Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ikke-invasive vs. invasive hæmodynamiske målinger

21. december 2024 opdateret af: Nihon Kohden

Sammenligningsundersøgelse af ezCVP og CVP

Sammenligning af en ikke-invasiv metode til måling af centralt venetryk med den konventionelle modalitet for invasivt centralt venetryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konventionelle metode, der bruges til at måle centralt venetryk, har begrænsninger, da det er en invasiv procedure, der kræver et centralt venekateter. For at overvinde denne udfordring udvikles en ny teknologi til ikke-invasiv vurdering af CVP ved hjælp af en oscillometrisk metode. Det kaldes lukket zone centralt venetryk (ezCVP). En sammenligningsundersøgelse af ezCVP og CVP er nødvendig for at bestemme nøjagtighed og reproducerbarhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • El Camino Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på El Camino Hospital ICU med centralt venekateter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen alder over 18 år.
  2. Armomkredsen er 23 cm til 55 cm
  3. Forsøgspersonen vil have et eksisterende centralt venekateter under intensivopholdet
  4. Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) er i stand til at forstå risici og potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  5. Forsøgsperson eller LAR er villig og i stand til at overholde protokolprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Anatomisk anomali eller sygdom i fingeren og/eller overarmen, der kan forstyrre fastgørelsen af ​​en pulsoximetersensor og/eller blodtryksmanchet.
  2. Gravid (selvrapporteret)
  3. Dyb venetrombose i overekstremiteterne behandles i øjeblikket
  4. Alvorlig hudsygdom, der involverer overarmen(e)
  5. Undersøgelsesinvestigator kan udelukke patienter baseret på klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv trykindikator
Tidsramme: 12-72 timer
Evaluer sensitiviteten og specificiteten af ​​ezCVP-indikationen baseret på det tilfælde, hvor CVP er i et 'lavt område' (0 < CVP < 10 mmHg) eller 'højt område' (>= 10 mmHg)
12-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retning af forandring
Tidsramme: 12-72 timer
Korrelér retningsbestemmelsen af ​​ezCVP-ændring til invasiv CVP-ændring over tid (dvs. stigende, faldende eller forblive stabil).
12-72 timer
Korrelation med invasiv CVP
Tidsramme: 12-72 timer
Kvantificer aftalen mellem ezCVP (ikke-invasiv) og CVP (invasiv)
12-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nihon Kohden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-014-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun opsummerende data fra deltagere vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner