Inalação de Amicacina Lipossomal em Pacientes com M.Abscessus
Estudo NTM-net: Inalação de Amicacina Lipossomal em Pacientes com M.Abscessus
Mycobacterium abscessus é uma das muitas espécies de micobactérias não tuberculosas. Sabe-se que as infecções por M. abscessus são comuns em pacientes com fibrose cística (FC). Mycobacterium abscessus produz baixas taxas de cura. A inalação lipossomal de amicacina (LAI) pode ser uma boa alternativa para o tratamento intravenoso, pois os primeiros resultados com o tratamento com Mycobacterium avium apresentam bons resultados.
O objetivo deste estudo é resumir os dados clínicos de pacientes com M.abscessus tratados com LAI com base no uso compassivo para avaliar os resultados do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Número de telefone: 33 467336089
- E-mail: c-chiron@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uh Montpellier
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Contato:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Número de telefone: 33 467336089
- E-mail: c-chiron@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
- Critérios diagnósticos de ATS para doença pulmonar por M.abscessus
- > 12 anos
- Pacientes com FC/DPOC ou outra doença subjacente
- Uso de LAI por mais de 3 semanas
Critério de exclusão
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
• Doença extrapulmonar ou disseminada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conversão de cultura
Prazo: 1 dia
|
Os principais objetivos do estudo consistirão em cura microbiológica, cura clínica e conversão de cultura de tratamento no final do tratamento.
As definições de resultado do tratamento de acordo com o consenso da rede NTM são usadas
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cura clínica
Prazo: 1 dia
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Os principais objetivos do estudo consistirão em cura microbiológica, cura clínica e conversão de cultura de tratamento no final do tratamento.
As definições de resultado do tratamento de acordo com o consenso da rede NTM são usadas
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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