Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhalacja liposomalnej amikacyny u pacjentów z M.Abscessus

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie NTM-net: Inhalacja liposomalnej amikacyny u pacjentów z M.Abscessus

Mycobacterium abscessus jest jednym z wielu gatunków prątków niegruźliczych. Wiadomo, że infekcje M. abscessus są częste u pacjentów z mukowiscydozą (CF). Mycobacterium abscessus daje słabe wskaźniki wyleczenia. Inhalacja liposomalną amikacyną (LAI) może być dobrą alternatywą dla leczenia dożylnego, ponieważ pierwsze wyniki leczenia Mycobacterium avium dają dobre wyniki.

Celem tego badania jest podsumowanie danych klinicznych pacjentów z M.abscessus leczonych LAI na zasadzie współczucia w celu oceny wyników leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem choroby M. abscessus

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Kryteria diagnostyczne ATS dla choroby płuc wywołanej przez M.abscessus
  • > 12 lat
  • Pacjenci z mukowiscydozą/POChP lub inną chorobą podstawową
  • LAI stosować dłużej niż 3 tygodnie

Kryteria wyłączenia

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

• Choroba pozapłucna lub rozsiana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konwersja kultury
Ramy czasowe: 1 dzień
Główne punkty końcowe badania będą obejmowały wyleczenie mikrobiologiczne, wyleczenie kliniczne i konwersję hodowli pod koniec leczenia. Stosuje się definicje wyników leczenia zgodnie z konsensusem netto NTM
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lekarstwo kliniczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Główne punkty końcowe badania będą obejmowały wyleczenie mikrobiologiczne, wyleczenie kliniczne i konwersję hodowli pod koniec leczenia. Stosuje się definicje wyników leczenia zgodnie z konsensusem netto NTM
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

European network (http://www.ntm-net.org/index.php/ntm-net)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj