- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149730
Adrenaliini elvytyksen aikana pulssittomasta sähkötoiminnasta
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus St. Olavsin sairaalassa Norjassa.
Tiedot kerätään defibrillaattorista, joka on ollut käytössä sydämenpysähdyksen aiheuttaman elvyttämisen aikana.
Tavoitteena on tutkia muutoksia EKG:ssä elvytyksen aikana pulssittomasta sähköaktiviteetista (PEA), joka on eräänlainen sydämenpysähdys.
EKG-muutokset voivat olla hyödyllisiä prognostisena merkkinä PEA:sta elvytyksessä.
Lisäksi tutkijat kuvaavat adrenaliinin ja rintakehän puristuksen vaikutusta kliinisen tilan siirtymiin elvytysvaiheessa pulssittomasta sähköisestä aktiivisuudesta.
Kliinisen tilan siirtymät ovat muutoksia erityyppisten sydänpysähdystyyppien välillä.
Tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän ymmärrystämme sydämenpysähdyksen hoidon dynamiikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö koostuu potilaista, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä ollessaan sairaalahoidossa St. Olavsin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sydämenpysähdys sairaalahoidossa olevilla potilailla, joiden päärytmi on PEA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on primaarinen PEA.
St. Olavsin sairaalan potilaat, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä ja pulssittomasta sähköaktiviteetista (PEA) ensisijaisena rytminä vuosina 2018-2021.
120 jaksoa St. Olavsin sairaalasta kerättiin aiemmin (2010-2013).
Lisäksi 200 tapausta on saatavilla Pennsylvanian yliopiston sairaalasta Philadelphiassa Yhdysvalloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QRS-taajuus
Aikaikkuna: 3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
RR-välien mittaus millisekunteina.
|
3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
|
QRS leveys
Aikaikkuna: 3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
QRS-kompleksien leveyden mittaus millisekunteina
|
3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
|
Kliinisen tilan muutokset
Aikaikkuna: 3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
kliinisen tilan muutokset (esimerkiksi pulssittomasta sähköaktiivisuudesta kammiovärinäksi) sydämenpysähdyksen hoidon aikana.
|
3 minuutin välein sydän- ja keuhkoelvytyksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .