- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04149730
Adrenalina durante a ressuscitação da atividade elétrica sem pulso
1 de setembro de 2023 atualizado por: St. Olavs Hospital
Este é um estudo observacional prospectivo no hospital St. Olavs na Noruega.
Os dados são coletados de desfibriladores que foram usados durante a ressuscitação de parada cardíaca.
O objetivo é investigar as alterações nos eletrocardiogramas (ECG) durante a reanimação por atividade elétrica sem pulso (AESP), que é um tipo de parada cardíaca.
As alterações do ECG podem ser úteis como um marcador prognóstico durante a ressuscitação da AESP.
Além disso, os pesquisadores irão descrever o efeito da adrenalina e das compressões torácicas nas transições do estado clínico durante a ressuscitação da atividade elétrica sem pulso.
Transições de estado clínico são mudanças entre diferentes tipos de parada cardíaca.
Espera-se que este estudo aumente nossa compreensão da dinâmica durante o tratamento da parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população consistirá de pacientes que sofreram parada cardíaca durante a internação no hospital St. Olavs.
Descrição
Critérios de inclusão: Parada cardíaca em pacientes hospitalizados apresentando AESP como ritmo primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com AESP primária.
Pacientes do hospital St. Olavs que sofreram parada cardíaca e atividade elétrica sem pulso (PEA) como ritmo primário durante 2018-2021.
120 episódios do hospital St. Olavs foram coletados anteriormente (2010-2013).
Além disso, 200 casos estarão disponíveis no hospital da Universidade da Pensilvânia, Filadélfia, EUA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência QRS
Prazo: A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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Medição de intervalos RR em milissegundos.
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A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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Largura do QRS
Prazo: A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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Medição da largura dos complexos QRS em milissegundos
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A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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Alterações de estados clínicos
Prazo: A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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alterações de estados clínicos (por exemplo, de atividade elétrica sem pulso para fibrilação ventricular) durante o tratamento de parada cardíaca.
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A cada 3 minutos do início ao fim da ressuscitação cardiopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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