- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149730
Adrenalin während der Wiederbelebung durch pulslose elektrische Aktivität
1. September 2023 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie am St. Olavs Krankenhaus in Norwegen.
Es werden Daten von Defibrillatoren gesammelt, die während der Wiederbelebung nach einem Herzstillstand verwendet wurden.
Ziel ist es, die Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) während der Wiederbelebung durch pulslose elektrische Aktivität (PEA), die eine Art Herzstillstand ist, zu untersuchen.
EKG-Veränderungen können als prognostischer Marker während der Reanimation nach PEA nützlich sein.
Darüber hinaus werden die Forscher die Wirkung von Adrenalin und Thoraxkompressionen auf klinische Zustandsübergänge während der Wiederbelebung durch pulslose elektrische Aktivität beschreiben.
Klinische Zustandsübergänge sind Änderungen zwischen verschiedenen Arten von Herzstillstand.
Diese Studie soll unser Verständnis der Dynamik während der Behandlung von Herzstillstand verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Trondheim, Norwegen
- St Olavs hospital
-
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-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population besteht aus Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts im St. Olavs Hospital einen Herzstillstand erleiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Herzstillstand bei Krankenhauspatienten mit PEA als primärem Rhythmus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit primärer PEA.
Patienten im St. Olavs-Krankenhaus, die zwischen 2018 und 2021 einen Herzstillstand und pulslose elektrische Aktivität (PEA) als primären Rhythmus erleiden.
120 Episoden aus dem St. Olavs Krankenhaus wurden zuvor gesammelt (2010-2013).
Zusätzlich werden 200 Fälle vom Krankenhaus der University of Pennsylvania, Philadelphia, USA, zur Verfügung stehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QRS-Frequenz
Zeitfenster: Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
Messung der RR-Intervalle in Millisekunden.
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Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
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QRS-Breite
Zeitfenster: Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
Messung der Breite von QRS-Komplexen in Millisekunden
|
Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
|
Veränderungen der klinischen Zustände
Zeitfenster: Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
Veränderungen des klinischen Zustands (z. B. von pulsloser elektrischer Aktivität zu Kammerflimmern) während der Behandlung eines Herzstillstands.
|
Alle 3 Minuten vom Beginn bis zum Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/785
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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