Ei-invasiivisten vs. invasiivisten hemodynaamisten mittausten vertailu
lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nihon Kohden
EzCVP:n ja CVP:n vertailututkimus
Ei-invasiivisen keskuslaskimopaineen mittausmenetelmän vertailu invasiivisen keskuslaskimopaineen tavanomaiseen menetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisellä keskuslaskimopaineen mittausmenetelmällä on rajoituksia, koska se on invasiivinen toimenpide, joka vaatii keskuslaskimokatetrin.
Tämän haasteen voittamiseksi kehitetään uutta teknologiaa CVP:n arvioimiseksi ei-invasiivisesti oskillometrisellä menetelmällä.
Sitä kutsutaan suljetun alueen keskuslaskimopaineeksi (ezCVP).
EzCVP:n ja CVP:n vertailututkimus tarvitaan tarkkuuden ja toistettavuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- El Camino Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vietiin El Camino Hospitalin teho-osastolle keskuslaskimokatetrilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ikä yli 18 vuotta.
- Käsivarren ympärysmitta on 23-55 cm
- Tutkittavalla on keskuslaskimokatetri teho-osaston aikana
- Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) pystyy ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen riskit ja mahdolliset edut ja on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Tutkittava tai LAR on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollamenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sormen ja/tai olkavarren anatominen poikkeavuus tai sairaus, joka voi häiritä pulssioksimetrisensorin ja/tai verenpainemansetin kiinnittämistä.
- Raskaana (itse ilmoittanut)
- Yläraajojen syvä laskimotukos hoidetaan parhaillaan
- Vaikea ihosairaus, johon liittyy olkavarsi (olkavarret)
- Tutkimustutkija voi kliinisen arvion perusteella sulkea pois potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivinen paineilmaisin
Aikaikkuna: 12-72 tuntia
|
Arvioi ezCVP-indikoinnin herkkyys ja spesifisyys tapauksen perusteella, jossa CVP on "matalalla alueella" (0 < CVP < 10 mmHg) tai "korkealla alueella" (>= 10 mmHg)
|
12-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen suunta
Aikaikkuna: 12-72 tuntia
|
Korreloi ezCVP-muutoksen suuntaus invasiiviseen CVP-muutokseen ajan myötä (eli lisääntyy, vähenee tai pysyy vakaana).
|
12-72 tuntia
|
|
Korrelaatio invasiivisen CVP:n kanssa
Aikaikkuna: 12-72 tuntia
|
Määritä ezCVP (ei-invasiivinen) ja CVP (invasiivinen) välinen sopimus
|
12-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-014-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain yhteenvetotiedot osallistujista jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .