Kopanlisibi ja yhdistelmäkemoterapia uusiutuneen tai refraktaarisen diffuusin suuren B-solulymfooman tai uusiutuneen asteen 3b follikulaarisen lymfooman hoitoon
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Washington
Vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan kopanlisibia yhdistelmänä R-GCD:n (gemsitabiini, karboplatiini, deksametasoni ja rituksimabi) kanssa uusiutuneen/refraktorisen diffuusin suuren B-soluisen lymfooman ja suuren riskin follikulaarisen lymfooman kanssa
Tässä faasin I tutkimuksessa tutkitaan parasta kopanlisibin annosta, kun sitä annetaan yhdessä yhdistelmäkemoterapian (R-GCD) kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, joka on palannut (relapsoitunut) tai ei reagoi hoitoon (refraktorinen) tai aste 3b. follikulaarinen lymfooma, joka on palannut (relapsoitunut) yhden aikaisemman hoitojakson jälkeen.
Copanlisib voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Rituksimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä.
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten gemsitabiini, karboplatiini ja deksametasoni, toimivat eri tavoilla tuumorisolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Kopanlisibin antaminen yhdessä R-GCD:n kanssa toisen linjan hoitona voi parantaa täydellistä vasteprosenttia potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma tai follikulaarinen lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Tämä on kopanlisibin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat kopanlisibia suonensisäisesti (IV) ja gemsitabiinia IV päivinä 1 ja 8, karboplatiinia IV ja rituksimabi IV päivänä 1 ja deksametasonia suun kautta (PO) tai IV 30–60 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1 tai PO aamulla (AM). ) ja 30–60 minuuttia ennen kemoterapiaa päivinä 2–4. Potilaat saavat myös pegfilgrastiimia ihonalaisesti (SC) päivänä 8 tai 9. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 3 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan enintään 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:
- Histologisesti vahvistettu uusiutunut/refraktaarinen DLBCL tai asteen 3b follikulaarinen lymfooma.
- Follikulaarinen lymfooma, joka on uusiutunut 2 vuoden sisällä primaarisesta hoidosta, joka sisälsi anti-CD20-vasta-aineen yhdessä kemoterapian kanssa mitattuna viimeisen kemoterapiaannoksen päivästä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2
- Aikaisempi altistuminen muille PI3K-estäjille (paitsi kopanlisibille) on hyväksyttävää, jos ei ole resistenssiä (resistenssi määritellään vasteeksi [vaste määritellään osittaiseksi vasteeksi (PR) tai CR] milloin tahansa hoidon aikana) tai etenevää sairautta (PD) minkään hoidon jälkeen. vaste (PR/CR) tai stabiilin taudin jälkeen 6 kuukauden kuluessa PI3K-estäjähoidon päättymisestä
- Halu ja kyky noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä, postmenopausaalisia (laitoksen ohjeiden mukaan) tai heillä on oltava negatiivinen raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen kiertoa 1 päivä 1 ja he suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja 4 kuukautta kumman tahansa tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. Lisääntymiskykyiset miehet eivät saa osallistua, elleivät he suostu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja 4 kuukauden ajan jommankumman tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
- Potilaiden on odotettava saavan vähintään 2 hoitojaksoa
- Hoitamattomana potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan pitäisi olla >= 90 päivää
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (< 3 x ULN potilailla, joilla on Gilbert-Meulengrachtin oireyhtymä tai potilailla, joilla on kolestaasi maksan lonkan kompressiivisista adenopatioista) (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista )
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x ULN (=< 5 x ULN potilailla, joilla on lymfooman aiheuttama maksan vaikutus (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Lipaasi = < 1,5 x ULN (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >= 30 ml/min/1,73 m^2 munuaistaudin (MDRD) -lyhennetyn kaavan mukaan (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista). Jos tavoite ei saavuteta, tämä arviointi voidaan toistaa kerran vähintään 24 tunnin kuluttua joko MDRD-lyhennetyn kaavan mukaisesti tai 24 tunnin näytteenotolla. Jos jälkimmäinen tulos on hyväksyttävällä alueella, sitä voidaan käyttää sen sijaan sisällyttämiskriteerien täyttämiseen
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,5 ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) = < 1,5 x ULN. PT:tä voidaan käyttää INR:n sijasta, jos = < 1,5 x ULN (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Verihiutaleiden määrä >= 75 000 /mm^3. Potilailla, joilla on lymfomatoottinen luuytimen infiltraatio, verihiutaleiden määrä >= 50 000 /mm^3 (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Hemoglobiini (Hb) >= 8 g/dl (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista). Pakattu punasolusiirto tai erytropoietiini ei saa antaa alle 7 päivää ennen tutkimuksen keräämistä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 000/mm^3 (kerätty enintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista). Potilailla, joilla on vahvistettu lymfomatoottinen luuytimen infiltraatio, ANC-luku >= 750/mm^3. Myelooisia kasvutekijöitä ei tulisi antaa alle 7 päivää ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi aikaisempi DLBCL-hoitolinja
- Useampi kuin yksi aikaisempi kemoimmunoterapialinja
- Aiempi hoito kopanlisibilla
- Dokumentoitua näyttöä resistenssistä aikaisemmalle idelalisibilla tai muilla PI3K-estäjillä määriteltynä: Ei vastetta (vaste määritellään osittaiseksi vasteeksi [PR] tai täydellinen vaste [CR]) milloin tahansa hoidon aikana tai eteneminen (PD) minkä tahansa vasteen jälkeen (PR) /CR) tai stabiilin taudin jälkeen 6 kuukauden kuluessa PI3K-estäjähoidon päättymisestä
- Aikaisempi hoito, mukaan lukien systeeminen hoito tai sädehoito 21 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus määritellään hemoglobiini A1c:ksi > 8,5 %
- Tunnettu keskushermoston lymfaattinen osallisuus
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. Kaikki potilaat on seulottava HIV:n varalta enintään 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista käyttämällä HIV-veritestiä paikallisten määräysten mukaisesti.
- Hepatiitti B (HBV) tai C (HCV) -infektio. Kaikki potilaat on seulottava HBV:n ja HCV:n varalta 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista rutiininomaisen hepatiittiviruksen laboratoriopaneelin avulla. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aineelle (HBcAb), ovat kelvollisia, jos he ovat negatiivisia HBV-deoksiribonukleiinihapon (DNA) suhteen. Näiden potilaiden tulee saada profylaktista viruslääkitystä. Potilaat, jotka ovat positiivisia anti-HCV-vasta-aineelle, ovat kelvollisia, jos he ovat negatiivisia HCV-ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.
Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet 3 vuoden sisällä ennen tutkimusta. Päätutkijan on hyväksyttävä kaikki alla luetellut poikkeukset:
- Kohdunkaulan karsinooma in situ
- Ei-melanooma ihosyöpä
- Pinnallinen virtsarakon syöpä (Ta [ei-invasiivinen kasvain], Tis [carcinoma in situ] ja T1 [kasvain tunkeutuu lamina propriaan])
- Paikallinen eturauhassyöpä
- Aktiiviset, kliinisesti vakavat infektiot (> Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE], luokka 2)
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai valmisteen apuaineille.
- Proteinuria >= CTCAE-aste 3 mitattuna 24 tunnin (h) kokonaisvirtsan proteiinin määrällä tai arvioituna virtsan proteiini:kreatiniini-suhteella > 3,5 satunnaisessa virtsanäytteessä
- Aiemmasta hoidosta saatu ratkaisematon toksisuus, joka on korkeampi kuin National Cancer Institute (NCI)-CTCAE luokka 1, johtuen mistä tahansa aikaisemmasta hoidosta/toimenpiteestä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai sensorista neuropatiaa. Samanaikainen feokromosytooman diagnoosi
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti enintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista ja negatiivinen tulos on dokumentoitava ennen hoidon aloittamista
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimuksen tuloksen arviointia
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > New York Heart Associationin (NYHA) luokka 2
- Epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa), äskettäin alkanut angina (aloitettu viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Sydäninfarkti alle 6 kuukautta ennen testilääkkeen aloittamista
- Hallitsematon valtimoverenpaine optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta (tutkijan arvion mukaan)
- Valtimo- tai laskimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Aktiiviset, kliinisesti vakavat infektiot > CTCAE-aste 2
- Lääkitystä tarvitsevat potilaat, joilla on kohtaushäiriö
- Potilaat, joilla on näyttöä tai anamneesissa verenvuotodiateesi. Mikä tahansa verenvuoto >= CTCAE-aste 3 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaiden turvallisuuden ja heidän osallistumisensa tutkimukseen
- Aiempi allogeeninen luuytimen tai elinsiirto
- Antiarytminen hoito (beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja)
- Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma (tutkijan arvioiden mukaan) alle 28 päivää ennen hoidon aloittamista, avaa biopsia alle 7 päivää ennen hoidon aloittamista
- Systeeminen jatkuva kortikosteroidihoito vuorokausiannoksella, joka on suurempi kuin 15 mg prednisonia tai vastaavaa, ei ole sallittu. Potilaat voivat käyttää paikallisia tai inhaloitavia kortikosteroideja. Aiempi kortikosteroidihoito on lopetettava tai vähennettävä sallittuun annokseen vähintään 7 päivän ajaksi seulontatietokonetomografialla (CT)/magneettikuvauksella (MRI). Jos potilas saa kroonista kortikosteroidihoitoa, kortikosteroidien annostus tulee laskea enimmäisannokseen ennen seulontaa. Potilaat voivat käyttää paikallisia tai inhaloitavia kortikosteroideja
- CYP3A4:n estäjien ja indusoijien käyttö. Kopanlisibi metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä. Siksi voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, klaritromysiini, ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri) ja voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien (esim. rifampiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali) samanaikainen käyttö ei ole sallittu syklin 1 päivästä -14 turvallisuusseurantakäyntiin asti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (kopanlisibi, R-GCD)
Potilaat saavat kopanlisibi IV ja gemsitabiini IV päivinä 1 ja 8, karboplatiini IV ja rituksimabi IV päivänä 1 ja deksametasoni PO tai IV 30-60 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa päivänä 1 ja PO aamulla tai 30-60 minuuttia ennen kemoterapiaa päivät 2-4.
Potilaat saavat myös pegfilgrastiimia SC päivänä 8 tai 9. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 3 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Arvioi DLT:n esiintymisen ensimmäisessä hoitojaksossa Annos, joka arvioi suurimman siedetyn annoksen (MTD), saadaan käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM).
Lisäksi DLT:n osuus kullakin annostasolla raportoidaan yhdessä MTD:n DLT:n todennäköisyyden lopullisten arvioiden kanssa, jotka perustuvat CRM:ään sekä 95 %:n luottamusväliin.
|
Jopa 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 3 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
Määritetään Luganon kriteerien mukaan käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT).
Lasketaan potilaille, joille on määritetty MTD, ja raportoidaan yhdessä tarkan binomiaalisen 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 1 vuosi 3 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi 3 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
Määritetään Luganon kriteerien mukaan PET/CT:tä käyttäen.
Lasketaan potilaille, joille on määritetty MTD, ja raportoidaan yhdessä tarkan binomiaalisen 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 1 vuosi 3 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
|
Kyky mobilisoida riittävä määrä CD34+-kantasoluja autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Ne, jotka alun perin suunnittelivat hoidon yhdistämistä ASCT:llä, arvioivat osuuden, joka kykenee mobilisoimaan riittävän määrän CD34+-kantasoluja ASCT:tä varten, joka määritellään >= 2 x 10^6 CD34+-solua/kg.
|
Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Kyky jatkaa ASCT:tä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Arvioi myös niiden potilaiden osuuden, jotka alun perin suunnittelivat hoidon yhdistämistä ASCT:llä ja jotka todella pystyvät siihen.
|
Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Arvioi myös tämän populaation 1 vuoden PFS:n.
|
1 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Arvioi myös tämän väestön 1 vuoden käyttöjärjestelmän.
|
1 vuoden iässä
|
|
Alkuperäsolu (COO)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Kerrostaa tulokset COO:n perusteella Hans-algoritmin määrittämänä tai geeniekspression profiloinnissa nanostringillä.
|
Jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syklin jälkeen 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Myrkyllisyyksien luokittelussa ja luokittelussa käytetään National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman versiota 5.0.
|
Jopa 28 päivää syklin jälkeen 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Lynch, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Sairauden ominaisuudet
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Adjuvantit, immunologiset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Karboplatiini
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Rituksimabi
- Lenograstim
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1005097
- NCI-2019-07286 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- 10332 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .