- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04149730
Adrenalin under genoplivning fra pulsløs elektrisk aktivitet
1. september 2023 opdateret af: St. Olavs Hospital
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse på St. Olavs hospital i Norge.
Data indsamles fra hjertestartere, der har været i brug under genoplivning efter hjertestop.
Formålet er at undersøge ændringerne i elektrokardiogrammer (EKG) under genoplivning fra pulsløs elektrisk aktivitet (PEA), som er en type hjertestop.
EKG-ændringer kan være nyttige som en prognostisk markør under genoplivning fra PEA.
Derudover vil forskerne beskrive effekten af adrenalin og brystkompressioner på kliniske tilstandsovergange under genoplivning fra pulsløs elektrisk aktivitet.
Kliniske tilstandsovergange er ændringer mellem forskellige typer hjertestop.
Denne undersøgelse forventes at øge vores forståelse af dynamikken under behandling af hjertestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen vil bestå af patienter, der får hjertestop, mens de er indlagt på St. Olavs hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Hjertestop blandt indlagte patienter med PEA som den primære rytme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med primær PEA.
Patienter på St. Olavs hospital, som lider af hjertestop og pulsløs elektrisk aktivitet (PEA) som primær rytme i løbet af 2018-2021.
120 episoder fra St. Olavs hospital blev indsamlet tidligere (2010-2013).
Derudover vil 200 tilfælde være tilgængelige fra hospitalet ved University of Pennsylvania, Philadelphia, USA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRS frekvens
Tidsramme: Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
Måling af RR-intervaller i millisekunder.
|
Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
|
QRS bredde
Tidsramme: Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
Måling af bredden af QRS-komplekser i millisekunder
|
Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
|
Ændringer i kliniske tilstande
Tidsramme: Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
ændringer i kliniske tilstande (f.eks. fra pulsløs elektrisk aktivitet til ventrikelflimmer) under behandling af hjertestop.
|
Hvert 3. minut fra start til slutning af hjerte-lunge-redning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eirik Skogvoll, md prof, St. Olavs Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater