- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04149730
Adrenalin během resuscitace z bezpulzní elektrické aktivity
1. září 2023 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Toto je prospektivní observační studie v nemocnici St. Olavs v Norsku.
Údaje jsou shromažďovány z defibrilátorů, které byly používány během resuscitace po srdeční zástavě.
Cílem je vyšetřit změny na elektrokardiogramech (EKG) během resuscitace z bezpulzové elektrické aktivity (PEA), což je typ srdeční zástavy.
Změny EKG mohou být užitečné jako prognostický marker během resuscitace z PEA.
Kromě toho vědci popíší účinek adrenalinu a komprese hrudníku na přechody klinického stavu během resuscitace z bezpulzové elektrické aktivity.
Přechody klinického stavu jsou změny mezi různými typy zástavy srdce.
Očekává se, že tato studie zlepší naše chápání dynamiky během léčby srdeční zástavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci budou tvořit pacienti se zástavou srdce při hospitalizaci v nemocnici St. Olavs.
Popis
Kritéria pro zařazení: Srdeční zástava u hospitalizovaných pacientů s PEA jako primárním rytmem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s primární PEA.
Pacienti v nemocnici St. Olavs, kteří v letech 2018–2021 trpí srdeční zástavou a bezpulzovou elektrickou aktivitou (PEA) jako primárním rytmem.
Dříve bylo shromážděno 120 epizod z nemocnice St. Olavs (2010-2013).
Kromě toho bude k dispozici 200 případů z nemocnice The University of Pennsylvania, Philadelphia, USA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QRS frekvence
Časové okno: Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
Měření intervalů RR v milisekundách.
|
Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
|
Šířka QRS
Časové okno: Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
Měření šířky QRS komplexů v milisekundách
|
Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
|
Změny klinických stavů
Časové okno: Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
změny klinických stavů (například z bezpulzové elektrické aktivity na ventrikulární fibrilaci) během léčby srdeční zástavy.
|
Každé 3 minuty od začátku do konce kardiopulmonální resuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko