- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149730
Adrenaline tijdens reanimatie door elektrische activiteit zonder pulsatie
1 september 2023 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Dit is een prospectieve observationele studie in het St. Olavs ziekenhuis in Noorwegen.
Gegevens worden verzameld van defibrillatoren die in gebruik zijn geweest tijdens reanimatie na een hartstilstand.
Het doel is om de veranderingen in elektrocardiogrammen (ECG) te onderzoeken tijdens reanimatie door polsloze elektrische activiteit (PEA), een soort hartstilstand.
ECG-veranderingen kunnen nuttig zijn als prognostische marker tijdens reanimatie van PEA.
Daarnaast zullen de onderzoekers het effect beschrijven van adrenaline en borstcompressies op klinische toestandsovergangen tijdens reanimatie van polsloze elektrische activiteit.
Klinische toestandsovergangen zijn veranderingen tussen verschillende soorten hartstilstand.
Deze studie zal naar verwachting ons begrip van de dynamiek tijdens de behandeling van hartstilstand vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal bestaan uit patiënten die een hartstilstand krijgen terwijl ze in het ziekenhuis van St. Olavs worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Hartstilstand bij gehospitaliseerde patiënten met PEA als primair ritme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met primaire PEA.
Patiënten in het St. Olavs ziekenhuis die in 2018-2021 een hartstilstand en polsloze elektrische activiteit (PEA) als primair ritme hebben.
Eerder werden 120 afleveringen van het St. Olavs ziekenhuis verzameld (2010-2013).
Daarnaast zullen er 200 koffers beschikbaar zijn vanuit het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania, Philadelphia, VS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
QRS-frequentie
Tijdsspanne: Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
Meting van RR-intervallen in milliseconden.
|
Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
QRS-breedte
Tijdsspanne: Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
Meting van de breedte van QRS-complexen in milliseconden
|
Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
Veranderingen van klinische toestanden
Tijdsspanne: Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
veranderingen van klinische toestanden (bijvoorbeeld van polsloze elektrische activiteit naar ventriculaire fibrillatie) tijdens de behandeling van een hartstilstand.
|
Elke 3 minuten vanaf het begin tot het einde van de cardiopulmonale reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS