- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04149730
Adrenalin az újraélesztés során impulzusmentes elektromos tevékenységből
2023. szeptember 1. frissítette: St. Olavs Hospital
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány a norvégiai St. Olavs kórházban.
Az adatokat a szívmegállás utáni újraélesztés során használt defibrillátorokból gyűjtik.
A cél az elektrokardiogram (EKG) változásainak vizsgálata az impulzusmentes elektromos aktivitásból (PEA) történő újraélesztés során, amely a szívmegállás egy fajtája.
Az EKG-változások hasznosak lehetnek prognosztikai markerként a PEA-ból történő újraélesztés során.
Ezenkívül a kutatók leírják az adrenalin és a mellkaskompresszió hatását a klinikai állapotváltozásokra az impulzusmentes elektromos aktivitásból történő újraélesztés során.
A klinikai állapotátmenetek a szívmegállás különböző típusai közötti változások.
Ez a tanulmány várhatóan javítja a szívmegállás kezelésének dinamikájának megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosság olyan betegekből áll majd, akik szívleállást szenvednek, miközben a St. Olavs kórházban ápolják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok: szívmegállás a PEA-val mint elsődleges ritmussal járó kórházi betegeknél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Primer PEA-ban szenvedő betegek.
A St. Olavs Kórház azon páciensei, akik szívmegállást és impulzusmentes elektromos aktivitást (PEA) szenvednek elsődleges ritmusként 2018 és 2021 között.
A St. Olavs kórházból 120 epizódot gyűjtöttek be korábban (2010-2013).
Ezenkívül 200 eset elérhető lesz a Pennsylvaniai Egyetem (Philadelphia, USA) kórházában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
QRS frekvencia
Időkeret: A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
RR intervallumok mérése ezredmásodpercben.
|
A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
QRS szélesség
Időkeret: A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
QRS komplexek szélességének mérése ezredmásodpercben
|
A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
A klinikai állapotok változásai
Időkeret: A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
a klinikai állapotok változásai (például az impulzus nélküli elektromos aktivitástól a kamrafibrillációig) a szívmegállás kezelése során.
|
A kardiopulmonális újraélesztés kezdetétől a végéig 3 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/785
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .