Inhalación de amikacina liposomal en pacientes con M.Abscessus
Estudio NTM-net: inhalación de amikacina liposomal en pacientes con M.Abscessus
Mycobacterium abscessus es una de las muchas especies de micobacterias no tuberculosas. Se sabe que las infecciones por M. abscessus son comunes en pacientes con fibrosis quística (FQ). Mycobacterium abscessus produce bajas tasas de curación. La inhalación de amikacina liposomal (LAI) podría ser una buena alternativa para el tratamiento intravenoso ya que los primeros resultados con el tratamiento con mycobacterium avium dan buenos resultados.
El objetivo de este estudio es resumir los datos clínicos de pacientes con M.abscessus tratados con LAI sobre la base del uso compasivo para evaluar los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Número de teléfono: 33 467336089
- Correo electrónico: c-chiron@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uh Montpellier
-
Contacto:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Número de teléfono: 33 467336089
- Correo electrónico: c-chiron@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Criterios diagnósticos de la ATS para la enfermedad pulmonar por M.abscessus
- > 12 años
- Pacientes con FQ/EPOC u otra enfermedad subyacente
- Uso de LAI por más de 3 semanas
Criterio de exclusión
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
• Enfermedad extrapulmonar o diseminada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conversión cultural
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los criterios de valoración principales del estudio consistirán en la curación microbiológica, la curación clínica y la conversión del cultivo de tratamiento al final del tratamiento.
Se utilizan las definiciones de los resultados del tratamiento de acuerdo con el consenso neto de NTM.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cura clinica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los criterios de valoración principales del estudio consistirán en la curación microbiológica, la curación clínica y la conversión del cultivo de tratamiento al final del tratamiento.
Se utilizan las definiciones de los resultados del tratamiento de acuerdo con el consenso neto de NTM.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .