Ингаляции липосомального амикацина у пациентов с M. Abscessus
Исследование NTM-net: ингаляция липосомального амикацина у пациентов с M. Abscessus
Mycobacterium abscessus — один из многих видов нетуберкулезных микобактерий. Известно, что инфекции M.abscessus часто встречаются у пациентов с кистозным фиброзом (МВ). Mycobacterium abscessus дает низкие показатели излечения. Ингаляции липосомального амикацина (ЛАИ) могут быть хорошей альтернативой внутривенному лечению, поскольку первые результаты лечения Mycobacterium avium дают хорошие результаты.
Цель этого исследования — обобщить клинические данные пациентов с M.abscessus, получавших ИЛА на основе сострадательного использования, для оценки результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Номер телефона: 33 467336089
- Электронная почта: c-chiron@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UH Montpellier
-
Контакт:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Номер телефона: 33 467336089
- Электронная почта: c-chiron@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
- Диагностические критерии ATS для заболевания легких M.abscessus
- > 12 лет
- Пациенты с муковисцидозом/ХОБЛ или другим сопутствующим заболеванием
- LAI используют более 3 недель
Критерий исключения
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
• Внелегочное или диссеминированное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преобразование культуры
Временное ограничение: 1 день
|
Основные конечные точки исследования будут включать микробиологическое излечение, клиническое излечение и конверсию лечебной культуры в конце лечения.
Используются определения результатов лечения в соответствии с нетто-консенсусом НТМ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое излечение
Временное ограничение: 1 день
|
Основные конечные точки исследования будут включать микробиологическое излечение, клиническое излечение и конверсию лечебной культуры в конце лечения.
Используются определения результатов лечения в соответствии с нетто-консенсусом НТМ.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .