että LV ja indeksi EOA ovat epäsuorasti siinä, leikkausarvoja ei tarvita) * DVI on suhde nopeus-aika-integraalista (VTI) vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (LVOT) VTI:hen aorttaläpän ahtauman yli. Se mitataan perustuen huippunopeuteen / Gradientti, Efektiivinen aukkoala (cm²) |
30 päivää ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelytekniikan noudattaminen (TAVI.PTrainer-kysely)
Aikaikkuna: Indeksointimenettelyn aikana
|
Arvio standardoitujen TAVI-proseduurivaiheiden noudattamisesta operaattorilta, mukaan lukien Cusp Overlap -tekniikka, käyttämällä erityistä tarkistuslistatyökalua.
|
Indeksointimenettelyn aikana
|
|
Toimenpiteiden noudattamisen ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Menettely 1 vuoden kuluessa
|
Analyysi siitä, liittyykö optimoitujen TAVI-toimenpiteiden vaiheiden parempi noudattaminen parempiin potilastuloksiin.
|
Menettely 1 vuoden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rui C Teles, MD, PhD, Hospital de Santa Cruz - Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Auffret V, Puri R, Urena M, Chamandi C, Rodriguez-Gabella T, Philippon F, Rodes-Cabau J. Conduction Disturbances After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Current Status and Future Perspectives. Circulation. 2017 Sep 12;136(11):1049-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028352.
- Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK; U.S. CoreValve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1790-8. doi: 10.1056/NEJMoa1400590. Epub 2014 Mar 29.
- VARC-3 WRITING COMMITTEE; Genereux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, Pibarot P, Bax JJ, Leipsic JA, Blanke P, Blackstone EH, Finn MT, Kapadia S, Linke A, Mack MJ, Makkar R, Mehran R, Popma JJ, Reardon M, Rodes-Cabau J, Van Mieghem NM, Webb JG, Cohen DJ, Leon MB. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.
- Maeno Y, Abramowitz Y, Kawamori H, Kazuno Y, Kubo S, Takahashi N, Mangat G, Okuyama K, Kashif M, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Friedman J, Berman D, Makkar RR, Jilaihawi H. A Highly Predictive Risk Model for Pacemaker Implantation After TAVR. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1139-1147. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.020. Epub 2017 Apr 12.
- Urena M, Hayek S, Cheema AN, Serra V, Amat-Santos IJ, Nombela-Franco L, Ribeiro HB, Allende R, Paradis JM, Dumont E, Thourani VH, Babaliaros V, Francisco Pascual J, Cortes C, Del Blanco BG, Philippon F, Lerakis S, Rodes-Cabau J. Arrhythmia burden in elderly patients with severe aortic stenosis as determined by continuous electrocardiographic recording: toward a better understanding of arrhythmic events after transcatheter aortic valve replacement. Circulation. 2015 Feb 3;131(5):469-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011929. Epub 2014 Dec 2.
- Popma JJ, Reardon MJ. Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients. Reply. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):685. doi: 10.1056/NEJMc1908500. No abstract available.
- Guerreiro C, Ferreira PC, Teles RC, Braga P, Canas da Silva P, Patricio L, Silva JC, Baptista J, de Sousa Almeida M, Gama Ribeiro V, Silva B, Brito J, Infante Oliveira E, Cacela D, Madeira S, Silveira J. Short and long-term clinical impact of transcatheter aortic valve implantation in Portugal according to different access routes: Data from the Portuguese National Registry of TAVI. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Dec;39(12):705-717. doi: 10.1016/j.repc.2020.02.014. Epub 2020 Nov 28. English, Portuguese.
- Pagnesi M, Kim WK, Baggio S, Scotti A, Barbanti M, De Marco F, Adamo M, Eitan A, Estevez-Loureiro R, Conradi L, Toggweiler S, Mylotte D, Veulemans V, Sondergaard L, Wolf A, Giannini F, Maffeo D, Pilgrim T, Montorfano M, Zweiker D, Ferlini M, Kornowski R, Hildick-Smith D, Taramasso M, Abizaid A, Schofer J, Sinning JM, Van Mieghem NM, Wohrle J, Khogali S, Van der Heyden JAS, Wood DA, Ielasi A, MacCarthy P, Brugaletta S, Hamm CW, Costa G, Testa L, Massussi M, Alarcon R, Schafer U, Brunner S, Reimers B, Lunardi M, Zeus T, Vanhaverbeke M, Naber CK, Di Ienno L, Buono A, Windecker S, Schmidt A, Lanzillo G, Vaknin-Assa H, Arunothayaraj S, Saccocci M, Siqueira D, Brinkmann C, Sedaghat A, Ziviello F, Seeger J, Rottbauer W, Brouwer J, Buysschaert I, Jelisejevas J, Bharucha A, Regueiro A, Metra M, Colombo A, Latib A, Mangieri A. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of New Permanent Pacemaker Implantation After TAVR With Self-Expanding Valves. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Aug 28;16(16):2004-2017. doi: 10.1016/j.jcin.2023.05.020. Epub 2023 Jul 19.
- Szotek M, Druzbicki L, Sabatowski K, Amoroso GR, De Schouwer K, Matusik PT. Transcatheter Aortic Valve Implantation and Cardiac Conduction Abnormalities: Prevalence, Risk Factors and Management. J Clin Med. 2023 Sep 19;12(18):6056. doi: 10.3390/jcm12186056.
- Jorgensen TH, De Backer O, Gerds TA, Bieliauskas G, Svendsen JH, Sondergaard L. Mortality and Heart Failure Hospitalization in Patients With Conduction Abnormalities After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):52-61. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.053.
- Maier O, Piayda K, Afzal S, Polzin A, Westenfeld R, Jung C, Zeus T, Antoch G, Kelm M, Veulemans V. Computed tomography derived predictors of permanent pacemaker implantation after transcatheter aortic valve replacement: A meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 15;98(6):E897-E907. doi: 10.1002/ccd.29805. Epub 2021 Jun 2.
- Abdelshafy M, Elkoumy A, Elzomor H, Abdelghani M, Campbell R, Kennedy C, Kenny Gibson W, Fezzi S, Nolan P, Wagener M, Arsang-Jang S, Mohamed SK, Mostafa M, Shawky I, MacNeill B, McInerney A, Mylotte D, Soliman O. Predictors of Conduction Disturbances Requiring New Permanent Pacemaker Implantation following Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Evolut Series. J Clin Med. 2023 Jul 22;12(14):4835. doi: 10.3390/jcm12144835.
- Jung S, Kondruweit M, Marwan M, Achenbach S. Anatomical and Functional Predictors of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039020. doi: 10.1161/JAHA.124.039020. Epub 2025 May 15.
- Jang SJ, Chen YH, Shen TC. Pitfalls in recapture or repositioning of Evolut system using cusp overlap technique. Eur Heart J. 2022 May 1;43(17):1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehab824. No abstract available.
- Wienemann H, Maier O, Beyer M, Portratz M, Tanaka T, Mauri V, Ernst A, Waldschmidt L, Kuhn E, Bleiziffer S, Wilde N, Schaefer A, Zeus T, Baldus S, Zimmer S, Veulemans V, Rudolph TK, Adam M. Cusp overlap versus standard three-cusp technique for self-expanding Evolut transcatheter aortic valves. EuroIntervention. 2023 Jun 5;19(2):e176-e187. doi: 10.4244/EIJ-D-22-01030.
- Moura AR, Rodrigues JA, Braga P, Melica B, Santos L, Pires-Morais G, Sampaio F, Fontes-Carvalho R. Impact of the use of cusp-overlap projection on the incidence of permanent pacemaker implantation post-transcatheter aortic valve implantation with self-expanding valves. Rev Port Cardiol. 2023 Sep;42(9):759-769. doi: 10.1016/j.repc.2022.10.011. Epub 2023 Mar 21. English, Portuguese.
- Ochiai T, Yamanaka F, Shishido K, Moriyama N, Komatsu I, Yokoyama H, Miyashita H, Sato D, Sugiyama Y, Hayashi T, Yamashita T, Tobita K, Matsumoto T, Mizuno S, Tanaka Y, Murakami M, Takahashi S, Makkar R, Saito S. Impact of High Implantation of Transcatheter Aortic Valve on Subsequent Conduction Disturbances and Coronary Access. JACC Cardiovasc Interv. 2023 May 22;16(10):1192-1204. doi: 10.1016/j.jcin.2023.03.021.
- Sa MP, Van den Eynde J, Jacquemyn X, Erten O, Dokollari A, Sicouri S, Ramlawi B. Cusp-overlap versus coplanar view in transcatheter aortic valve implantation with self-expandable valves: A meta-analysis of comparative studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2023 Feb;101(3):639-650. doi: 10.1002/ccd.30562. Epub 2023 Jan 19.
- Sugiyama Y, Miyashita H, Yokoyama H, Ochiai T, Shishido K, Jalanko M, Yamanaka F, Vahasilta T, Saito S, Laine M, Moriyama N. Risk Assessment of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Preexisting Right Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2024 Feb 15;213:151-160. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.12.004. Epub 2023 Dec 15.
- Hazique M, Jafar Z, Lohana S, Reyaz I, Burhan M, Narayan R, Alraies MC. The Cusp Overlap Technique Reduces Pacemaker Implantation in TAVR: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Cardiol. 2025 Nov 1;254:75-84. doi: 10.1016/j.amjcard.2025.06.024. Epub 2025 Jun 27.
- Ben-Shoshan J, Alosaimi H, Lauzier PT, Pighi M, Talmor-Barkan Y, Overtchouk P, Martucci G, Spaziano M, Finkelstein A, Gada H, Piazza N. Double S-Curve Versus Cusp-Overlap Technique: Defining the Optimal Fluoroscopic Projection for TAVR With a Self-Expanding Device. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jan 25;14(2):185-194. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.033.
- Simonato M, Webb J, Kornowski R, Vahanian A, Frerker C, Nissen H, Bleiziffer S, Duncan A, Rodes-Cabau J, Attizzani GF, Horlick E, Latib A, Bekeredjian R, Barbanti M, Lefevre T, Cerillo A, Hernandez JM, Bruschi G, Spargias K, Iadanza A, Brecker S, Palma JH, Finkelstein A, Abdel-Wahab M, Lemos P, Petronio AS, Champagnac D, Sinning JM, Salizzoni S, Napodano M, Fiorina C, Marzocchi A, Leon M, Dvir D. Transcatheter Replacement of Failed Bioprosthetic Valves: Large Multicenter Assessment of the Effect of Implantation Depth on Hemodynamics After Aortic Valve-in-Valve. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jun;9(6):e003651. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003651.
- Testa L, Latib A, Brambilla N, De Marco F, Fiorina C, Adamo M, Giannini C, Angelillis M, Barbanti M, Sgroi C, Poli A, Ferrara E, Bruschi G, Russo CF, Matteo M, De Felice F, Musto C, Curello S, Colombo A, Tamburino C, Petronio AS, Bedogni F. Long-term clinical outcome and performance of transcatheter aortic valve replacement with a self-expandable bioprosthesis. Eur Heart J. 2020 May 21;41(20):1876-1886. doi: 10.1093/eurheartj/ehz925.
- Trimaille A, Carmona A, Hmadeh S, Truong DP, Marchandot B, Kikuchi S, Matsushita K, Ohlmann P, Schini-Kerth V, Rodes-Cabau J, Pibarot P, Morel O. Transcatheter Aortic Valve Durability: Focus on Structural Valve Deterioration. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e041505. doi: 10.1161/JAHA.125.041505. Epub 2025 Jun 18.
- Van Belle E, Teles RC, Pyxaras SA, Kalpak O, Johnson TW, Barbash IM, De Luca G, Kostov J, Parma R, Vincent F, Brugaletta S, Debry N, Toth GG, Ghazzal Z, Deharo P, Milasinovic D, Kaspar K, Saia F, Mauri Ferre J, Kammler J, Muir DF, O'Connor S, Mehilli J, Thiele H, Weilenmann D, Witt N, Joshi F, Kharbanda RK, Piroth Z, Wojakowski W, Geppert A, Di Gioia G, Pires-Morais G, Petronio AS, Estevez-Loureiro R, Ruzsa Z, Kefer J, Kunadian V, Van Mieghem N, Windecker S, Baumbach A, Haude M, Dudek D. EAPCI Core Curriculum for Percutaneous Cardiovascular Interventions (2020): Committee for Education and Training European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). A branch of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2021 May 17;17(1):23-31. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00448.
- Teles RC, Van Belle E, Parma R, Tarantini G, van Mieghem N, Mylotte D, Silva JD, O'Connor S, Sondegaard L, Luz A, Amat-Santos IJ, Arzamendi D, Blackman D, De Backer O, Kunadian V, Buchanan GL, MacCarthy P, Lurz P, Naber C, Chieffo A, Paradies V, Gilard M, Vincent F, Fraccaro C, Mehilli J, Giannini C, Silva B, Poliacikova P, Karam N, Veulemans V, Thiele H, Pilgrim T, van Wely M, James S, Schmidt MR, Uebing A, Ruck A, Ghanem A, Ghazzal Z, Joshi FR, Favero L, Hermanides R, Ninios V, Fovino LN, Nuis RJ, Deharo P, Kala P, Elbaz-Greener G, Tchetche D, Agricola E, Thielmann M, Donal E, Bonaros N, Droogmans S, Czerny M, Baumbach A, Barbato E, Dudek D. Percutaneous Valvular and Structural Heart Disease Interventions. 2024 Core Curriculum of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) of the ESC in collaboration with the European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) and the Cardiovascular Surgery Working Group (WG CVS) of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2024 Aug 30;20(22):1370-9. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00983. Online ahead of print.
- Grubb KJ, Gada H, Mittal S, Nazif T, Rodes-Cabau J, Fraser DGW, Lin L, Rovin JD, Khalil R, Sultan I, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti SJ, Patel NC, Harvey JE, Mahoney P, Schwartz B, Jafar Z, Wang J, Potluri S, Vora AN, Sanchez C, Corrigan A, Li S, Yakubov SJ. Clinical Impact of Standardized TAVR Technique and Care Pathway: Insights From the Optimize PRO Study. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Mar 13;16(5):558-570. doi: 10.1016/j.jcin.2023.01.016.
- Grubb KJ, Gada H, Fraser D, Rodes-Cabau J, Nazif TM, Mittal S, Dvir D, Teiger E, Lin L, Rovin JD, Khalil RF, Sultan I, Yudi MB, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti S, Patel NC, Harvey J, Mahoney P, Talreja D, Trani C, Mylotte D, Schwartz B, Jafar Z, Van der Heyden J, Maffeo D, Yong G, Moris C, Wang J, Gooley R, Flor K, Yeh YJ, Yakubov SJ. Global Results From the Optimize PRO Study: Standardized TAVR Technique and Care Pathway. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2025 May 1;4(5):103515. doi: 10.1016/j.jscai.2025.103515. eCollection 2025 May.
- Wassef AWA, Rodes-Cabau J, Liu Y, Webb JG, Barbanti M, Munoz-Garcia AJ, Tamburino C, Dager AE, Serra V, Amat-Santos IJ, Alonso Briales JH, San Roman A, Urena M, Himbert D, Nombela-Franco L, Abizaid A, de Brito FS Jr, Ribeiro HB, Ruel M, Lima VC, Nietlispach F, Cheema AN. The Learning Curve and Annual Procedure Volume Standards for Optimum Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement: Findings From an International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Sep 10;11(17):1669-1679. doi: 10.1016/j.jcin.2018.06.044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERFECT Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .