Liposomaalisen amikasiinin inhalaatio M. Abscessus -potilailla
NTM-net-tutkimus: Liposomaalisen amikasiinin inhalaatio M. Abscessus -potilailla
Mycobacterium abscessus on yksi monista ei-tuberkuloottisten mykobakteerien lajeista. M. abscessus -infektioiden tiedetään olevan yleisiä potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF). Mycobacterium abscessus parantaa huonosti. Liposomaalinen amikasiiniinhalaatio (LAI) saattaa olla hyvä vaihtoehto suonensisäiselle hoidolle, sillä ensimmäiset tulokset mycobacterium avium -hoidolla tuottavat hyviä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteenveto kliinisistä tiedoista M.abscessus-potilaista, joita on hoidettu LAI:lla erityiskäytön perusteella hoidon tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 467336089
- Sähköposti: c-chiron@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 467336089
- Sähköposti: c-chiron@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- ATS-diagnostiikkakriteerit M.abscessus-keuhkosairaudelle
- > 12 vuotta
- Potilaat, joilla on CF/COPD tai muu perussairaus
- LAI käytössä yli 3 viikkoa
Poissulkemiskriteerit
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
• Keuhkojen ulkopuolinen tai disseminoitunut sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kulttuurin muuntaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tärkeimmät tutkimuksen päätepisteet koostuvat mikrobiologisesta parantumisesta, kliinisestä parantumisesta ja hoitoviljelyn muuntamisesta hoidon lopussa.
Hoitotulosten määritelmiä käytetään NTM-verkkokonsensuksen mukaisesti
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen hoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tärkeimmät tutkimuksen päätepisteet koostuvat mikrobiologisesta parantumisesta, kliinisestä parantumisesta ja hoitoviljelyn muuntamisesta hoidon lopussa.
Hoitotulosten määritelmiä käytetään NTM-verkkokonsensuksen mukaisesti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .