Comparação de medidas hemodinâmicas não invasivas versus invasivas
21 de dezembro de 2024 atualizado por: Nihon Kohden
Estudo Comparativo de ezCVP e CVP
Comparação de um método não invasivo de medição da pressão venosa central com a modalidade convencional de pressão venosa central invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método convencional utilizado para medir a pressão venosa central apresenta limitações por ser um procedimento invasivo que requer um cateter venoso central.
Para superar esse desafio, uma nova tecnologia para avaliar a PVC de forma não invasiva usando um método oscilométrico está sendo desenvolvida.
É chamada de pressão venosa central de zona fechada (ezCVP).
Um estudo comparativo de ezCVP e CVP é necessário para determinar a precisão e a reprodutibilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI do Hospital El Camino com cateter venoso central.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta acima de 18 anos.
- A circunferência do braço é de 23 cm a 55 cm
- O sujeito terá um cateter venoso central existente durante sua permanência na UTI
- O sujeito ou representante legalmente autorizado (LAR) é capaz de entender os riscos e benefícios potenciais de participar do estudo e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- O sujeito ou LAR está disposto e é capaz de cumprir os procedimentos do protocolo
Critério de exclusão:
- Anomalia ou doença anatômica do dedo e/ou braço que pode interferir na conexão de um sensor de oxímetro de pulso e/ou manguito de pressão arterial.
- Grávida (autorreferida)
- Trombose venosa profunda de membros superiores atualmente em tratamento
- Doença de pele grave envolvendo o(s) braço(s) superior(is)
- O investigador do estudo pode excluir pacientes com base no julgamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de pressão não invasiva
Prazo: 12-72 horas
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Avalie a sensibilidade e a especificidade da indicação de ezCVP com base no caso em que a PVC está em uma 'faixa baixa' (0 < CVP < 10 mmHg) ou 'faixa alta' (>= 10 mmHg)
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12-72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Direção da mudança
Prazo: 12-72 horas
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Correlacione a direcionalidade da mudança de ezCVP com a mudança invasiva de CVP ao longo do tempo (ou seja, aumentando, diminuindo ou permanecendo estável).
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12-72 horas
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Correlação com PVC invasiva
Prazo: 12-72 horas
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Quantificar a concordância entre ezCVP (não invasivo) e CVP (invasivo)
|
12-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-014-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas os dados resumidos dos participantes serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .