- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04149730
Adrenalina durante la reanimación por actividad eléctrica sin pulso
1 de septiembre de 2023 actualizado por: St. Olavs Hospital
Este es un estudio observacional prospectivo en el hospital St. Olavs en Noruega.
Los datos se obtienen de los desfibriladores que se han utilizado durante la reanimación de un paro cardíaco.
El objetivo es investigar los cambios en los electrocardiogramas (ECG) durante la reanimación de la actividad eléctrica sin pulso (PEA), que es un tipo de paro cardíaco.
Los cambios en el ECG pueden ser útiles como marcador pronóstico durante la reanimación de la PEA.
Además, los investigadores describirán el efecto de la adrenalina y las compresiones torácicas en las transiciones del estado clínico durante la reanimación de la actividad eléctrica sin pulso.
Las transiciones de estado clínico son cambios entre diferentes tipos de paro cardíaco.
Se espera que este estudio aumente nuestra comprensión de la dinámica durante el tratamiento del paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estará compuesta por pacientes que sufran un paro cardíaco mientras estén hospitalizados en el hospital St. Olavs.
Descripción
Criterios de inclusión: Paro cardíaco entre pacientes hospitalizados que presentan PEA como ritmo primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con PEA primaria.
Pacientes del hospital St. Olavs que sufrieron un paro cardíaco y actividad eléctrica sin pulso (PEA) como ritmo primario durante 2018-2021.
Se recopilaron previamente 120 episodios del hospital St. Olavs (2010-2013).
Además, 200 casos estarán disponibles en el hospital de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia, EE. UU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia QRS
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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Medida de los intervalos RR en milisegundos.
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Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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Ancho QRS
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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Medida de la anchura de los complejos QRS en milisegundos
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Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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Cambios de estados clínicos
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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cambios de estados clínicos (por ejemplo, de actividad eléctrica sin pulso a fibrilación ventricular) durante el tratamiento de un paro cardíaco.
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Cada 3 minutos desde el inicio hasta el final de la reanimación cardiopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .