Liposzomális amikacin inhaláció M. Abscessus betegeknél
NTM-net vizsgálat: Liposzomális amikacin inhaláció M. Abscessusos betegekben
A Mycobacterium abscessus egyike a nem tuberkulózisos mikobaktériumok sok fajának. Ismeretes, hogy az M. abscessus fertőzések gyakoriak a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél. A Mycobacterium abscessus gyenge gyógyulási arányt mutat. A liposzómás amikacin inhaláció (LAI) jó alternatíva lehet az intravénás kezelésre, mivel a mycobacterium avium kezelés első eredményei jó eredményeket hoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefoglalja a M. abscessusban szenvedő betegek klinikai adatait, akiket M. abscessusban szenvedtek el LAI-val, a kezelés eredményeinek értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Telefonszám: 33 467336089
- E-mail: c-chiron@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- UH Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Telefonszám: 33 467336089
- E-mail: c-chiron@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- M. abscessus tüdőbetegség ATS diagnosztikai kritériumai
- > 12 év
- CF/COPD-s vagy más alapbetegségben szenvedő betegek
- LAI használata több mint 3 hétig
Kizárási kritériumok
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
• Extrapulmonalis vagy disszeminált betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kultúra átalakítás
Időkeret: 1 nap
|
A fő vizsgálati végpontok a mikrobiológiai gyógyulásból, a klinikai gyógyításból és a kezelés végén a tenyészet átalakításából állnak.
A kezelés kimenetelének meghatározása az NTM nettó konszenzusa szerint történik
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai gyógymód
Időkeret: 1 nap
|
A fő vizsgálati végpontok a mikrobiológiai gyógyulásból, a klinikai gyógyításból és a kezelés végén a tenyészet átalakításából állnak.
A kezelés kimenetelének meghatározása az NTM nettó konszenzusa szerint történik
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a M. Abscessus tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok