비침습적 대 침습적 혈류역학 측정의 비교
2022년 6월 21일 업데이트: Nihon Kohden
EzCVP와 CVP의 비교 연구
중심정맥압을 측정하는 비침습적 방법과 기존의 침습적 중심정맥압 측정 방식의 비교.
연구 개요
상세 설명
기존의 중심정맥압 측정 방법은 중심정맥 카테터를 삽입해야 하는 침습적 시술이라는 한계가 있다.
이 문제를 극복하기 위해 오실로메트릭 방법을 사용하여 비침습적으로 CVP를 평가하는 새로운 기술이 개발되고 있습니다.
이를 밀폐대 중심정맥압(ezCVP)이라고 합니다.
정확성과 재현성을 판단하기 위해서는 ezCVP와 CVP의 비교 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중심정맥 카테터로 El Camino Hospital ICU에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 연령.
- 팔 둘레는 23cm ~ 55cm
- 피험자는 ICU에 머무는 동안 기존의 중심 정맥 카테터를 갖게 됩니다.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)은 연구 참여의 위험과 잠재적 이점을 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자 또는 LAR은 프로토콜 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 맥박 산소 측정기 센서 및/또는 혈압 커프를 부착하는 데 방해가 될 수 있는 손가락 및/또는 상완의 해부학적 이상 또는 질병.
- 임신(자기 보고)
- 현재 치료 중인 상지 심부 정맥 혈전증
- 상완을 침범한 심한 피부 질환
- 연구 조사자는 임상적 판단에 따라 환자를 제외할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 압력 표시기
기간: 12~72시간
|
CVP가 '낮은 범위'(0 < CVP < 10 mmHg) 또는 '높은 범위'(>= 10 mmHg)인 경우를 기준으로 ezCVP 적응증의 민감도 및 특이도 평가
|
12~72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화의 방향
기간: 12~72시간
|
EzCVP 변화의 방향성을 시간 경과에 따른 침습적 CVP 변화(즉, 증가, 감소 또는 안정 유지)와 연관시킵니다.
|
12~72시간
|
|
침습적 CVP와의 상관관계
기간: 12~72시간
|
EzCVP(비침습적)와 CVP(침습적) 간의 합의 정량화
|
12~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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